Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologiske effekter av sjel-kropp-trening hos friske voksne

28. juni 2024 oppdatert av: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Forbedret eksekutiv funksjon etter én økt tanke-kropp-praksis er assosiert med endringer i prefrontal hemodynamikk: en 3-armet randomisert kontrollert funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) studie

Det er noen kliniske bevis som viser at Baduanjin (BDJ) praksis, en type sinn-kropp basert fysisk trening, kan forbedre eksekutiv funksjon (EF). Imidlertid forblir de nevrofysiologiske endringene assosiert med forbedret kognitiv funksjon unnvikende. Derfor tar denne studien sikte på å utføre randomisert kontrollert studie for å utforske hvordan BDJ-praksisen på én økt påvirker funksjonen til prefrontal cortex (PFC) og også EF-en til friske voksne, målt med fNIRS og verbal flyttest tilsvarende. Totalt 60 friske voksne (basert på kraftanalyse 80 % (β= 0,20) sjanse (α = 0,05, tosidet)), i alderen 18 til 40 år, uten noen fysisk, nevrologisk og nevropsykiatrisk lidelse, klassifisert som riktig - levert av Edinburgh Handedness Inventory, også med normal intelligens som bekreftet av Test of Nonverbal Intelligence vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt behandling (dvs. BDJ), aktiv kontroll (dvs. trening) og passiv kontroll (dvs. videovisning) gruppe. Etterforskeren forventer at denne BDJ-praksisen med én økt vil resultere i - (1) forbedring av utøvende funksjon og (2) endringer i funksjonelt hjerneaktiveringsmønster i PFC hos voksne. Resultatet vil sette søkelyset på den nevrofysiologiske behandlingseffekten av Baduanjin i én økt på friske voksne, i utvikling av intervensjon for å forbedre utøvende funksjon hos voksne.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
79

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrehendte voksne med normal intelligens (dvs. intelligenskvotient ≥ 80), og uten noen fysiske, nevropsykiatriske og nevrologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende positiv historie med hodeskade, anfall, hjerneslag, andre sykdommer i sentralnervesystemet, andre komorbide psykiatriske sykdommer eller rapporter om sterke selvmordstanker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Aerobic trening
Atferdsmessig: Trening
Den aktive kontrollgruppen vil individuelt utføre 8-sett med aerob treningsbevegelse ved å følge en video valgt av registrert fysioterapeut.
Eksperimentell: Baduanjin Qigong (BDJ)
Atferdsmessig: Baduanjin
Behandlingsgruppen vil individuelt utføre Baduanjin i én sesjon ved å følge en video kringkastet den standardiserte BDJ-protokollen, som varte i 12 minutter inkludert 6 ganger med BDJ-bevegelser. Pusterytmen er vektlagt å følges av deltakerne.
Andre navn:
  • Åtte-seksjons brokadepraksis
Sham-komparator: Videovisning
Atferdsmessig: Videovisning
Kontrollgruppen vil individuelt se en 12-minutters video med 6-minutters introduksjon av BDJ-trening og 6-minutters introduksjon av aerobic trening. Denne kontrollgruppen brukes til å kontrollere effekten av atferdsbevegelser og hjerneaktivitet generert av passiv videovisning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitiv funksjon som vurdert av verbal flytende oppgave (VFT)
Tidsramme: 17 min etter baseline
Verbal flytoppgave (VFT). Utøvende funksjoner måles ved hjelp av VFT. Den eksperimentelle utformingen av denne oppgaven er tilpasset fra tidligere fNIRS-studier av verbal flyt der oppgaveblokker ble sammenflettet med kontrollblokker. Deltakerne må generere eksemplarer av to semantiske kategorier (dvs. dyr og transportmidler) så mange som mulig, hver i ett minutt, i løpet av oppgaveblokkene. Denne eksperimentelle oppgaven vil begynne med en 30-sekunders setningsrepetisjonsperiode som en kontroll, etterfulgt umiddelbart av en 60-sekunders oppgaveperiode (dvs. dyreord), en 60-sekunders kontrollperiode, en annen 60-sekunders oppgaveperiode (dvs. transport ord), og endte med en ny kontrollperiode på 60 sekunder. Den totale måleperioden er 270 sekunder. Det totale antallet korrekte og unike svar vil bli beregnet for å gjenspeile deres flytende evne.
17 min etter baseline
Hemodynamiske endringer vurdert av fNIRS
Tidsramme: Grunnlinje, under 12-minutters intervensjon (umiddelbart etter baseline), umiddelbart etter vurdering (12 minutter etter baseline)
NIRSIT Lite er en bærbar, ikke-invasiv nevroavbildningsprosedyre som brukes til å måle hemodynamiske endringer, i form av oksyhemoglobin (HbO), deoksyhemoglobin (HbR) og totalt hemoglobin (HbT), assosiert med nevronale aktiviteter i hjernebarken som svar på å delta på en oppgave innenfor gitt tidsrom. Optiske signaler vil bli tatt opp på et to-bølgelengde (780 og 850 nm), kontinuerlig-bølge optisk bildesystem (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Seoul, Sør-Korea). De 15 kanalene med 30 mm kilde-detektor-separasjon som dekker hele PFC-området vil bli brukt i denne studien. I samsvar med det internasjonale 10-20 EEG-systemet vil midten av den nederste sonderaden bli plassert ved referansepunktet Fpz. Følgelig representerer kanal 1 til kanal 7 den høyre PFC, og kanal 9 til kanal 15 den venstre PFC. I tillegg har NIRSIT et innebygd gyroskop som muliggjør online fjerning av bevegelsesartefakter.
Grunnlinje, under 12-minutters intervensjon (umiddelbart etter baseline), umiddelbart etter vurdering (12 minutter etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juni 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HSEARS20230213007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger