Uma estratégia de otimização multinível e multifásica para PrEP (MOST:PrEP) (MOST:PrEP)
Uma estratégia de otimização multinível e multifásica para PrEP: pacientes e profissionais de saúde na atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedor:≥ 18 anos
- Prestador: empregado no HFH como prestador de cuidados primários
- Provedor: elegível para prescrever receitas no estado de Michigan
- Paciente: ≥ 18 anos
- Paciente: marque uma consulta com uma clínica de atenção primária Henry Ford durante o período do estudo
- Paciente: tenha uma conta EHR
- Paciente: conheça as indicações para PrEP
Critério de exclusão:
- Prestador: não é prestador de cuidados primários de HFH
- Provedor: não tem privilégios de prescrição no estado de Michigan
- Paciente: atualmente prescrito ou tomando PrEP
- Paciente: vivendo com HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Experimental: Vídeo
Apenas vídeo de PrEP do paciente
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Um pequeno vídeo informativo, adaptado ao contexto local de Detroit, com temas que se concentrarão na introdução da PrEP, no estigma que cerca o uso da PrEP e nas possíveis barreiras e como superá-las.
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Experimental: Avaliação de risco
Somente avaliação de risco do paciente
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Uma ferramenta de avaliação de risco que considera os comportamentos - ou seja, tipos de atividades sexuais, comportamentos de proteção (preservativos, PrEP, TARV) e outros fatores (estado de HIV, infecções sexualmente transmissíveis) do entrevistado.
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Experimental: Avaliação de Risco e Vídeo
Avaliação de risco do paciente e vídeo de PrEP do paciente
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Um pequeno vídeo informativo, adaptado ao contexto local de Detroit, com temas que se concentrarão na introdução da PrEP, no estigma que cerca o uso da PrEP e nas possíveis barreiras e como superá-las.
Uma ferramenta de avaliação de risco que considera os comportamentos - ou seja, tipos de atividades sexuais, comportamentos de proteção (preservativos, PrEP, TARV) e outros fatores (estado de HIV, infecções sexualmente transmissíveis) do entrevistado.
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Experimental: Alerta de melhores práticas
Apenas alerta de melhores práticas
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Um Alerta de Melhores Práticas alertará os provedores sobre pacientes que fazem parte das populações prioritárias de PrEP dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
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Experimental: Alerta e vídeo de melhores práticas
Alerta de melhores práticas e vídeo de PrEP do paciente
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Um pequeno vídeo informativo, adaptado ao contexto local de Detroit, com temas que se concentrarão na introdução da PrEP, no estigma que cerca o uso da PrEP e nas possíveis barreiras e como superá-las.
Um Alerta de Melhores Práticas alertará os provedores sobre pacientes que fazem parte das populações prioritárias de PrEP dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
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Experimental: Alerta de melhores práticas e avaliação de riscos
Alerta de melhores práticas e avaliação de risco do paciente
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Um Alerta de Melhores Práticas alertará os provedores sobre pacientes que fazem parte das populações prioritárias de PrEP dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
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Experimental: Alerta de melhores práticas, avaliação de risco e vídeo
Alerta de melhores práticas, avaliação de risco do paciente e vídeo de PrEP do paciente
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Um pequeno vídeo informativo, adaptado ao contexto local de Detroit, com temas que se concentrarão na introdução da PrEP, no estigma que cerca o uso da PrEP e nas possíveis barreiras e como superá-las.
Uma ferramenta de avaliação de risco que considera os comportamentos - ou seja, tipos de atividades sexuais, comportamentos de proteção (preservativos, PrEP, TARV) e outros fatores (estado de HIV, infecções sexualmente transmissíveis) do entrevistado.
Um Alerta de Melhores Práticas alertará os provedores sobre pacientes que fazem parte das populações prioritárias de PrEP dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
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Experimental: Treinamento
Treinamento de Provedor
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Um treinamento de simulação baseada em computador para provedores, com base no "Guia para profissionais de saúde: discutindo a saúde sexual com seus pacientes" dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, informações atuais sobre PrEP e a Teoria Cognitiva Social.
Este é um módulo de treinamento de sessão única de 30 minutos que contém informações educacionais com narração animada sobre PrEP, como obter um histórico de saúde sexual, compreensão de preconceitos internos, possíveis barreiras dos pacientes à PrEP, bem como encontros simulados em vídeo gravados, nos quais os provedores visualizar diferentes tipos de interações paciente/provedor.
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Experimental: Treinamento e Vídeo
Treinamento de Provedores e Vídeo sobre PrEP de Pacientes
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Um pequeno vídeo informativo, adaptado ao contexto local de Detroit, com temas que se concentrarão na introdução da PrEP, no estigma que cerca o uso da PrEP e nas possíveis barreiras e como superá-las.
Um treinamento de simulação baseada em computador para provedores, com base no "Guia para profissionais de saúde: discutindo a saúde sexual com seus pacientes" dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, informações atuais sobre PrEP e a Teoria Cognitiva Social.
Este é um módulo de treinamento de sessão única de 30 minutos que contém informações educacionais com narração animada sobre PrEP, como obter um histórico de saúde sexual, compreensão de preconceitos internos, possíveis barreiras dos pacientes à PrEP, bem como encontros simulados em vídeo gravados, nos quais os provedores visualizar diferentes tipos de interações paciente/provedor.
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Experimental: Treinamento e avaliação de riscos
Treinamento de Provedores e Avaliação de Risco do Paciente
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Uma ferramenta de avaliação de risco que considera os comportamentos - ou seja, tipos de atividades sexuais, comportamentos de proteção (preservativos, PrEP, TARV) e outros fatores (estado de HIV, infecções sexualmente transmissíveis) do entrevistado.
Um treinamento de simulação baseada em computador para provedores, com base no "Guia para profissionais de saúde: discutindo a saúde sexual com seus pacientes" dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, informações atuais sobre PrEP e a Teoria Cognitiva Social.
Este é um módulo de treinamento de sessão única de 30 minutos que contém informações educacionais com narração animada sobre PrEP, como obter um histórico de saúde sexual, compreensão de preconceitos internos, possíveis barreiras dos pacientes à PrEP, bem como encontros simulados em vídeo gravados, nos quais os provedores visualizar diferentes tipos de interações paciente/provedor.
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Experimental: Treinamento, avaliação de risco e vídeo
Treinamento de Provedores, Avaliação de Risco do Paciente e Vídeo sobre PrEP do Paciente
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Um pequeno vídeo informativo, adaptado ao contexto local de Detroit, com temas que se concentrarão na introdução da PrEP, no estigma que cerca o uso da PrEP e nas possíveis barreiras e como superá-las.
Uma ferramenta de avaliação de risco que considera os comportamentos - ou seja, tipos de atividades sexuais, comportamentos de proteção (preservativos, PrEP, TARV) e outros fatores (estado de HIV, infecções sexualmente transmissíveis) do entrevistado.
Um treinamento de simulação baseada em computador para provedores, com base no "Guia para profissionais de saúde: discutindo a saúde sexual com seus pacientes" dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, informações atuais sobre PrEP e a Teoria Cognitiva Social.
Este é um módulo de treinamento de sessão única de 30 minutos que contém informações educacionais com narração animada sobre PrEP, como obter um histórico de saúde sexual, compreensão de preconceitos internos, possíveis barreiras dos pacientes à PrEP, bem como encontros simulados em vídeo gravados, nos quais os provedores visualizar diferentes tipos de interações paciente/provedor.
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Experimental: Alerta de Treinamento e Melhores Práticas
Treinamento de Provedores e Alerta de Melhores Práticas
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Um Alerta de Melhores Práticas alertará os provedores sobre pacientes que fazem parte das populações prioritárias de PrEP dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Um treinamento de simulação baseada em computador para provedores, com base no "Guia para profissionais de saúde: discutindo a saúde sexual com seus pacientes" dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, informações atuais sobre PrEP e a Teoria Cognitiva Social.
Este é um módulo de treinamento de sessão única de 30 minutos que contém informações educacionais com narração animada sobre PrEP, como obter um histórico de saúde sexual, compreensão de preconceitos internos, possíveis barreiras dos pacientes à PrEP, bem como encontros simulados em vídeo gravados, nos quais os provedores visualizar diferentes tipos de interações paciente/provedor.
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Experimental: Treinamento, alerta de melhores práticas e vídeo
Treinamento de Provedores, Alerta de Melhores Práticas e Vídeo de PrEP do Paciente
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Um pequeno vídeo informativo, adaptado ao contexto local de Detroit, com temas que se concentrarão na introdução da PrEP, no estigma que cerca o uso da PrEP e nas possíveis barreiras e como superá-las.
Um Alerta de Melhores Práticas alertará os provedores sobre pacientes que fazem parte das populações prioritárias de PrEP dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Um treinamento de simulação baseada em computador para provedores, com base no "Guia para profissionais de saúde: discutindo a saúde sexual com seus pacientes" dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, informações atuais sobre PrEP e a Teoria Cognitiva Social.
Este é um módulo de treinamento de sessão única de 30 minutos que contém informações educacionais com narração animada sobre PrEP, como obter um histórico de saúde sexual, compreensão de preconceitos internos, possíveis barreiras dos pacientes à PrEP, bem como encontros simulados em vídeo gravados, nos quais os provedores visualizar diferentes tipos de interações paciente/provedor.
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Experimental: Treinamento, alerta de melhores práticas e avaliação de riscos
Treinamento de Provedores, Alerta de Melhores Práticas e Avaliação de Risco do Paciente
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Uma ferramenta de avaliação de risco que considera os comportamentos - ou seja, tipos de atividades sexuais, comportamentos de proteção (preservativos, PrEP, TARV) e outros fatores (estado de HIV, infecções sexualmente transmissíveis) do entrevistado.
Um Alerta de Melhores Práticas alertará os provedores sobre pacientes que fazem parte das populações prioritárias de PrEP dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Um treinamento de simulação baseada em computador para provedores, com base no "Guia para profissionais de saúde: discutindo a saúde sexual com seus pacientes" dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, informações atuais sobre PrEP e a Teoria Cognitiva Social.
Este é um módulo de treinamento de sessão única de 30 minutos que contém informações educacionais com narração animada sobre PrEP, como obter um histórico de saúde sexual, compreensão de preconceitos internos, possíveis barreiras dos pacientes à PrEP, bem como encontros simulados em vídeo gravados, nos quais os provedores visualizar diferentes tipos de interações paciente/provedor.
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Experimental: Treinamento, alerta de melhores práticas, avaliação de risco e vídeo
Treinamento de Provedores, Alerta de Melhores Práticas, Avaliação de Risco do Paciente e Vídeo de PrEP do Paciente
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Um pequeno vídeo informativo, adaptado ao contexto local de Detroit, com temas que se concentrarão na introdução da PrEP, no estigma que cerca o uso da PrEP e nas possíveis barreiras e como superá-las.
Uma ferramenta de avaliação de risco que considera os comportamentos - ou seja, tipos de atividades sexuais, comportamentos de proteção (preservativos, PrEP, TARV) e outros fatores (estado de HIV, infecções sexualmente transmissíveis) do entrevistado.
Um Alerta de Melhores Práticas alertará os provedores sobre pacientes que fazem parte das populações prioritárias de PrEP dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Um treinamento de simulação baseada em computador para provedores, com base no "Guia para profissionais de saúde: discutindo a saúde sexual com seus pacientes" dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças, informações atuais sobre PrEP e a Teoria Cognitiva Social.
Este é um módulo de treinamento de sessão única de 30 minutos que contém informações educacionais com narração animada sobre PrEP, como obter um histórico de saúde sexual, compreensão de preconceitos internos, possíveis barreiras dos pacientes à PrEP, bem como encontros simulados em vídeo gravados, nos quais os provedores visualizar diferentes tipos de interações paciente/provedor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de PrEP em nível clínico
Prazo: Extração de dados de registros eletrônicos de saúde do Ano 1 e do Ano 5.
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O número de novas prescrições de PrEP escritas dentro de 6 meses da consulta do paciente associada ao estudo.
É definida como uma nova prescrição documentada nos registros eletrônicos de saúde do paciente para PrEP (pílula ou injeção diária) em qualquer data entre a consulta inicial de atenção primária do estudo mais 180 dias.
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Extração de dados de registros eletrônicos de saúde do Ano 1 e do Ano 5.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre PrEP
Prazo: Pesquisa pré-pós do provedor e pesquisas demográficas dos pacientes e pesquisas de 6 meses
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O conhecimento da PrEP será medido por 6 itens que avaliam a frequência de dosagem da PrEP, medicamentos aprovados pela FDA, testes de anticorpos contra HIV antes do início da PrEP, frequência de testes de HIV durante a PrEP, contra-indicações para prescrição de PrEP e práticas de cuidados padrão de rotina para pacientes que tomam PrEP
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Pesquisa pré-pós do provedor e pesquisas demográficas dos pacientes e pesquisas de 6 meses
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Conscientização sobre PrEP
Prazo: Pesquisa pré-pós do provedor e pesquisas demográficas dos pacientes e pesquisas de 6 meses
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A conscientização sobre a PrEP será medida pela afirmação “há uma pílula (medicamento/medicamento) que uma pessoa pode tomar para prevenir a transmissão do HIV de um parceiro sexual infectado (HIV positivo) para um parceiro não infectado (HIV negativo)”.
com respostas verdadeiro/falso, não sei.
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Pesquisa pré-pós do provedor e pesquisas demográficas dos pacientes e pesquisas de 6 meses
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Conforto na prescrição de PrEP
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção para prestadores
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O conforto da prescrição da PrEP será medido por 9 itens da pesquisa de informações, motivação e comportamentos da PrEP.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção para prestadores
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Intenções de prescrição de PrEP
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção para prestadores
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As intenções de prescrição da PrEP serão medidas por 8 itens da pesquisa de informações, motivação e comportamentos da PrEP.
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Pré-intervenção e imediatamente após a intervenção para prestadores
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Risco percebido de HIV
Prazo: Pesquisas demográficas de pacientes e de 6 meses
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O risco percebido de HIV pelos pacientes será medido por 10 itens da escala de Risco Percebido de HIV.
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Pesquisas demográficas de pacientes e de 6 meses
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Preferências para comunicação paciente-provedor
Prazo: Pesquisas demográficas de pacientes e de 6 meses
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As preferências para comunicações paciente-provedor serão medidas pela Escala de Preferências de Controle, pela Ferramenta de Avaliação de Comunicação e pela Escala de Orientação Paciente-Médico.
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Pesquisas demográficas de pacientes e de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Lockhart, PhD, Henry Ford Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
- Soropositividade para HIV
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01MD018523-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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