Eine mehrstufige, mehrphasige Optimierungsstrategie für PrEP (MOST:PrEP) (MOST:PrEP)
Eine mehrstufige, mehrphasige Optimierungsstrategie für PrEP: Patienten und Anbieter in der Grundversorgung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anbieter:≥ 18 Jahre alt
- Leistungserbringer: bei der HFH als Erstversorger beschäftigt
- Anbieter: berechtigt, im Bundesstaat Michigan Rezepte auszustellen
- Patient: ≥ 18 Jahre alt
- Patient: Vereinbaren Sie während des Studienzeitraums einen Termin in einer Henry-Ford-Grundversorgungsklinik
- Patient: Sie verfügen über ein EHR-Konto
- Patient: Erfüllen Sie die Indikationen für PrEP
Ausschlusskriterien:
- Anbieter: kein HFH-Grundversorger
- Anbieter: verfügt im Bundesstaat Michigan nicht über die Verschreibungsbefugnis
- Patient: wird derzeit PrEP verschrieben oder nimmt PrEP ein
- Patient: lebt mit HIV
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
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Experimental: Video
Nur Patienten-PreEP-Video
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Ein kurzes Informationsvideo, zugeschnitten auf den lokalen Kontext in Detroit mit Themen, die sich auf die Einführung von PrEP, die Stigmatisierung der Einnahme von PrEP sowie mögliche Hindernisse und deren Überwindung konzentrieren.
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Experimental: Risikobewertung
Nur Patientenrisikobewertung
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Ein Risikobewertungstool, das das Verhalten – d. h. Arten sexueller Aktivitäten, Schutzverhalten (Kondome, PrEP, ART) und andere Faktoren (HIV-Status, sexuell übertragbare Infektionen) – des Befragten berücksichtigt.
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Experimental: Risikobewertung und Video
Patientenrisikobewertung und Patienten-PreEP-Video
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Ein kurzes Informationsvideo, zugeschnitten auf den lokalen Kontext in Detroit mit Themen, die sich auf die Einführung von PrEP, die Stigmatisierung der Einnahme von PrEP sowie mögliche Hindernisse und deren Überwindung konzentrieren.
Ein Risikobewertungstool, das das Verhalten – d. h. Arten sexueller Aktivitäten, Schutzverhalten (Kondome, PrEP, ART) und andere Faktoren (HIV-Status, sexuell übertragbare Infektionen) – des Befragten berücksichtigt.
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Experimental: Best-Practice-Alarm
Nur Best Practice Alert
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Ein Best-Practice-Alarm macht Anbieter auf Patienten aufmerksam, die zu den PrEP-Prioritätspopulationen der Centers for Disease Control and Prevention gehören.
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Experimental: Best-Practice-Benachrichtigung und Video
Best-Practice-Benachrichtigung und Patienten-PreEP-Video
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Ein kurzes Informationsvideo, zugeschnitten auf den lokalen Kontext in Detroit mit Themen, die sich auf die Einführung von PrEP, die Stigmatisierung der Einnahme von PrEP sowie mögliche Hindernisse und deren Überwindung konzentrieren.
Ein Best-Practice-Alarm macht Anbieter auf Patienten aufmerksam, die zu den PrEP-Prioritätspopulationen der Centers for Disease Control and Prevention gehören.
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Experimental: Best-Practice-Benachrichtigung und Risikobewertung
Best-Practice-Alarm und Patientenrisikobewertung
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Ein Best-Practice-Alarm macht Anbieter auf Patienten aufmerksam, die zu den PrEP-Prioritätspopulationen der Centers for Disease Control and Prevention gehören.
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Experimental: Best-Practice-Benachrichtigung, Risikobewertung und Video
Best Practice Alert, Patientenrisikobewertung und Patienten-PreEP-Video
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Ein kurzes Informationsvideo, zugeschnitten auf den lokalen Kontext in Detroit mit Themen, die sich auf die Einführung von PrEP, die Stigmatisierung der Einnahme von PrEP sowie mögliche Hindernisse und deren Überwindung konzentrieren.
Ein Risikobewertungstool, das das Verhalten – d. h. Arten sexueller Aktivitäten, Schutzverhalten (Kondome, PrEP, ART) und andere Faktoren (HIV-Status, sexuell übertragbare Infektionen) – des Befragten berücksichtigt.
Ein Best-Practice-Alarm macht Anbieter auf Patienten aufmerksam, die zu den PrEP-Prioritätspopulationen der Centers for Disease Control and Prevention gehören.
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Experimental: Ausbildung
Anbieterschulung
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Ein computergestütztes Simulationstraining für Anbieter, basierend auf dem „Leitfaden für medizinisches Fachpersonal: Diskussion sexueller Gesundheit mit Ihren Patienten“, aktuellen PrEP-Informationen und der Social Cognitive Theory des Centers for Disease Control and Prevention.
Hierbei handelt es sich um ein 30-minütiges Schulungsmodul mit einer einzigen Sitzung, das pädagogische Informationen mit animierten Erzählungen über PrEP, die Erhebung einer sexuellen Anamnese, das Verständnis interner Voreingenommenheit, potenzielle Patientenbarrieren für PrEP sowie aufgezeichnete, videosimulierte Begegnungen mit Anbietern enthält Sehen Sie sich verschiedene Arten von Patienten-/Anbieter-Interaktionen an.
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Experimental: Schulung und Video
Anbieterschulung und Patienten-PreEP-Video
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Ein kurzes Informationsvideo, zugeschnitten auf den lokalen Kontext in Detroit mit Themen, die sich auf die Einführung von PrEP, die Stigmatisierung der Einnahme von PrEP sowie mögliche Hindernisse und deren Überwindung konzentrieren.
Ein computergestütztes Simulationstraining für Anbieter, basierend auf dem „Leitfaden für medizinisches Fachpersonal: Diskussion sexueller Gesundheit mit Ihren Patienten“, aktuellen PrEP-Informationen und der Social Cognitive Theory des Centers for Disease Control and Prevention.
Hierbei handelt es sich um ein 30-minütiges Schulungsmodul mit einer einzigen Sitzung, das pädagogische Informationen mit animierten Erzählungen über PrEP, die Erhebung einer sexuellen Anamnese, das Verständnis interner Voreingenommenheit, potenzielle Patientenbarrieren für PrEP sowie aufgezeichnete, videosimulierte Begegnungen mit Anbietern enthält Sehen Sie sich verschiedene Arten von Patienten-/Anbieter-Interaktionen an.
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Experimental: Schulung und Risikobewertung
Anbieterschulung und Patientenrisikobewertung
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Ein Risikobewertungstool, das das Verhalten – d. h. Arten sexueller Aktivitäten, Schutzverhalten (Kondome, PrEP, ART) und andere Faktoren (HIV-Status, sexuell übertragbare Infektionen) – des Befragten berücksichtigt.
Ein computergestütztes Simulationstraining für Anbieter, basierend auf dem „Leitfaden für medizinisches Fachpersonal: Diskussion sexueller Gesundheit mit Ihren Patienten“, aktuellen PrEP-Informationen und der Social Cognitive Theory des Centers for Disease Control and Prevention.
Hierbei handelt es sich um ein 30-minütiges Schulungsmodul mit einer einzigen Sitzung, das pädagogische Informationen mit animierten Erzählungen über PrEP, die Erhebung einer sexuellen Anamnese, das Verständnis interner Voreingenommenheit, potenzielle Patientenbarrieren für PrEP sowie aufgezeichnete, videosimulierte Begegnungen mit Anbietern enthält Sehen Sie sich verschiedene Arten von Patienten-/Anbieter-Interaktionen an.
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Experimental: Schulung, Risikobewertung und Video
Anbieterschulung, Patientenrisikobewertung und Patienten-PreEP-Video
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Ein kurzes Informationsvideo, zugeschnitten auf den lokalen Kontext in Detroit mit Themen, die sich auf die Einführung von PrEP, die Stigmatisierung der Einnahme von PrEP sowie mögliche Hindernisse und deren Überwindung konzentrieren.
Ein Risikobewertungstool, das das Verhalten – d. h. Arten sexueller Aktivitäten, Schutzverhalten (Kondome, PrEP, ART) und andere Faktoren (HIV-Status, sexuell übertragbare Infektionen) – des Befragten berücksichtigt.
Ein computergestütztes Simulationstraining für Anbieter, basierend auf dem „Leitfaden für medizinisches Fachpersonal: Diskussion sexueller Gesundheit mit Ihren Patienten“, aktuellen PrEP-Informationen und der Social Cognitive Theory des Centers for Disease Control and Prevention.
Hierbei handelt es sich um ein 30-minütiges Schulungsmodul mit einer einzigen Sitzung, das pädagogische Informationen mit animierten Erzählungen über PrEP, die Erhebung einer sexuellen Anamnese, das Verständnis interner Voreingenommenheit, potenzielle Patientenbarrieren für PrEP sowie aufgezeichnete, videosimulierte Begegnungen mit Anbietern enthält Sehen Sie sich verschiedene Arten von Patienten-/Anbieter-Interaktionen an.
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Experimental: Schulungs- und Best-Practice-Benachrichtigung
Anbieterschulung und Best-Practice-Benachrichtigung
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Ein Best-Practice-Alarm macht Anbieter auf Patienten aufmerksam, die zu den PrEP-Prioritätspopulationen der Centers for Disease Control and Prevention gehören.
Ein computergestütztes Simulationstraining für Anbieter, basierend auf dem „Leitfaden für medizinisches Fachpersonal: Diskussion sexueller Gesundheit mit Ihren Patienten“, aktuellen PrEP-Informationen und der Social Cognitive Theory des Centers for Disease Control and Prevention.
Hierbei handelt es sich um ein 30-minütiges Schulungsmodul mit einer einzigen Sitzung, das pädagogische Informationen mit animierten Erzählungen über PrEP, die Erhebung einer sexuellen Anamnese, das Verständnis interner Voreingenommenheit, potenzielle Patientenbarrieren für PrEP sowie aufgezeichnete, videosimulierte Begegnungen mit Anbietern enthält Sehen Sie sich verschiedene Arten von Patienten-/Anbieter-Interaktionen an.
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Experimental: Schulung, Best-Practice-Benachrichtigung und Video
Anbieterschulung, Best-Practice-Benachrichtigung und Patienten-PreEP-Video
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Ein kurzes Informationsvideo, zugeschnitten auf den lokalen Kontext in Detroit mit Themen, die sich auf die Einführung von PrEP, die Stigmatisierung der Einnahme von PrEP sowie mögliche Hindernisse und deren Überwindung konzentrieren.
Ein Best-Practice-Alarm macht Anbieter auf Patienten aufmerksam, die zu den PrEP-Prioritätspopulationen der Centers for Disease Control and Prevention gehören.
Ein computergestütztes Simulationstraining für Anbieter, basierend auf dem „Leitfaden für medizinisches Fachpersonal: Diskussion sexueller Gesundheit mit Ihren Patienten“, aktuellen PrEP-Informationen und der Social Cognitive Theory des Centers for Disease Control and Prevention.
Hierbei handelt es sich um ein 30-minütiges Schulungsmodul mit einer einzigen Sitzung, das pädagogische Informationen mit animierten Erzählungen über PrEP, die Erhebung einer sexuellen Anamnese, das Verständnis interner Voreingenommenheit, potenzielle Patientenbarrieren für PrEP sowie aufgezeichnete, videosimulierte Begegnungen mit Anbietern enthält Sehen Sie sich verschiedene Arten von Patienten-/Anbieter-Interaktionen an.
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Experimental: Schulung, Best-Practice-Benachrichtigung und Risikobewertung
Anbieterschulung, Best-Practice-Benachrichtigung und Patientenrisikobewertung
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Ein Risikobewertungstool, das das Verhalten – d. h. Arten sexueller Aktivitäten, Schutzverhalten (Kondome, PrEP, ART) und andere Faktoren (HIV-Status, sexuell übertragbare Infektionen) – des Befragten berücksichtigt.
Ein Best-Practice-Alarm macht Anbieter auf Patienten aufmerksam, die zu den PrEP-Prioritätspopulationen der Centers for Disease Control and Prevention gehören.
Ein computergestütztes Simulationstraining für Anbieter, basierend auf dem „Leitfaden für medizinisches Fachpersonal: Diskussion sexueller Gesundheit mit Ihren Patienten“, aktuellen PrEP-Informationen und der Social Cognitive Theory des Centers for Disease Control and Prevention.
Hierbei handelt es sich um ein 30-minütiges Schulungsmodul mit einer einzigen Sitzung, das pädagogische Informationen mit animierten Erzählungen über PrEP, die Erhebung einer sexuellen Anamnese, das Verständnis interner Voreingenommenheit, potenzielle Patientenbarrieren für PrEP sowie aufgezeichnete, videosimulierte Begegnungen mit Anbietern enthält Sehen Sie sich verschiedene Arten von Patienten-/Anbieter-Interaktionen an.
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Experimental: Schulung, Best-Practice-Benachrichtigung, Risikobewertung und Video
Anbieterschulung, Best-Practice-Benachrichtigung, Patientenrisikobewertung und Patienten-PreEP-Video
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Ein kurzes Informationsvideo, zugeschnitten auf den lokalen Kontext in Detroit mit Themen, die sich auf die Einführung von PrEP, die Stigmatisierung der Einnahme von PrEP sowie mögliche Hindernisse und deren Überwindung konzentrieren.
Ein Risikobewertungstool, das das Verhalten – d. h. Arten sexueller Aktivitäten, Schutzverhalten (Kondome, PrEP, ART) und andere Faktoren (HIV-Status, sexuell übertragbare Infektionen) – des Befragten berücksichtigt.
Ein Best-Practice-Alarm macht Anbieter auf Patienten aufmerksam, die zu den PrEP-Prioritätspopulationen der Centers for Disease Control and Prevention gehören.
Ein computergestütztes Simulationstraining für Anbieter, basierend auf dem „Leitfaden für medizinisches Fachpersonal: Diskussion sexueller Gesundheit mit Ihren Patienten“, aktuellen PrEP-Informationen und der Social Cognitive Theory des Centers for Disease Control and Prevention.
Hierbei handelt es sich um ein 30-minütiges Schulungsmodul mit einer einzigen Sitzung, das pädagogische Informationen mit animierten Erzählungen über PrEP, die Erhebung einer sexuellen Anamnese, das Verständnis interner Voreingenommenheit, potenzielle Patientenbarrieren für PrEP sowie aufgezeichnete, videosimulierte Begegnungen mit Anbietern enthält Sehen Sie sich verschiedene Arten von Patienten-/Anbieter-Interaktionen an.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PrEP-Rezept auf Klinikebene
Zeitfenster: Datenabruf aus elektronischen Gesundheitsakten der 1. und 5. Klasse.
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Die Anzahl der neuen PrEP-Rezepte, die innerhalb von 6 Monaten nach dem studienbezogenen Patiententermin ausgestellt wurden.
Es ist definiert als eine neue dokumentierte Verschreibung in der elektronischen Gesundheitsakte des Patienten für PrEP (tägliche Pille oder Injektion) zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen dem ersten Studientermin in der Grundversorgung plus 180 Tage.
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Datenabruf aus elektronischen Gesundheitsakten der 1. und 5. Klasse.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PrEP-Wissen
Zeitfenster: Pre-Post-Befragung des Anbieters sowie demografische Patienten- und 6-Monats-Befragungen
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Das PrEP-Wissen wird anhand von 6 Punkten gemessen, die die PrEP-Dosierungshäufigkeit, zugelassene FDA-Medikamente, HIV-Antikörpertests vor Beginn der PrEP, die Häufigkeit von HIV-Tests während der PrEP, Kontraindikationen für die Verschreibung von PrEP und routinemäßige Standardbehandlungspraktiken für Patienten, die PrEP einnehmen, bewerten
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Pre-Post-Befragung des Anbieters sowie demografische Patienten- und 6-Monats-Befragungen
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PrEP-Bewusstsein
Zeitfenster: Pre-Post-Befragung des Anbieters sowie demografische Patienten- und 6-Monats-Befragungen
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Das PrEP-Bewusstsein wird anhand der Aussage gemessen: „Es gibt eine Pille (Medikament/Medikament), die eine Person einnehmen kann, um die Übertragung von HIV von einem infizierten (HIV-positiven) Sexualpartner auf einen nicht infizierten (HIV-negativen) Partner zu verhindern.“
mit Antworten wahr/falsch, weiß nicht.
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Pre-Post-Befragung des Anbieters sowie demografische Patienten- und 6-Monats-Befragungen
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PrEP verschreibt Komfort
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff für Anbieter
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Der PrEP-Verschreibungskomfort wird anhand von 9 Punkten aus der PrEP-Umfrage zu Informationen, Motivation und Verhalten gemessen.
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Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff für Anbieter
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PrEP verschreibt Absichten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff für Anbieter
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Die Verschreibungsabsichten von PrEP werden anhand von 8 Punkten aus der PrEP-Umfrage zu Informationen, Motivation und Verhalten gemessen.
|
Vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff für Anbieter
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Wahrgenommenes HIV-Risiko
Zeitfenster: Patientendemografische und 6-Monats-Umfragen
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Das vom Patienten wahrgenommene HIV-Risiko wird anhand von 10 Punkten auf der Skala „Wahrgenommenes HIV-Risiko“ gemessen.
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Patientendemografische und 6-Monats-Umfragen
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Präferenzen für die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter
Zeitfenster: Patientendemografische und 6-Monats-Umfragen
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Präferenzen für die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter werden anhand der Kontrollpräferenzskala, des Kommunikationsbewertungstools und der Orientierungsskala zwischen Patient und Arzt gemessen.
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Patientendemografische und 6-Monats-Umfragen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Lockhart, PhD, Henry Ford Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- HIV-Infektionen
- HIV-Seropositivität
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MD018523-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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