Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologiczne skutki ćwiczeń umysł-ciało u zdrowych dorosłych

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Lepsze funkcjonowanie wykonawcze po pojedynczej sesji praktyki umysł-ciało jest powiązane ze zmianami w hemodynamice przedczołowej: trójramienne, randomizowane, kontrolowane badanie funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS)

Istnieją dowody kliniczne wskazujące, że praktyka Baduanjin (BDJ), rodzaj ćwiczeń fizycznych opartych na umyśle i ciele, może poprawić funkcje wykonawcze (EF). Jednakże zmiany neurofizjologiczne związane z poprawą funkcji poznawczych pozostają nieuchwytne. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania, w jaki sposób praktyka BDJ w jednej sesji wpływa na funkcję kory przedczołowej (PFC), a także EF u zdrowych dorosłych, mierzone odpowiednio za pomocą fNIRS i testu fluencji werbalnej. Łącznie 60 zdrowych dorosłych (na podstawie analizy mocy 80% (β= 0,20) szansy (α = 0,05, dwustronnie)), w wieku od 18 do 40 lat, bez żadnych zaburzeń fizycznych, neurologicznych i neuropsychiatrycznych, sklasyfikowanych jako prawidłowe - przekazane przez Edynburski Inwentarz Handedness, również posiadające normalną inteligencję potwierdzoną Testem Inteligencji Niewerbalnej, zostaną zrekrutowane i losowo przydzielone do leczenia (tj. BDJ), kontrola aktywna (tj. ćwiczenia) i kontrolę pasywną (tj. oglądanie wideo). Badacz przewiduje, że ta praktyka BDJ obejmująca jedną sesję spowoduje: (1) poprawę funkcjonowania wykonawczego oraz (2) zmiany w funkcjonalnym wzorcu aktywacji mózgu w PFC u dorosłych. Wynik rzuci światło na neurofizjologiczny wpływ leczenia pojedynczą sesją Baduanjina na zdrowe osoby dorosłe, w opracowaniu interwencji poprawiających funkcjonowanie wykonawcze dorosłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
79

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczni dorośli o normalnej inteligencji (tj. iloraz inteligencji ≥ 80) i bez zaburzeń somatycznych, neuropsychiatrycznych i neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna dodatnia historia urazów głowy, drgawek, udaru mózgu, innych chorób ośrodkowego układu nerwowego, innych współistniejących chorób psychicznych lub zgłoszenia silnych myśli samobójczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ćwiczenia aerobowe
Behawioralne: Ćwiczenia
Aktywna grupa kontrolna indywidualnie wykona 8 serii ćwiczeń aerobowych, oglądając film wybrany przez zarejestrowanego fizjoterapeutę.
Eksperymentalny: Baduanjin Qigong (BDJ)
Behawioralne: Baduanjin
Grupa poddana zabiegowi indywidualnie wykona pojedynczą sesję Baduanjin, postępując według wideo nadawanego według standardowego protokołu BDJ, które trwało 12 minut i obejmowało 6 ruchów BDJ. Uczestnicy kładą nacisk na rytm oddychania.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie z brokatami w ośmiu sekcjach
Pozorny komparator: Oglądanie wideo
Behawioralne: Oglądanie wideo
Grupa kontrolna będzie indywidualnie oglądać 12-minutowy film, w tym 6 minut przedstawiających ćwiczenia BDJ i 6 minut wprowadzające ćwiczenia aerobowe. Ta grupa kontrolna służy do kontrolowania wpływu ruchu behawioralnego i aktywności mózgu generowanej przez bierne oglądanie wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych oceniana za pomocą zadania fluencji werbalnej (VFT)
Ramy czasowe: 17 minut po wartości początkowej
Zadanie dotyczące płynności werbalnej (VFT). Funkcje wykonawcze mierzy się za pomocą VFT. Eksperymentalny projekt tego zadania został zaadaptowany z poprzednich badań fluencji werbalnej fNIRS, w których bloki zadań przeplatano blokami kontrolnymi. Uczestnicy mają za zadanie wygenerować jak najwięcej przykładów dwóch kategorii semantycznych (tj. zwierząt i środków transportu) w ciągu jednej minuty podczas bloków zadaniowych. To zadanie eksperymentalne rozpocznie się 30-sekundowym okresem powtarzania fraz w ramach kontroli, po którym bezpośrednio nastąpi 60-sekundowy okres wykonywania zadań (tj. słowa zwierząt), 60-sekundowy okres kontrolny, kolejny 60-sekundowy okres zadaniowy (tj. transport słowami) i zakończyło się kolejnym 60-sekundowym okresem kontrolnym. Całkowity okres pomiaru wynosi 270 sekund. Całkowita liczba poprawnych i unikalnych odpowiedzi zostanie obliczona w celu odzwierciedlenia ich płynności.
17 minut po wartości początkowej
Zmiany hemodynamiczne oceniane metodą fNIRS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas 12-minutowej interwencji (natychmiast po wartości wyjściowej), natychmiastowa ocena po ocenie (12 minut po wartości wyjściowej)
NIRSIT Lite to przenośna, nieinwazyjna procedura neuroobrazowania służąca do pomiaru zmian hemodynamicznych w zakresie oksyhemoglobiny (HbO), deoksyhemoglobiny (HbR) i hemoglobiny całkowitej (HbT), związanych z aktywnością neuronalną kory mózgowej w odpowiedzi na wykonywanie zadania w danym okresie czasu. Sygnały optyczne będą rejestrowane w systemie obrazowania optycznego o dwóch długościach fali (780 i 850 nm) z falą ciągłą (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Seul, Korea Południowa). W tym badaniu wykorzystanych zostanie 15 kanałów z 30-milimetrową separacją źródło-detektor, które obejmują cały obszar PFC. Zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 EEG, środek dolnego rzędu sond zostanie umieszczony w punkcie referencyjnym Fpz. W rezultacie kanały 1 do kanałów 7 reprezentują prawy PFC, a kanały 9 do kanału 15 lewy PFC. Ponadto NIRSIT ma wbudowany żyroskop, który umożliwia usuwanie artefaktów ruchu online.
Wartość wyjściowa, podczas 12-minutowej interwencji (natychmiast po wartości wyjściowej), natychmiastowa ocena po ocenie (12 minut po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSEARS20230213007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami