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Neurophysiologische Auswirkungen von Geist-Körper-Übungen bei gesunden Erwachsenen

28. Juni 2024 aktualisiert von: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Eine verbesserte exekutive Funktion nach einer Geist-Körper-Übung in einer Sitzung ist mit Veränderungen in der präfrontalen Hämodynamik verbunden: eine dreiarmige randomisierte kontrollierte funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)-Studie

Es gibt einige klinische Beweise dafür, dass die Baduanjin-Praxis (BDJ), eine Art körperlich-geistiges Training, die exekutive Funktion (EF) verbessern kann. Die neurophysiologischen Veränderungen, die mit einer verbesserten kognitiven Funktion einhergehen, sind jedoch noch nicht bekannt. Daher zielt diese Studie darauf ab, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um zu untersuchen, wie sich die BDJ-Praxis in einer Sitzung auf die Funktion des präfrontalen Kortex (PFC) und auch auf die EF gesunder Erwachsener auswirkt, gemessen durch fNIRS und entsprechende Tests der verbalen Sprachkompetenz. Insgesamt wurden 60 gesunde Erwachsene (basierend auf einer Leistungsanalyse mit 80 % (β= 0,20) Chance (α = 0,05, zweiseitig)) im Alter von 18 bis 40 Jahren, ohne jegliche körperliche, neurologische und neuropsychiatrische Störung, als richtig eingestuft -übergeben vom Edinburgh Handedness Inventory, auch mit normaler Intelligenz, bestätigt durch den Test der nonverbalen Intelligenz, werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung zugewiesen (d. h. BDJ), aktive Kontrolle(d. h. Übung) und passive Kontrolle (d. h. Gruppe „Videobetrachtung“). Der Ermittler geht davon aus, dass diese BDJ-Praxis in einer einzigen Sitzung zu - (1) einer Verbesserung der exekutiven Funktion und (2) zu Veränderungen des funktionellen Gehirnaktivierungsmusters bei PFC bei Erwachsenen führen wird. Das Ergebnis wird den neurophysiologischen Behandlungseffekt von Baduanjin in einer Sitzung bei gesunden Erwachsenen ins Rampenlicht rücken und Interventionen zur Verbesserung der exekutiven Funktion von Erwachsenen entwickeln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
79

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändige Erwachsene mit normaler Intelligenz (d. h. Intelligenzquotient ≥ 80) und ohne körperliche, neuropsychiatrische und neurologische Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle positive Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Krampfanfällen, Schlaganfällen, anderen Erkrankungen des Zentralnervensystems, anderen komorbiden psychiatrischen Erkrankungen oder Berichten über starke Selbstmordgedanken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Aerobic Übung
Verhalten: Übung
Die aktive Kontrollgruppe führt einzeln 8 Sätze Aerobic-Übungen durch, indem sie einem von einem registrierten Physiotherapeuten ausgewählten Video folgt.
Experimental: Baduanjin Qigong (BDJ)
Verhalten: Baduanjin
Die Behandlungsgruppe führt individuell eine einzelne Baduanjin-Sitzung durch, indem sie einem Video folgt, das das standardisierte BDJ-Protokoll überträgt und 12 Minuten dauert, einschließlich sechs BDJ-Bewegungen. Es wird Wert darauf gelegt, dass die Teilnehmer den Atemrhythmus befolgen.
Andere Namen:
  • Brokatübung mit acht Abschnitten
Schein-Komparator: Videoansicht
Verhalten: Videoanzeige
Die Kontrollgruppe sieht sich einzeln ein 12-minütiges Video mit einer 6-minütigen Einführung in die BDJ-Übung und einer 6-minütigen Einführung in die Aerobic-Übungen an. Diese Kontrollgruppe wird zur Kontrolle der Auswirkungen von Verhaltensbewegungen und Gehirnaktivität verwendet, die durch passives Ansehen von Videos erzeugt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion, bewertet durch verbale Sprachkompetenz (VFT)
Zeitfenster: 17 Minuten nach der Grundlinie
Aufgabe zur verbalen Sprachkompetenz (VFT). Exekutive Funktionen werden mit dem VFT gemessen. Das experimentelle Design dieser Aufgabe basiert auf früheren fNIRS-Studien zur verbalen Sprachkompetenz, bei denen Aufgabenblöcke mit Kontrollblöcken verschachtelt waren. Die Teilnehmer müssen während der Aufgabenblöcke jeweils eine Minute lang möglichst viele Beispiele für zwei semantische Kategorien (d. h. Tier und Transportmittel) generieren. Diese experimentelle Aufgabe beginnt mit einer 30-sekündigen Phrasenwiederholungsperiode als Kontrolle, gefolgt von einer 60-sekündigen Aufgabenperiode (z. B. Tierwörter), einer 60-sekündigen Kontrollperiode und einer weiteren 60-sekündigen Aufgabenperiode (z. B. Transport). Wörter) und endete mit einer weiteren 60-sekündigen Kontrollperiode. Die gesamte Messdauer beträgt 270 Sekunden. Die Gesamtzahl der richtigen und eindeutigen Antworten wird berechnet, um ihre Sprachkompetenz widerzuspiegeln.
17 Minuten nach der Grundlinie
Hämodynamische Veränderungen gemäß fNIRS
Zeitfenster: Baseline, während der 12-minütigen Intervention (unmittelbar nach Baseline), unmittelbar nach der Beurteilung (12 Min. nach Baseline)
NIRSIT Lite ist ein tragbares, nicht-invasives Neuroimaging-Verfahren zur Messung hämodynamischer Veränderungen in Bezug auf Oxyhämoglobin (HbO), Desoxyhämoglobin (HbR) und Gesamthämoglobin (HbT), die mit neuronalen Aktivitäten der Großhirnrinde als Reaktion auf die Ausführung einer Aufgabe verbunden sind innerhalb der vorgegebenen Frist. Optische Signale werden auf einem optischen Dauerstrich-Bildgebungssystem mit zwei Wellenlängen (780 und 850 nm) (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Seoul, Südkorea) aufgezeichnet. In dieser Studie werden die 15 Kanäle mit einem 30-mm-Quelle-Detektor-Abstand verwendet, die den gesamten PFC-Bereich abdecken. Gemäß dem internationalen 10-20-EEG-System wird die Mitte der unteren Sondenreihe am Referenzpunkt Fpz platziert. Folglich stellen Kanal 1 bis Kanal 7 den rechten PFC und Kanal 9 bis Kanal 15 den linken PFC dar. Darüber hinaus verfügt NIRSIT über ein eingebettetes Gyroskop, das die Online-Entfernung von Bewegungsartefakten ermöglicht.
Baseline, während der 12-minütigen Intervention (unmittelbar nach Baseline), unmittelbar nach der Beurteilung (12 Min. nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSEARS20230213007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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