Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielen ja kehon harjoituksen neurofysiologiset vaikutukset terveillä aikuisilla

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Parannettu toimeenpanon toiminta yhden istunnon mielen ja kehon harjoittelun jälkeen liittyy muutoksiin prefrontaalisessa hemodynamiikassa: 3-haarainen satunnaisohjattu toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) -tutkimus

On olemassa kliinisiä todisteita, jotka osoittavat, että Baduanjin (BDJ) -harjoitus, eräänlainen mieleen ja kehoon perustuva fyysinen harjoitus, voi parantaa toimeenpanotoimintoa (EF). Parantuneeseen kognitiiviseen toimintaan liittyvät neurofysiologiset muutokset ovat kuitenkin edelleen vaikeaselkoisia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe selvittääkseen, kuinka yhden istunnon BDJ-käytäntö vaikuttaa prefrontaalisen aivokuoren (PFC) toimintaan ja myös terveiden aikuisten EF:iin, mitataan fNIRS:llä ja verbaalisella sujuvuustestillä. Yhteensä 60 tervettä aikuista (tehoanalyysin perusteella 80 % (β= 0,20) mahdollisuus (α = 0,05, kaksisuuntainen)), iältään 18–40-vuotiaita, joilla ei ole fyysistä, neurologista tai neuropsykiatrista häiriötä, luokiteltu oikeaksi - Edinburgh Handedness Inventoryn ohjaama, myös normaalilla älykkyydellä, joka on testattu ei-verbaalisen älykkyyden testillä, rekrytoidaan ja määrätään satunnaisesti hoitoon (ts. BDJ), aktiivinen ohjaus (ts. harjoitus) ja passiivinen ohjaus (ts. videon katselu) ryhmä. Tutkija odottaa, että tämä yhden istunnon BDJ-käytäntö johtaa - (1) tehostamaan johtajien toimintaa ja (2) muutoksiin aivojen toiminnallisessa aktivaatiomallissa PFC:ssä aikuisilla. Tulos nostaa valokeilan yhden istunnon Baduanjinin neurofysiologiseen hoitovaikutukseen terveillä aikuisilla, kehitettäessä interventiota aikuisten toimeenpanotoiminnan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
79

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätiset aikuiset, joilla on normaali älykkyys (esim. älykkyysosamäärä ≥ 80) ja ilman fyysisiä, neuropsykiatrisia tai neurologisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen positiivinen päävamma, kohtaus, aivohalvaus, muut keskushermoston sairaudet, muut samanaikaiset psykiatriset sairaudet tai raportit voimakkaista itsemurha-ajatuksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Aerobinen harjoitus
Käyttäytyminen: Harjoittele
Aktiivinen kontrolliryhmä suorittaa yksilöllisesti 8 sarjaa aerobista liikettä seuraamalla rekisteröityneen fysioterapeutin valitsemaa videota.
Kokeellinen: Baduanjin Qigong (BDJ)
Käyttäytyminen: Baduanjin
Hoitoryhmä suorittaa yksilöllisesti yhden istunnon Baduanjinin seuraamalla standardoidulla BDJ-protokollalla lähetettyä videota, joka kesti 12 minuuttia, mukaan lukien 6 kertaa BDJ-liikkeitä. Hengitysrytmiä korostetaan osallistujien seurattavaksi.
Muut nimet:
  • Kahdeksan osan Brocades -harjoitus
Huijausvertailija: Videon katselu
Käyttäytyminen: Videon katselu
Kontrolliryhmä katselee erikseen 12 minuutin videon, jossa 6 minuuttia esittelee BDJ-harjoituksia ja 6 minuuttia aerobista harjoittelua. Tätä kontrolliryhmää käytetään passiivisen videon katselun synnyttämän käyttäytymisliikkeen ja aivotoiminnan vaikutuksen hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos verbaalisella sujuvuustehtävällä (VFT) arvioituna
Aikaikkuna: 17 minuuttia perusviivan jälkeen
Verbaalinen sujuvuustehtävä (VFT). Executive-toiminnot mitataan VFT:llä. Tämän tehtävän kokeellinen suunnittelu on mukautettu aiemmista fNIRS-tutkimuksista verbaalisesta sujuvuudesta, jossa tehtävälohkot lomitettiin kontrollilohkojen kanssa. Osallistujien tulee luoda esimerkkejä kahdesta semanttisesta kategoriasta (eli eläin ja kuljetusväline) mahdollisimman monta, kumpaakin minuutin ajan tehtävälohkojen aikana. Tämä kokeellinen tehtävä alkaa 30 sekunnin lauseiden toistojaksolla kontrollina, jota seuraa välittömästi 60 sekunnin tehtäväjakso (eli eläinsanat), 60 sekunnin kontrollijakso, toinen 60 sekunnin tehtäväjakso (eli kuljetus). sanat) ja päättyi toiseen 60 sekunnin kontrollijaksoon. Kokonaismittausjakso on 270 sekuntia. Oikeiden ja yksilöllisten vastausten kokonaismäärä lasketaan heijastamaan niiden sujuvuutta.
17 minuuttia perusviivan jälkeen
Hemodynaamiset muutokset fNIRS:n mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 minuutin toimenpiteen aikana (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), välittömästi arvioinnin jälkeen (12 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
NIRSIT Lite on kannettava, ei-invasiivinen hermoston kuvantamismenetelmä, jota käytetään mittaamaan hemodynaamisia muutoksia oksihemoglobiinin (HbO), deoksihemoglobiinin (HbR) ja kokonaishemoglobiinin (HbT) osalta, jotka liittyvät aivokuoren hermosolujen toimintaan vasteena tehtävään osallistumiseen. annetussa ajassa. Optiset signaalit tallennetaan kahden aallonpituuden (780 ja 850 nm) jatkuvan aallon optisella kuvantamisjärjestelmällä (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Soul, Etelä-Korea). Tässä tutkimuksessa käytetään 15 kanavaa, joissa on 30 mm:n lähde-ilmaisinerotus ja jotka kattavat koko PFC-alueen. Kansainvälisen 10-20 EEG-järjestelmän mukaisesti alemman anturirivin keskipiste sijoitetaan vertailupisteeseen Fpz. Näin ollen kanava 1 - kanava 7 edustavat oikeaa PFC:tä ja kanava 9 - kanava 15 vasenta PFC:tä. Lisäksi NIRSITissä on sisäänrakennettu gyroskooppi, joka mahdollistaa liikeartefaktien poistamisen verkossa.
Lähtötilanne, 12 minuutin toimenpiteen aikana (välittömästi lähtötilanteen jälkeen), välittömästi arvioinnin jälkeen (12 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSEARS20230213007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia