Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické účinky cvičení mysli a těla u zdravých dospělých

28. června 2024 aktualizováno: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Posílené výkonné fungování po jediné relaci Cvičení mysli a těla je spojeno se změnami v prefrontální hemodynamice: studie 3ramenné randomizované kontrolované funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)

Existují určité klinické důkazy, které ukazují, že praxe Baduanjin (BDJ), typ fyzického cvičení založeného na mysli a těle, může zlepšit výkonnou funkci (EF). Neurofyziologické změny spojené se zlepšenými kognitivními funkcemi však zůstávají nepolapitelné. Tato studie si proto klade za cíl provést randomizovanou kontrolovanou studii, která by prozkoumala, jak praxe BDJ v jedné relaci ovlivňuje funkci prefrontálního kortexu (PFC) a také EF zdravých dospělých, měřeno pomocí fNIRS a podle toho testem verbální plynulosti. Celkem 60 zdravých dospělých (na základě analýzy síly 80% (β= 0,20) šance (α = 0,05, dvoustranný)), ve věku 18 až 40 let, bez jakékoli fyzické, neurologické a neuropsychiatrické poruchy, klasifikováno jako správné - předán Edinburgh Handedness Inventory, také s normální inteligencí, jak bylo ověřeno Testem neverbální inteligence, bude přijato a náhodně přiděleno k léčbě (tj. BDJ), aktivní ovládání (tj. cvičení) a pasivní kontrola (tj. sledování videa) skupina. Vyšetřovatel předpokládá, že tato praxe BDJ s jedním sezením povede k - (1) zlepšení výkonného fungování a (2) změnám ve funkčním vzoru aktivace mozku u PFC u dospělých. Výsledkem bude zvýraznění efektu neurofyziologické léčby Baduanjin po jednom sezení na zdravé dospělé při vývoji intervence pro zlepšení výkonného fungování dospělých.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
79

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí praváci s normální inteligencí (tj. inteligenční kvocient ≥ 80) a bez jakýchkoli fyzických, neuropsychiatrických a neurologických poruch

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální pozitivní anamnéza poranění hlavy, záchvatů, mrtvice, jiných onemocnění centrálního nervového systému, jiných komorbidních psychiatrických onemocnění nebo zprávy o silných sebevražedných myšlenkách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Aerobní cvičení
Behaviorální: Cvičení
Aktivní kontrolní skupina bude individuálně provádět 8 sérií aerobního cvičebního pohybu podle videa vybraného registrovaným fyzioterapeutem.
Experimentální: Baduanjin Qigong (BDJ)
Behaviorální: Baduanjin
Ošetřující skupina bude individuálně provádět jedno sezení Baduanjin podle videa vysílaného standardizovaným protokolem BDJ, které trvalo 12 minut včetně 6krát pohybů BDJ. Je kladen důraz na rytmus dechu, který mají účastníci dodržovat.
Ostatní jména:
  • Osmidílná brokátová praxe
Falešný srovnávač: Prohlížení videa
Behaviorální: Prohlížení videa
Kontrolní skupina bude individuálně sledovat 12minutové video s 6minutovým úvodem do praxe BDJ a 6minutovým úvodem k aerobnímu cvičení. Tato kontrolní skupina se používá pro kontrolu účinku behaviorálního pohybu a mozkové aktivity generované pasivním sledováním videa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kognitivní funkce hodnocená pomocí úlohy verbální plynulosti (VFT)
Časové okno: 17 minut po základní linii
Úloha verbální plynulosti (VFT). Výkonné funkce jsou měřeny pomocí VFT. Experimentální design této úlohy je upraven z předchozích studií fNIRS verbální plynulosti, kde byly bloky úloh prokládány kontrolními bloky. Účastníci jsou povinni během bloků úloh generovat co nejvíce příkladů dvou sémantických kategorií (tj. zvíře a dopravní prostředek), každou po dobu jedné minuty. Tento experimentální úkol začne 30sekundovou periodou opakování fráze jako kontrola, po které bezprostředně následuje 60sekundová perioda úlohy (tj. slova zvířat), 60sekundová kontrolní perioda, další 60sekundová perioda úlohy (tj. přeprava slova) a skončila další 60sekundovou kontrolní periodou. Celková doba měření je 270 sekund. Celkový počet správných a jedinečných odpovědí bude vypočítán tak, aby odrážel jejich schopnost plynulosti.
17 minut po základní linii
Hemodynamické změny hodnocené pomocí fNIRS
Časové okno: Výchozí stav, během 12minutové intervence (bezprostředně po základní hladině), bezprostředně po vyhodnocení (12 minut po základní hladině)
NIRSIT Lite je přenosný, neinvazivní neurozobrazovací postup používaný k měření hemodynamických změn, pokud jde o oxyhemoglobin (HbO), deoxyhemoglobin (HbR) a celkový hemoglobin (HbT), spojené s neuronálními aktivitami mozkové kůry v reakci na vykonání úkolu. v daném časovém období. Optické signály budou zaznamenávány na dvouvlnném (780 a 850 nm) optickém zobrazovacím systému s kontinuální vlnou (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Soul, Jižní Korea). V této studii bude použito 15 kanálů s 30mm separací zdroje a detektoru, které pokrývají celou oblast PFC. V souladu s mezinárodním systémem 10-20 EEG bude střed spodní řady sond umístěn v referenčním bodu Fpz. V důsledku toho kanál 1 až kanál 7 představují pravý PFC a kanál 9 až kanál 15 levý PFC. NIRSIT má navíc vestavěný gyroskop, který umožňuje online odstraňování pohybových artefaktů.
Výchozí stav, během 12minutové intervence (bezprostředně po základní hladině), bezprostředně po vyhodnocení (12 minut po základní hladině)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSEARS20230213007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení