En flernivå, flerfaseoptimaliseringsstrategi for PrEP (MOST:PrEP) (MOST:PrEP)
En flernivå, flerfaseoptimaliseringsstrategi for PrEP: Pasienter og leverandører i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leverandør:≥ 18 år gammel
- Tilbyder: ansatt ved HFH som primærhelsepersonell
- Leverandør: kvalifisert til å skrive resepter i delstaten Michigan
- Pasient: ≥ 18 år gammel
- Pasient: ha en avtale med en Henry Ford primærhelseklinikk i løpet av studieperioden
- Pasient: ha en EPJ-konto
- Pasient: oppfyller indikasjonene for PrEP
Ekskluderingskriterier:
- Leverandør: ikke en HFH primærhelsepersonell
- Leverandør: har ikke forskrivningsprivilegier i delstaten Michigan
- Pasient: foreskrevet eller tar PrEP
- Pasient: lever med HIV
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Video
Kun pasient PrEP-video
|
En kort informasjonsvideo, skreddersydd til den lokale Detroit-konteksten med temaer som vil fokusere på å introdusere PrEP, stigma rundt å ta PrEP, og potensielle barrierer og hvordan man kan overvinne dem.
|
|
Eksperimentell: Risikovurdering
Kun pasientrisikovurdering
|
Et risikovurderingsverktøy som tar i betraktning adferd - dvs. typer seksuelle aktiviteter, beskyttende atferd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførbare infeksjoner) til respondenten.
|
|
Eksperimentell: Risikovurdering og video
Pasientrisikovurdering og Pasient PrEP-video
|
En kort informasjonsvideo, skreddersydd til den lokale Detroit-konteksten med temaer som vil fokusere på å introdusere PrEP, stigma rundt å ta PrEP, og potensielle barrierer og hvordan man kan overvinne dem.
Et risikovurderingsverktøy som tar i betraktning adferd - dvs. typer seksuelle aktiviteter, beskyttende atferd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførbare infeksjoner) til respondenten.
|
|
Eksperimentell: Varsel om beste praksis
Kun varsel om beste praksis
|
Et varsel om beste praksis vil varsle leverandørene om pasienter som er en del av Sentrene for sykdomskontroll og -forebygging PrEP-prioriterte populasjoner.
|
|
Eksperimentell: Varsling og video for beste praksis
Best Practice Alert og Pasient PrEP Video
|
En kort informasjonsvideo, skreddersydd til den lokale Detroit-konteksten med temaer som vil fokusere på å introdusere PrEP, stigma rundt å ta PrEP, og potensielle barrierer og hvordan man kan overvinne dem.
Et varsel om beste praksis vil varsle leverandørene om pasienter som er en del av Sentrene for sykdomskontroll og -forebygging PrEP-prioriterte populasjoner.
|
|
Eksperimentell: Beste praksis varsling og risikovurdering
Best Practice-varsling og pasientrisikovurdering
|
Et varsel om beste praksis vil varsle leverandørene om pasienter som er en del av Sentrene for sykdomskontroll og -forebygging PrEP-prioriterte populasjoner.
|
|
Eksperimentell: Varsling om beste praksis, risikovurdering og video
Best Practice-varsel, pasientrisikovurdering og pasient PrEP-video
|
En kort informasjonsvideo, skreddersydd til den lokale Detroit-konteksten med temaer som vil fokusere på å introdusere PrEP, stigma rundt å ta PrEP, og potensielle barrierer og hvordan man kan overvinne dem.
Et risikovurderingsverktøy som tar i betraktning adferd - dvs. typer seksuelle aktiviteter, beskyttende atferd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførbare infeksjoner) til respondenten.
Et varsel om beste praksis vil varsle leverandørene om pasienter som er en del av Sentrene for sykdomskontroll og -forebygging PrEP-prioriterte populasjoner.
|
|
Eksperimentell: Opplæring
Leverandøropplæring
|
En datamaskinbasert simuleringstrening for tilbydere, basert på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discusing Sexual Health with Your Patients", gjeldende PrEP-informasjon og den sosial kognitive teorien.
Dette er en enkeltøkt, 30-minutters opplæringsmodul inneholder pedagogisk informasjon med animert fortelling om PrEP, hvordan man kan ta en seksuell helsehistorie, forstå intern skjevhet, potensielle pasientbarrierer for PrEP samt innspilte videosimulerte møter, der tilbydere se ulike typer pasient/leverandør-interaksjoner.
|
|
Eksperimentell: Trening og video
Leverandøropplæring og Pasient PrEP-video
|
En kort informasjonsvideo, skreddersydd til den lokale Detroit-konteksten med temaer som vil fokusere på å introdusere PrEP, stigma rundt å ta PrEP, og potensielle barrierer og hvordan man kan overvinne dem.
En datamaskinbasert simuleringstrening for tilbydere, basert på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discusing Sexual Health with Your Patients", gjeldende PrEP-informasjon og den sosial kognitive teorien.
Dette er en enkeltøkt, 30-minutters opplæringsmodul inneholder pedagogisk informasjon med animert fortelling om PrEP, hvordan man kan ta en seksuell helsehistorie, forstå intern skjevhet, potensielle pasientbarrierer for PrEP samt innspilte videosimulerte møter, der tilbydere se ulike typer pasient/leverandør-interaksjoner.
|
|
Eksperimentell: Opplæring og risikovurdering
Leverandøropplæring og pasientrisikovurdering
|
Et risikovurderingsverktøy som tar i betraktning adferd - dvs. typer seksuelle aktiviteter, beskyttende atferd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførbare infeksjoner) til respondenten.
En datamaskinbasert simuleringstrening for tilbydere, basert på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discusing Sexual Health with Your Patients", gjeldende PrEP-informasjon og den sosial kognitive teorien.
Dette er en enkeltøkt, 30-minutters opplæringsmodul inneholder pedagogisk informasjon med animert fortelling om PrEP, hvordan man kan ta en seksuell helsehistorie, forstå intern skjevhet, potensielle pasientbarrierer for PrEP samt innspilte videosimulerte møter, der tilbydere se ulike typer pasient/leverandør-interaksjoner.
|
|
Eksperimentell: Opplæring, risikovurdering og video
Leverandøropplæring, pasientrisikovurdering og pasient PrEP-video
|
En kort informasjonsvideo, skreddersydd til den lokale Detroit-konteksten med temaer som vil fokusere på å introdusere PrEP, stigma rundt å ta PrEP, og potensielle barrierer og hvordan man kan overvinne dem.
Et risikovurderingsverktøy som tar i betraktning adferd - dvs. typer seksuelle aktiviteter, beskyttende atferd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførbare infeksjoner) til respondenten.
En datamaskinbasert simuleringstrening for tilbydere, basert på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discusing Sexual Health with Your Patients", gjeldende PrEP-informasjon og den sosial kognitive teorien.
Dette er en enkeltøkt, 30-minutters opplæringsmodul inneholder pedagogisk informasjon med animert fortelling om PrEP, hvordan man kan ta en seksuell helsehistorie, forstå intern skjevhet, potensielle pasientbarrierer for PrEP samt innspilte videosimulerte møter, der tilbydere se ulike typer pasient/leverandør-interaksjoner.
|
|
Eksperimentell: Varsling om opplæring og beste praksis
Leverandøropplæring og varsel om beste praksis
|
Et varsel om beste praksis vil varsle leverandørene om pasienter som er en del av Sentrene for sykdomskontroll og -forebygging PrEP-prioriterte populasjoner.
En datamaskinbasert simuleringstrening for tilbydere, basert på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discusing Sexual Health with Your Patients", gjeldende PrEP-informasjon og den sosial kognitive teorien.
Dette er en enkeltøkt, 30-minutters opplæringsmodul inneholder pedagogisk informasjon med animert fortelling om PrEP, hvordan man kan ta en seksuell helsehistorie, forstå intern skjevhet, potensielle pasientbarrierer for PrEP samt innspilte videosimulerte møter, der tilbydere se ulike typer pasient/leverandør-interaksjoner.
|
|
Eksperimentell: Opplæring, varsel om beste praksis og video
Leverandøropplæring, Best Practice Alert og Pasient PrEP Video
|
En kort informasjonsvideo, skreddersydd til den lokale Detroit-konteksten med temaer som vil fokusere på å introdusere PrEP, stigma rundt å ta PrEP, og potensielle barrierer og hvordan man kan overvinne dem.
Et varsel om beste praksis vil varsle leverandørene om pasienter som er en del av Sentrene for sykdomskontroll og -forebygging PrEP-prioriterte populasjoner.
En datamaskinbasert simuleringstrening for tilbydere, basert på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discusing Sexual Health with Your Patients", gjeldende PrEP-informasjon og den sosial kognitive teorien.
Dette er en enkeltøkt, 30-minutters opplæringsmodul inneholder pedagogisk informasjon med animert fortelling om PrEP, hvordan man kan ta en seksuell helsehistorie, forstå intern skjevhet, potensielle pasientbarrierer for PrEP samt innspilte videosimulerte møter, der tilbydere se ulike typer pasient/leverandør-interaksjoner.
|
|
Eksperimentell: Opplæring, varsel om beste praksis og risikovurdering
Leverandøropplæring, varsel om beste praksis og pasientrisikovurdering
|
Et risikovurderingsverktøy som tar i betraktning adferd - dvs. typer seksuelle aktiviteter, beskyttende atferd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførbare infeksjoner) til respondenten.
Et varsel om beste praksis vil varsle leverandørene om pasienter som er en del av Sentrene for sykdomskontroll og -forebygging PrEP-prioriterte populasjoner.
En datamaskinbasert simuleringstrening for tilbydere, basert på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discusing Sexual Health with Your Patients", gjeldende PrEP-informasjon og den sosial kognitive teorien.
Dette er en enkeltøkt, 30-minutters opplæringsmodul inneholder pedagogisk informasjon med animert fortelling om PrEP, hvordan man kan ta en seksuell helsehistorie, forstå intern skjevhet, potensielle pasientbarrierer for PrEP samt innspilte videosimulerte møter, der tilbydere se ulike typer pasient/leverandør-interaksjoner.
|
|
Eksperimentell: Opplæring, varsel om beste praksis, risikovurdering og video
Leverandøropplæring, Best Practice Alert, Pasientrisikovurdering og Pasient PrEP-video
|
En kort informasjonsvideo, skreddersydd til den lokale Detroit-konteksten med temaer som vil fokusere på å introdusere PrEP, stigma rundt å ta PrEP, og potensielle barrierer og hvordan man kan overvinne dem.
Et risikovurderingsverktøy som tar i betraktning adferd - dvs. typer seksuelle aktiviteter, beskyttende atferd (kondomer, PrEP, ART) og andre faktorer (HIV-status, seksuelt overførbare infeksjoner) til respondenten.
Et varsel om beste praksis vil varsle leverandørene om pasienter som er en del av Sentrene for sykdomskontroll og -forebygging PrEP-prioriterte populasjoner.
En datamaskinbasert simuleringstrening for tilbydere, basert på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discusing Sexual Health with Your Patients", gjeldende PrEP-informasjon og den sosial kognitive teorien.
Dette er en enkeltøkt, 30-minutters opplæringsmodul inneholder pedagogisk informasjon med animert fortelling om PrEP, hvordan man kan ta en seksuell helsehistorie, forstå intern skjevhet, potensielle pasientbarrierer for PrEP samt innspilte videosimulerte møter, der tilbydere se ulike typer pasient/leverandør-interaksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prescription på klinikknivå
Tidsramme: År 1 og år 5 elektronisk journaldatatrekk.
|
Antall nye PrEP-resepter skrevet innen 6 måneder etter den studieassosierte pasientavtalen.
Det er definert som en ny dokumentert resept i pasientens elektroniske helsejournal for PrEP (daglig pille eller injeksjon) på en hvilken som helst dato mellom den første timen for primærhelsetjenesten i studien pluss 180 dager.
|
År 1 og år 5 elektronisk journaldatatrekk.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-kunnskap
Tidsramme: Tilbyder før-post-undersøkelse og pasientdemografiske og 6-måneders undersøkelser
|
PrEP-kunnskap vil bli målt ved 6-elementer som vurderer PrEP-doseringsfrekvens, godkjente FDA-medisiner, HIV-antistofftesting før PrEP-initiering, HIV-testingsfrekvens mens de er på PrEP, kontraindikasjoner for forskrivning av PrEP, og rutinemessig standard for behandlingspraksis for pasienter som tar PrEP
|
Tilbyder før-post-undersøkelse og pasientdemografiske og 6-måneders undersøkelser
|
|
PrEP bevissthet
Tidsramme: Tilbyder før-post-undersøkelse og pasientdemografiske og 6-måneders undersøkelser
|
PrEP-bevissthet vil bli målt ved utsagnet "det er en pille (medikament/medisin) som en person kan ta for å forhindre overføring av HIV fra en infisert (HIV-positiv) sexpartner til en uinfisert (HIV-negativ) partner."
med svar sant/usant, vet ikke.
|
Tilbyder før-post-undersøkelse og pasientdemografiske og 6-måneders undersøkelser
|
|
PrEP foreskrivende komfort
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen for tilbydere
|
PrEP-forskrivningskomfort vil bli målt med 9 elementer fra PrEP-undersøkelsen Informasjon, Motivasjon og Atferd.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen for tilbydere
|
|
PrEP-foreskrivende intensjoner
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen for tilbydere
|
PrEP-forskrivningsintensjoner vil bli målt ved åtte elementer fra PrEP informasjon, motivasjon og atferdsundersøkelsen.
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjonen for tilbydere
|
|
Opplevd HIV-risiko
Tidsramme: Pasientdemografiske og 6-måneders undersøkelser
|
Pasienter oppfattet HIV-risiko vil bli målt ved 10-punkter fra skalaen Oppfattet risiko for HIV.
|
Pasientdemografiske og 6-måneders undersøkelser
|
|
Preferanser for pasient-leverandør kommunikasjon
Tidsramme: Pasientdemografiske og 6-måneders undersøkelser
|
Preferanser for pasient-leverandørkommunikasjon vil bli målt ved kontrollpreferanseskalaen, kommunikasjonsvurderingsverktøyet og pasient-utøverorienteringsskalaen.
|
Pasientdemografiske og 6-måneders undersøkelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Lockhart, PhD, Henry Ford Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infeksjoner
- HIV seropositivitet
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- R01MD018523-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .