Многоуровневая, многоэтапная стратегия оптимизации PrEP (MOST:PrEP) (MOST:PrEP)
Многоуровневая, многоэтапная стратегия оптимизации ПрЭП: пациенты и поставщики услуг первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поставщик: ≥ 18 лет
- Поставщик: работает в HFH в качестве поставщика первичной медицинской помощи.
- Поставщик услуг: имеет право выписывать рецепты в штате Мичиган.
- Пациент: ≥ 18 лет
- Пациент: записаться на прием в клинику первичной медико-санитарной помощи Генри Форда в течение периода исследования.
- Пациент: иметь учетную запись EHR
- Пациент: соответствует показаниям для ПрЭП.
Критерий исключения:
- Поставщик: не поставщик первичной медицинской помощи HFH
- Поставщик: не имеет права выписывать лекарства в штате Мичиган.
- Пациент: в настоящее время прописан или принимает ПрЭП.
- Пациент: живет с ВИЧ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Видео
Только видео о ПрЭП пациента
|
Короткое информационное видео, адаптированное к местному контексту Детройта, с темами, которые будут сосредоточены на представлении ПрЭП, стигме, связанной с приемом ПрЭП, а также потенциальных барьерах и способах их преодоления.
|
|
Экспериментальный: Оценка риска
Только оценка риска для пациента
|
Инструмент оценки риска, который учитывает поведение, т. е. виды сексуальной активности, защитное поведение (презервативы, ПрЭП, АРТ) и другие факторы (ВИЧ-статус, инфекции, передающиеся половым путем) респондента.
|
|
Экспериментальный: Оценка рисков и видео
Видео об оценке рисков для пациентов и ПрЭП для пациентов
|
Короткое информационное видео, адаптированное к местному контексту Детройта, с темами, которые будут сосредоточены на представлении ПрЭП, стигме, связанной с приемом ПрЭП, а также потенциальных барьерах и способах их преодоления.
Инструмент оценки риска, который учитывает поведение, т. е. виды сексуальной активности, защитное поведение (презервативы, ПрЭП, АРТ) и другие факторы (ВИЧ-статус, инфекции, передающиеся половым путем) респондента.
|
|
Экспериментальный: Оповещение о передовой практике
Только оповещение о передовом опыте
|
Оповещение о передовой практике будет предупреждать поставщиков услуг о пациентах, которые входят в приоритетные группы ПрЭП Центров по контролю и профилактике заболеваний.
|
|
Экспериментальный: Оповещение о передовой практике и видео
Видео с информацией о передовой практике и о ПрЭП для пациентов
|
Короткое информационное видео, адаптированное к местному контексту Детройта, с темами, которые будут сосредоточены на представлении ПрЭП, стигме, связанной с приемом ПрЭП, а также потенциальных барьерах и способах их преодоления.
Оповещение о передовой практике будет предупреждать поставщиков услуг о пациентах, которые входят в приоритетные группы ПрЭП Центров по контролю и профилактике заболеваний.
|
|
Экспериментальный: Оповещение о лучших практиках и оценка рисков
Оповещение о лучших практиках и оценка рисков для пациентов
|
Оповещение о передовой практике будет предупреждать поставщиков услуг о пациентах, которые входят в приоритетные группы ПрЭП Центров по контролю и профилактике заболеваний.
|
|
Экспериментальный: Оповещение о передовом опыте, оценка рисков и видео
Оповещение о передовой практике, оценка рисков для пациентов и видео о ПрЭП для пациентов
|
Короткое информационное видео, адаптированное к местному контексту Детройта, с темами, которые будут сосредоточены на представлении ПрЭП, стигме, связанной с приемом ПрЭП, а также потенциальных барьерах и способах их преодоления.
Инструмент оценки риска, который учитывает поведение, т. е. виды сексуальной активности, защитное поведение (презервативы, ПрЭП, АРТ) и другие факторы (ВИЧ-статус, инфекции, передающиеся половым путем) респондента.
Оповещение о передовой практике будет предупреждать поставщиков услуг о пациентах, которые входят в приоритетные группы ПрЭП Центров по контролю и профилактике заболеваний.
|
|
Экспериментальный: Обучение
Обучение поставщиков
|
Обучение поставщиков услуг компьютерному моделированию на основе «Руководства для медицинских работников: обсуждение сексуального здоровья с пациентами» Центров по контролю и профилактике заболеваний, текущей информации о ПрЭП и теории социального познания.
Это односессионный 30-минутный учебный модуль, содержащий образовательную информацию с анимированным повествованием о ПрЭП, о том, как собрать анамнез сексуального здоровья, понять внутреннюю предвзятость, потенциальные барьеры пациента для ПрЭП, а также записанные видеомоделированные встречи, в которых поставщики медицинских услуг просматривать различные типы взаимодействия пациента и поставщика медицинских услуг.
|
|
Экспериментальный: Обучение и видео
Видео по обучению поставщиков услуг и ПрЭП для пациентов
|
Короткое информационное видео, адаптированное к местному контексту Детройта, с темами, которые будут сосредоточены на представлении ПрЭП, стигме, связанной с приемом ПрЭП, а также потенциальных барьерах и способах их преодоления.
Обучение поставщиков услуг компьютерному моделированию на основе «Руководства для медицинских работников: обсуждение сексуального здоровья с пациентами» Центров по контролю и профилактике заболеваний, текущей информации о ПрЭП и теории социального познания.
Это односессионный 30-минутный учебный модуль, содержащий образовательную информацию с анимированным повествованием о ПрЭП, о том, как собрать анамнез сексуального здоровья, понять внутреннюю предвзятость, потенциальные барьеры пациента для ПрЭП, а также записанные видеомоделированные встречи, в которых поставщики медицинских услуг просматривать различные типы взаимодействия пациента и поставщика медицинских услуг.
|
|
Экспериментальный: Обучение и оценка рисков
Обучение поставщиков и оценка рисков для пациентов
|
Инструмент оценки риска, который учитывает поведение, т. е. виды сексуальной активности, защитное поведение (презервативы, ПрЭП, АРТ) и другие факторы (ВИЧ-статус, инфекции, передающиеся половым путем) респондента.
Обучение поставщиков услуг компьютерному моделированию на основе «Руководства для медицинских работников: обсуждение сексуального здоровья с пациентами» Центров по контролю и профилактике заболеваний, текущей информации о ПрЭП и теории социального познания.
Это односессионный 30-минутный учебный модуль, содержащий образовательную информацию с анимированным повествованием о ПрЭП, о том, как собрать анамнез сексуального здоровья, понять внутреннюю предвзятость, потенциальные барьеры пациента для ПрЭП, а также записанные видеомоделированные встречи, в которых поставщики медицинских услуг просматривать различные типы взаимодействия пациента и поставщика медицинских услуг.
|
|
Экспериментальный: Обучение, оценка рисков и видео
Обучение поставщиков услуг, оценка рисков для пациентов и видео о ПрЭП для пациентов
|
Короткое информационное видео, адаптированное к местному контексту Детройта, с темами, которые будут сосредоточены на представлении ПрЭП, стигме, связанной с приемом ПрЭП, а также потенциальных барьерах и способах их преодоления.
Инструмент оценки риска, который учитывает поведение, т. е. виды сексуальной активности, защитное поведение (презервативы, ПрЭП, АРТ) и другие факторы (ВИЧ-статус, инфекции, передающиеся половым путем) респондента.
Обучение поставщиков услуг компьютерному моделированию на основе «Руководства для медицинских работников: обсуждение сексуального здоровья с пациентами» Центров по контролю и профилактике заболеваний, текущей информации о ПрЭП и теории социального познания.
Это односессионный 30-минутный учебный модуль, содержащий образовательную информацию с анимированным повествованием о ПрЭП, о том, как собрать анамнез сексуального здоровья, понять внутреннюю предвзятость, потенциальные барьеры пациента для ПрЭП, а также записанные видеомоделированные встречи, в которых поставщики медицинских услуг просматривать различные типы взаимодействия пациента и поставщика медицинских услуг.
|
|
Экспериментальный: Оповещение об обучении и передовом опыте
Обучение поставщиков и оповещение о передовом опыте
|
Оповещение о передовой практике будет предупреждать поставщиков услуг о пациентах, которые входят в приоритетные группы ПрЭП Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Обучение поставщиков услуг компьютерному моделированию на основе «Руководства для медицинских работников: обсуждение сексуального здоровья с пациентами» Центров по контролю и профилактике заболеваний, текущей информации о ПрЭП и теории социального познания.
Это односессионный 30-минутный учебный модуль, содержащий образовательную информацию с анимированным повествованием о ПрЭП, о том, как собрать анамнез сексуального здоровья, понять внутреннюю предвзятость, потенциальные барьеры пациента для ПрЭП, а также записанные видеомоделированные встречи, в которых поставщики медицинских услуг просматривать различные типы взаимодействия пациента и поставщика медицинских услуг.
|
|
Экспериментальный: Обучение, оповещения о передовом опыте и видео
Обучение поставщиков услуг, оповещение о передовом опыте и видео о ПрЭП для пациентов
|
Короткое информационное видео, адаптированное к местному контексту Детройта, с темами, которые будут сосредоточены на представлении ПрЭП, стигме, связанной с приемом ПрЭП, а также потенциальных барьерах и способах их преодоления.
Оповещение о передовой практике будет предупреждать поставщиков услуг о пациентах, которые входят в приоритетные группы ПрЭП Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Обучение поставщиков услуг компьютерному моделированию на основе «Руководства для медицинских работников: обсуждение сексуального здоровья с пациентами» Центров по контролю и профилактике заболеваний, текущей информации о ПрЭП и теории социального познания.
Это односессионный 30-минутный учебный модуль, содержащий образовательную информацию с анимированным повествованием о ПрЭП, о том, как собрать анамнез сексуального здоровья, понять внутреннюю предвзятость, потенциальные барьеры пациента для ПрЭП, а также записанные видеомоделированные встречи, в которых поставщики медицинских услуг просматривать различные типы взаимодействия пациента и поставщика медицинских услуг.
|
|
Экспериментальный: Обучение, оповещение о передовом опыте и оценка рисков
Обучение поставщиков, оповещение о передовом опыте и оценка рисков для пациентов
|
Инструмент оценки риска, который учитывает поведение, т. е. виды сексуальной активности, защитное поведение (презервативы, ПрЭП, АРТ) и другие факторы (ВИЧ-статус, инфекции, передающиеся половым путем) респондента.
Оповещение о передовой практике будет предупреждать поставщиков услуг о пациентах, которые входят в приоритетные группы ПрЭП Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Обучение поставщиков услуг компьютерному моделированию на основе «Руководства для медицинских работников: обсуждение сексуального здоровья с пациентами» Центров по контролю и профилактике заболеваний, текущей информации о ПрЭП и теории социального познания.
Это односессионный 30-минутный учебный модуль, содержащий образовательную информацию с анимированным повествованием о ПрЭП, о том, как собрать анамнез сексуального здоровья, понять внутреннюю предвзятость, потенциальные барьеры пациента для ПрЭП, а также записанные видеомоделированные встречи, в которых поставщики медицинских услуг просматривать различные типы взаимодействия пациента и поставщика медицинских услуг.
|
|
Экспериментальный: Обучение, оповещение о передовом опыте, оценка рисков и видео
Обучение поставщиков услуг, оповещение о передовом опыте, оценка рисков для пациентов и видео о ПрЭП для пациентов
|
Короткое информационное видео, адаптированное к местному контексту Детройта, с темами, которые будут сосредоточены на представлении ПрЭП, стигме, связанной с приемом ПрЭП, а также потенциальных барьерах и способах их преодоления.
Инструмент оценки риска, который учитывает поведение, т. е. виды сексуальной активности, защитное поведение (презервативы, ПрЭП, АРТ) и другие факторы (ВИЧ-статус, инфекции, передающиеся половым путем) респондента.
Оповещение о передовой практике будет предупреждать поставщиков услуг о пациентах, которые входят в приоритетные группы ПрЭП Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Обучение поставщиков услуг компьютерному моделированию на основе «Руководства для медицинских работников: обсуждение сексуального здоровья с пациентами» Центров по контролю и профилактике заболеваний, текущей информации о ПрЭП и теории социального познания.
Это односессионный 30-минутный учебный модуль, содержащий образовательную информацию с анимированным повествованием о ПрЭП, о том, как собрать анамнез сексуального здоровья, понять внутреннюю предвзятость, потенциальные барьеры пациента для ПрЭП, а также записанные видеомоделированные встречи, в которых поставщики медицинских услуг просматривать различные типы взаимодействия пациента и поставщика медицинских услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецепт ПрЭП на уровне клиники
Временное ограничение: Получение данных электронных медицинских карт за 1 и 5 годы.
|
Количество новых рецептов ПрЭП, выписанных в течение 6 месяцев после приема пациента в связи с исследованием.
Он определяется как новый документально оформленный рецепт на ПрЭП в электронных медицинских картах пациентов (ежедневная таблетка или инъекция) в любой день между первоначальным приемом первичной медицинской помощи в рамках исследования плюс 180 дней.
|
Получение данных электронных медицинских карт за 1 и 5 годы.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о ПрЭП
Временное ограничение: Предварительный опрос поставщика медицинских услуг, демографические опросы пациентов и опросы через 6 месяцев.
|
Знания о ПрЭП будут оцениваться по 6 пунктам, оценивающим частоту приема ПрЭП, одобренные FDA лекарства, тестирование на антитела к ВИЧ до начала ПрЭП, частоту тестирования на ВИЧ во время приема ПрЭП, противопоказания к назначению ПрЭП и рутинные стандарты ухода за пациентами, принимающими ПрЭП.
|
Предварительный опрос поставщика медицинских услуг, демографические опросы пациентов и опросы через 6 месяцев.
|
|
Осведомленность о ПрЭП
Временное ограничение: Предварительный опрос поставщика медицинских услуг, демографические опросы пациентов и опросы через 6 месяцев.
|
Осведомленность о ПрЭП будет измеряться утверждением: «Существует таблетка (лекарство/лекарство), которую человек может принять для предотвращения передачи ВИЧ от инфицированного (ВИЧ-положительного) сексуального партнера неинфицированному (ВИЧ-отрицательному) партнеру».
с ответами верно/неверно, не знаю.
|
Предварительный опрос поставщика медицинских услуг, демографические опросы пациентов и опросы через 6 месяцев.
|
|
Комфорт при назначении ПрЭП
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства для поставщиков услуг
|
Комфортность назначения ПрЭП будет измеряться по 9 пунктам опроса «Информация, мотивация и поведение ПрЭП».
|
До вмешательства и сразу после вмешательства для поставщиков услуг
|
|
Намерения назначения ПрЭП
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства для поставщиков услуг
|
Намерения назначать ПрЭП будут оцениваться по 8 пунктам опроса «Информация, мотивация и поведение ПрЭП».
|
До вмешательства и сразу после вмешательства для поставщиков услуг
|
|
Воспринимаемый риск ВИЧ
Временное ограничение: Демографические данные пациентов и опросы за 6 месяцев
|
Ощущаемый пациентами риск заражения ВИЧ будет измеряться по 10 пунктам шкалы «Воспринимаемый риск ВИЧ».
|
Демографические данные пациентов и опросы за 6 месяцев
|
|
Предпочтения в общении между пациентом и поставщиком медицинских услуг
Временное ограничение: Демографические данные пациентов и опросы за 6 месяцев
|
Предпочтения в общении между пациентом и поставщиком услуг будут измеряться с помощью шкалы контрольных предпочтений, инструмента оценки коммуникации и шкалы ориентации пациента-практика.
|
Демографические данные пациентов и опросы за 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Lockhart, PhD, Henry Ford Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
- ВИЧ-серопозитивность
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- R01MD018523-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .