Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos neurofisiológicos do exercício mente-corpo em adultos saudáveis

28 de junho de 2024 atualizado por: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Funcionamento executivo aprimorado após prática mente-corpo em sessão única está associado a mudanças na hemodinâmica pré-frontal: um estudo de espectroscopia funcional controlada randomizada de três braços no infravermelho próximo (fNIRS)

Existem algumas evidências clínicas que mostram que a prática de Baduanjin (BDJ), um tipo de exercício físico baseado na mente-corpo, pode melhorar a função executiva (FE). No entanto, as alterações neurofisiológicas associadas à melhoria da função cognitiva permanecem indefinidas. Portanto, este estudo tem como objetivo realizar um ensaio clínico randomizado para explorar como a prática de BDJ em sessão única afeta a função do córtex pré-frontal (PFC) e também a FE de adultos saudáveis, medida por fNIRS e teste de fluência verbal em conformidade. Um total de 60 adultos saudáveis ​​(com base na análise de poder 80% (β= 0,20) de chance (α = 0,05, bicaudal)), com idade entre 18 e 40 anos, sem qualquer distúrbio físico, neurológico e neuropsiquiátrico, classificados como direitos - entregue pelo Inventário de Handedness de Edimburgo, também com inteligência normal, conforme verificado pelo Teste de Inteligência Não-verbal, será recrutado e designado aleatoriamente para tratamento (ou seja, BDJ), controle ativo(ou seja, exercício) e controle passivo(ou seja, visualização de vídeo) grupo. O investigador prevê que esta prática de BDJ de sessão única resultará em - (1) melhoria do funcionamento executivo e (2) mudanças no padrão de ativação cerebral funcional no PFC em adultos. O resultado dará destaque ao efeito do tratamento neurofisiológico de Baduanjin em sessão única em adultos saudáveis, no desenvolvimento de intervenções para melhorar o funcionamento executivo de adultos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
79

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos destros com inteligência normal (ou seja, quociente de inteligência ≥ 80) e sem quaisquer distúrbios físicos, neuropsiquiátricos e neurológicos

Critério de exclusão:

  • História positiva atual de traumatismo cranioencefálico, convulsão, acidente vascular cerebral, outras doenças do sistema nervoso central, outras doenças psiquiátricas comórbidas ou relatos de forte ideação suicida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Exercício aeróbico
Comportamental: Exercício
O grupo de controle ativo realizará individualmente 8 séries de exercícios aeróbicos seguindo um vídeo selecionado por fisioterapeuta cadastrado.
Experimental: Baduanjin Qigong (BDJ)
Comportamental: Baduanjin
O grupo de tratamento realizará Baduanjin individualmente em sessão única seguindo um vídeo transmitido pelo protocolo padronizado de BDJ, que durou 12 minutos incluindo 6 vezes de movimentos de BDJ. O ritmo respiratório é enfatizado para ser seguido pelos participantes.
Outros nomes:
  • Prática de brocados de oito seções
Comparador Falso: Visualização de vídeo
Comportamental: Visualização de vídeo
O grupo de controle assistirá individualmente a um vídeo de 12 minutos com 6 minutos de introdução à prática de BDJ e 6 minutos de introdução de exercícios aeróbicos. Este grupo de controle é usado para controlar o efeito do movimento comportamental e da atividade cerebral gerado pela visualização passiva de vídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na função cognitiva avaliada pela tarefa de fluência verbal (VFT)
Prazo: 17 minutos após a linha de base
Tarefa de fluência verbal (VFT). As funções executivas são medidas usando o VFT. O desenho experimental desta tarefa é adaptado de estudos anteriores de fluência verbal do fNIRS, onde os blocos de tarefas foram intercalados com blocos de controle. Os participantes são obrigados a gerar exemplares de duas categorias semânticas (isto é, animal e meio de transporte) o maior número possível, cada um durante um minuto, durante os blocos de tarefas. Esta tarefa experimental começará com um período de repetição de frase de 30 segundos como controle, seguido imediatamente por um período de tarefa de 60 segundos (ou seja, palavras de animais), um período de controle de 60 segundos, outro período de tarefa de 60 segundos (ou seja, transporte palavras) e terminou com outro período de controle de 60 segundos. O período total de medição é de 270 segundos. O número total de respostas corretas e únicas será computado para refletir sua capacidade de fluência.
17 minutos após a linha de base
Alterações hemodinâmicas avaliadas pelo fNIRS
Prazo: Linha de base, durante a intervenção de 12 minutos(imediatamente após a linha de base), pós-avaliação imediata(12 minutos após a linha de base)
NIRSIT Lite é um procedimento de neuroimagem portátil e não invasivo usado para medir alterações hemodinâmicas, em termos de oxiemoglobina (HbO), desoxihemoglobina (HbR) e hemoglobina total (HbT), associadas às atividades neuronais do córtex cerebral em resposta ao cumprimento de uma tarefa dentro do período de tempo determinado. Os sinais ópticos serão registrados em um sistema de imagem óptica de onda contínua de dois comprimentos de onda (780 e 850 nm) (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Seul, Coreia do Sul). Os 15 canais com separação fonte-detector de 30 mm que cobrem toda a área do PFC serão utilizados neste estudo. De acordo com o sistema internacional 10-20 EEG, o centro da linha inferior da sonda será colocado no ponto de referência Fpz. Conseqüentemente, o canal 1 ao canal 7 representa o PFC direito e o canal 9 ao canal 15 o PFC esquerdo. Além disso, o NIRSIT possui um giroscópio integrado que permite a remoção online de artefatos de movimento.
Linha de base, durante a intervenção de 12 minutos(imediatamente após a linha de base), pós-avaliação imediata(12 minutos após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
29 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HSEARS20230213007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações