Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейрофизиологические эффекты упражнений для ума и тела у здоровых взрослых

28 июня 2024 г. обновлено: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Улучшение исполнительных функций после одного сеанса практики разума и тела связано с изменениями в префронтальной гемодинамике: трехстороннее рандомизированное контролируемое функциональное исследование ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS)

Существуют некоторые клинические данные, показывающие, что практика Бадуаньцзинь (BDJ), тип физических упражнений, основанных на разуме и теле, может улучшить исполнительную функцию (EF). Однако нейрофизиологические изменения, связанные с улучшением когнитивных функций, остаются неуловимыми. Таким образом, данное исследование направлено на проведение рандомизированного контролируемого исследования, чтобы изучить, как практика BDJ за один сеанс влияет на функцию префронтальной коры (ПФК), а также на EF здоровых взрослых, измеряемую с помощью fNIRS и теста на беглость речи соответственно. В общей сложности 60 здоровых взрослых (на основе степенного анализа вероятность 80% (β = 0,20) (α = 0,05, двусторонний)) в возрасте от 18 до 40 лет без каких-либо соматических, неврологических и нервно-психических расстройств, классифицированных как правые. - переданные по Эдинбургскому опроснику рукопожатий, также с нормальным интеллектом, подтвержденным тестом невербального интеллекта, будут набраны и случайным образом назначены на лечение (т. е. BDJ), активное управление (т.е. упражнения) и пассивный контроль (т.е. просмотр видео) группа. Исследователь ожидает, что эта практика BDJ за один сеанс приведет к: (1) улучшению исполнительных функций и (2) изменениям в характере функциональной активации мозга при ПФК у взрослых. Результат прольет свет на нейрофизиологический эффект лечения однократным сеансом Бадуаньцзина на здоровых взрослых при разработке вмешательств для улучшения исполнительных функций взрослых.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
79

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Yvonne Han, PhD
  • Номер телефона: +852 2766 7578
  • Электронная почта: yvonne.han@polyu.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Гонконг
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые правши с нормальным интеллектом (т. коэффициент интеллекта ≥ 80) и без каких-либо соматических, нервно-психических и неврологических нарушений.

Критерий исключения:

  • Текущая положительная история травм головы, судорог, инсульта, других заболеваний центральной нервной системы, других сопутствующих психических заболеваний или сообщений о сильных суицидальных мыслях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Аэробные упражнения
Поведенческий: Упражнение
Группа активного контроля будет индивидуально выполнять 8 подходов аэробных упражнений, следуя видео, выбранному зарегистрированным физиотерапевтом.
Экспериментальный: Бадуаньцзинь цигун (BDJ)
Поведенческий: Бадуаньцзинь
Лечебная группа будет индивидуально выполнять одиночный сеанс Бадуаньцзинь, следуя видеотрансляции стандартного протокола BDJ, который длился 12 минут, включая 6 движений BDJ. Особое внимание уделяется ритму дыхания, которому участники должны следовать.
Другие имена:
  • Практика с восьмисекционной парчой
Фальшивый компаратор: Просмотр видео
Поведенческий: Просмотр видео
Контрольная группа будет индивидуально смотреть 12-минутное видео, из которого 6 минут знакомят с практикой BDJ и 6 минут знакомят с аэробными упражнениями. Эта контрольная группа используется для контроля эффекта поведенческих движений и активности мозга, возникающих при пассивном просмотре видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение когнитивных функций по оценке с помощью задания на беглость речи (VFT)
Временное ограничение: 17 минут после исходного уровня
Задача на беглость речи (VFT). Исполнительные функции измеряются с помощью VFT. Экспериментальный дизайн этой задачи адаптирован из предыдущих исследований fNIRS по беглости речи, в которых блоки задач чередовались с контрольными блоками. Во время блоков заданий участникам необходимо сгенерировать как можно больше экземпляров двух смысловых категорий (т. е. животное и транспортное средство), каждый в течение одной минуты. Это экспериментальное задание начнется с 30-секундного периода повторения фраз в качестве контроля, за которым сразу последует 60-секундный период задания (т. е. слов животных), 60-секундный контрольный период, еще один 60-секундный период задания (т. е. транспортировка). слова) и завершился еще одним 60-секундным контрольным периодом. Общий период измерения составляет 270 секунд. Общее количество правильных и уникальных ответов будет подсчитано, чтобы отразить их беглость речи.
17 минут после исходного уровня
Гемодинамические изменения по оценке fNIRS
Временное ограничение: Исходный уровень, во время 12-минутного вмешательства (сразу после исходного уровня), сразу после оценки (через 12 минут после исходного уровня)
NIRSIT Lite — это портативная неинвазивная процедура нейровизуализации, используемая для измерения гемодинамических изменений оксигемоглобина (HbO), дезоксигемоглобина (HbR) и общего гемоглобина (HbT), связанных с активностью нейронов коры головного мозга в ответ на выполнение задания. в течение данного периода времени. Оптические сигналы будут записываться с помощью двухволновой (780 и 850 нм) непрерывной оптической системы визуализации (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Сеул, Южная Корея). В данном исследовании будут использованы 15 каналов с расстоянием между источником и детектором 30 мм, которые покрывают всю зону ККМ. В соответствии с международной системой ЭЭГ 10-20 центр нижнего ряда датчиков будет располагаться в контрольной точке Fpz. Следовательно, каналы с 1 по 7 представляют правый PFC, а каналы с 9 по 15 — левый PFC. Кроме того, NIRSIT имеет встроенный гироскоп, который позволяет в режиме онлайн удалять артефакты движения.
Исходный уровень, во время 12-минутного вмешательства (сразу после исходного уровня), сразу после оценки (через 12 минут после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
29 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 июня 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HSEARS20230213007

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками