En flernivå-, flerfasig optimeringsstrategi för PrEP (MOST:PrEP) (MOST:PrEP)
En flernivå-, flerfasig optimeringsstrategi för PrEP: patienter och leverantörer i primärvården
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Leverantör:≥ 18 år gammal
- Leverantör: anställd på HFH som primärvårdare
- Leverantör: berättigad att skriva ut recept i delstaten Michigan
- Patient: ≥ 18 år gammal
- Patient: ha ett möte med en Henry Ford primärvårdsklinik under studieperioden
- Patient: ha ett EPJ-konto
- Patient: uppfyller indikationerna för PrEP
Exklusions kriterier:
- Leverantör: inte en HFH primärvårdsgivare
- Leverantör: har inte förskrivningsprivilegier i delstaten Michigan
- Patient: ordineras för närvarande eller tar PrEP
- Patient: lever med hiv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Video
Endast patient PrEP-video
|
En kort informativ video, skräddarsydd för det lokala Detroit-kontexten med teman som kommer att fokusera på att introducera PrEP, stigma kring att ta PrEP och potentiella hinder och hur man kan övervinna dem.
|
|
Experimentell: Riskbedömning
Endast patientriskbedömning
|
Ett riskbedömningsverktyg som tar hänsyn till beteendet - dvs typer av sexuella aktiviteter, skyddsbeteenden (kondomer, PrEP, ART) och andra faktorer (hiv-status, sexuellt överförbara infektioner) hos respondenten.
|
|
Experimentell: Riskbedömning och video
Patientriskbedömning och Patient PrEP-video
|
En kort informativ video, skräddarsydd för det lokala Detroit-kontexten med teman som kommer att fokusera på att introducera PrEP, stigma kring att ta PrEP och potentiella hinder och hur man kan övervinna dem.
Ett riskbedömningsverktyg som tar hänsyn till beteendet - dvs typer av sexuella aktiviteter, skyddsbeteenden (kondomer, PrEP, ART) och andra faktorer (hiv-status, sexuellt överförbara infektioner) hos respondenten.
|
|
Experimentell: Varning för bästa praxis
Endast varning för bästa praxis
|
En Best Practice Alert kommer att varna leverantörer för patienter som är en del av Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterade populationer.
|
|
Experimentell: Varning och video för bästa praxis
Best Practice Alert och Patient PrEP Video
|
En kort informativ video, skräddarsydd för det lokala Detroit-kontexten med teman som kommer att fokusera på att introducera PrEP, stigma kring att ta PrEP och potentiella hinder och hur man kan övervinna dem.
En Best Practice Alert kommer att varna leverantörer för patienter som är en del av Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterade populationer.
|
|
Experimentell: Varning för bästa praxis och riskbedömning
Varning för bästa praxis och patientriskbedömning
|
En Best Practice Alert kommer att varna leverantörer för patienter som är en del av Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterade populationer.
|
|
Experimentell: Varning för bästa praxis, riskbedömning och video
Varning för bästa praxis, patientriskbedömning och patient PrEP-video
|
En kort informativ video, skräddarsydd för det lokala Detroit-kontexten med teman som kommer att fokusera på att introducera PrEP, stigma kring att ta PrEP och potentiella hinder och hur man kan övervinna dem.
Ett riskbedömningsverktyg som tar hänsyn till beteendet - dvs typer av sexuella aktiviteter, skyddsbeteenden (kondomer, PrEP, ART) och andra faktorer (hiv-status, sexuellt överförbara infektioner) hos respondenten.
En Best Practice Alert kommer att varna leverantörer för patienter som är en del av Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterade populationer.
|
|
Experimentell: Träning
Utbildning för leverantörer
|
En datorbaserad simuleringsutbildning för leverantörer, baserad på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuell PrEP-information och Social Cognitive Theory.
Det här är en ensession, 30-minuters utbildningsmodul som innehåller utbildningsinformation med animerad berättarröst om PrEP, hur man tar en sexuell hälsohistoria, förstår intern fördom, potentiella patienthinder för PrEP samt inspelade videosimulerade möten, där leverantörer se olika typer av interaktioner mellan patient och leverantör.
|
|
Experimentell: Utbildning och video
Providerutbildning och patient PrEP-video
|
En kort informativ video, skräddarsydd för det lokala Detroit-kontexten med teman som kommer att fokusera på att introducera PrEP, stigma kring att ta PrEP och potentiella hinder och hur man kan övervinna dem.
En datorbaserad simuleringsutbildning för leverantörer, baserad på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuell PrEP-information och Social Cognitive Theory.
Det här är en ensession, 30-minuters utbildningsmodul som innehåller utbildningsinformation med animerad berättarröst om PrEP, hur man tar en sexuell hälsohistoria, förstår intern fördom, potentiella patienthinder för PrEP samt inspelade videosimulerade möten, där leverantörer se olika typer av interaktioner mellan patient och leverantör.
|
|
Experimentell: Utbildning och riskbedömning
Utbildning av leverantörer och patientriskbedömning
|
Ett riskbedömningsverktyg som tar hänsyn till beteendet - dvs typer av sexuella aktiviteter, skyddsbeteenden (kondomer, PrEP, ART) och andra faktorer (hiv-status, sexuellt överförbara infektioner) hos respondenten.
En datorbaserad simuleringsutbildning för leverantörer, baserad på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuell PrEP-information och Social Cognitive Theory.
Det här är en ensession, 30-minuters utbildningsmodul som innehåller utbildningsinformation med animerad berättarröst om PrEP, hur man tar en sexuell hälsohistoria, förstår intern fördom, potentiella patienthinder för PrEP samt inspelade videosimulerade möten, där leverantörer se olika typer av interaktioner mellan patient och leverantör.
|
|
Experimentell: Utbildning, riskbedömning och video
Utbildning för leverantörer, patientriskbedömning och patient PrEP-video
|
En kort informativ video, skräddarsydd för det lokala Detroit-kontexten med teman som kommer att fokusera på att introducera PrEP, stigma kring att ta PrEP och potentiella hinder och hur man kan övervinna dem.
Ett riskbedömningsverktyg som tar hänsyn till beteendet - dvs typer av sexuella aktiviteter, skyddsbeteenden (kondomer, PrEP, ART) och andra faktorer (hiv-status, sexuellt överförbara infektioner) hos respondenten.
En datorbaserad simuleringsutbildning för leverantörer, baserad på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuell PrEP-information och Social Cognitive Theory.
Det här är en ensession, 30-minuters utbildningsmodul som innehåller utbildningsinformation med animerad berättarröst om PrEP, hur man tar en sexuell hälsohistoria, förstår intern fördom, potentiella patienthinder för PrEP samt inspelade videosimulerade möten, där leverantörer se olika typer av interaktioner mellan patient och leverantör.
|
|
Experimentell: Varning för utbildning och bästa praxis
Utbildning för leverantörer och varning om bästa praxis
|
En Best Practice Alert kommer att varna leverantörer för patienter som är en del av Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterade populationer.
En datorbaserad simuleringsutbildning för leverantörer, baserad på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuell PrEP-information och Social Cognitive Theory.
Det här är en ensession, 30-minuters utbildningsmodul som innehåller utbildningsinformation med animerad berättarröst om PrEP, hur man tar en sexuell hälsohistoria, förstår intern fördom, potentiella patienthinder för PrEP samt inspelade videosimulerade möten, där leverantörer se olika typer av interaktioner mellan patient och leverantör.
|
|
Experimentell: Utbildning, varning om bästa praxis och video
Utbildning för leverantörer, varning om bästa praxis och Patient PrEP-video
|
En kort informativ video, skräddarsydd för det lokala Detroit-kontexten med teman som kommer att fokusera på att introducera PrEP, stigma kring att ta PrEP och potentiella hinder och hur man kan övervinna dem.
En Best Practice Alert kommer att varna leverantörer för patienter som är en del av Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterade populationer.
En datorbaserad simuleringsutbildning för leverantörer, baserad på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuell PrEP-information och Social Cognitive Theory.
Det här är en ensession, 30-minuters utbildningsmodul som innehåller utbildningsinformation med animerad berättarröst om PrEP, hur man tar en sexuell hälsohistoria, förstår intern fördom, potentiella patienthinder för PrEP samt inspelade videosimulerade möten, där leverantörer se olika typer av interaktioner mellan patient och leverantör.
|
|
Experimentell: Utbildning, varning om bästa praxis och riskbedömning
Utbildning för leverantörer, varning om bästa praxis och patientriskbedömning
|
Ett riskbedömningsverktyg som tar hänsyn till beteendet - dvs typer av sexuella aktiviteter, skyddsbeteenden (kondomer, PrEP, ART) och andra faktorer (hiv-status, sexuellt överförbara infektioner) hos respondenten.
En Best Practice Alert kommer att varna leverantörer för patienter som är en del av Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterade populationer.
En datorbaserad simuleringsutbildning för leverantörer, baserad på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuell PrEP-information och Social Cognitive Theory.
Det här är en ensession, 30-minuters utbildningsmodul som innehåller utbildningsinformation med animerad berättarröst om PrEP, hur man tar en sexuell hälsohistoria, förstår intern fördom, potentiella patienthinder för PrEP samt inspelade videosimulerade möten, där leverantörer se olika typer av interaktioner mellan patient och leverantör.
|
|
Experimentell: Utbildning, varning om bästa praxis, riskbedömning och video
Utbildning för leverantörer, varning om bästa praxis, patientriskbedömning och patient PrEP-video
|
En kort informativ video, skräddarsydd för det lokala Detroit-kontexten med teman som kommer att fokusera på att introducera PrEP, stigma kring att ta PrEP och potentiella hinder och hur man kan övervinna dem.
Ett riskbedömningsverktyg som tar hänsyn till beteendet - dvs typer av sexuella aktiviteter, skyddsbeteenden (kondomer, PrEP, ART) och andra faktorer (hiv-status, sexuellt överförbara infektioner) hos respondenten.
En Best Practice Alert kommer att varna leverantörer för patienter som är en del av Centers for Disease Control and Prevention PrEP prioriterade populationer.
En datorbaserad simuleringsutbildning för leverantörer, baserad på Centers for Disease Control and Prevention "Guide for Healthcare Professional: Discussing Sexual Health with Your Patients", aktuell PrEP-information och Social Cognitive Theory.
Det här är en ensession, 30-minuters utbildningsmodul som innehåller utbildningsinformation med animerad berättarröst om PrEP, hur man tar en sexuell hälsohistoria, förstår intern fördom, potentiella patienthinder för PrEP samt inspelade videosimulerade möten, där leverantörer se olika typer av interaktioner mellan patient och leverantör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PrEP-recept på kliniknivå
Tidsram: Åk 1 och år 5 elektroniska patientjournaler.
|
Antalet nya PrEP-recept som skrivits inom 6 månader efter det studierelaterade patientbesöket.
Det definieras som ett nytt dokumenterat recept i patientens elektroniska journaler för PrEP (dagligt piller eller injektion) vid vilket datum som helst mellan det första besöket för primärvården i studien plus 180 dagar.
|
Åk 1 och år 5 elektroniska patientjournaler.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PrEP-kunskap
Tidsram: Tillhandahåller undersökningar före efter och patientdemografiska och 6-månadersundersökningar
|
PrEP-kunskap kommer att mätas genom 6-punkter som bedömer PrEP-doseringsfrekvens, godkända FDA-mediciner, HIV-antikroppstestning före PrEP-initiering, HIV-testningsfrekvens under PrEP, kontraindikationer för att förskriva PrEP och rutinmässig standard för vårdpraxis för patienter som tar PrEP
|
Tillhandahåller undersökningar före efter och patientdemografiska och 6-månadersundersökningar
|
|
PrEP-medvetenhet
Tidsram: Tillhandahåller undersökningar före efter och patientdemografiska och 6-månadersundersökningar
|
PrEP-medvetenhet kommer att mätas genom uttalandet "det finns ett piller (läkemedel/medicin) som en person kan ta för att förhindra överföring av HIV från en infekterad (hiv-positiv) sexpartner till en oinfekterad (hiv-negativ) partner."
med svar sant/falskt, vet inte.
|
Tillhandahåller undersökningar före efter och patientdemografiska och 6-månadersundersökningar
|
|
PrEP förskrivningskomfort
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter interventionen för tillhandahållare
|
PrEP-förskrivningskomforten kommer att mätas med 9-punkter från PrEP Information, Motivation, and Behaviours-undersökningen.
|
Före intervention och omedelbart efter interventionen för tillhandahållare
|
|
PrEP föreskrivande avsikter
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter interventionen för tillhandahållare
|
PrEP-förskrivningsintentioner kommer att mätas med 8-punkter från PrEP Information, Motivation, and Behaviours-undersökningen.
|
Före intervention och omedelbart efter interventionen för tillhandahållare
|
|
Upplevd HIV-risk
Tidsram: Patientdemografiska och 6-månadersundersökningar
|
Patienter som upplevs som hiv-risk kommer att mätas med 10 punkter från skalan Perceived Risk of HIV.
|
Patientdemografiska och 6-månadersundersökningar
|
|
Preferenser för kommunikation mellan patient och leverantör
Tidsram: Patientdemografiska och 6-månadersundersökningar
|
Preferenser för kommunikation mellan patient och leverantör kommer att mätas med skalan för kontrollpreferenser, verktyget för kommunikationsbedömning och patient-utövares orienteringsskalan.
|
Patientdemografiska och 6-månadersundersökningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Lockhart, PhD, Henry Ford Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- HIV-infektioner
- HIV-seropositivitet
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- R01MD018523-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .