Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische effecten van lichaamsoefeningen bij gezonde volwassenen

28 juni 2024 bijgewerkt door: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Verbeterd executief functioneren na één sessie Mind-body-oefeningen gaan gepaard met veranderingen in de prefrontale hemodynamiek: een 3-armig gerandomiseerd gecontroleerd functioneel nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) onderzoek

Er is enig klinisch bewijs dat aantoont dat Baduanjin (BDJ), een vorm van op lichaam en geest gebaseerde lichaamsbeweging, de uitvoerende functie (EF) kan verbeteren. De neurofysiologische veranderingen die verband houden met een verbeterde cognitieve functie blijven echter ongrijpbaar. Daarom heeft deze studie tot doel een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om te onderzoeken hoe de BDJ-praktijk met één sessie de functie van de prefrontale cortex (PFC) en ook de EF van gezonde volwassenen beïnvloedt, gemeten aan de hand van fNIRS en een verbale vloeiendheidstest. Een totaal van 60 gezonde volwassenen (gebaseerd op poweranalyse 80% (β= 0,20) kans (α = 0,05, tweezijdig)), in de leeftijd van 18 tot 40 jaar oud, zonder enige fysieke, neurologische en neuropsychiatrische stoornis, geclassificeerd als goed -overhandigd door Edinburgh Handedness Inventory, ook met normale intelligentie zoals geverifieerd door de Test of Non-verbal Intelligence, zal worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan behandeling (d.w.z. BDJ), actieve controle (d.w.z. oefening) en passieve controle (d.w.z. videoweergave) groep. De onderzoeker verwacht dat deze BDJ-oefening in één sessie zal resulteren in: (1) het verbeteren van het executief functioneren, en (2) veranderingen in het functionele hersenactiveringspatroon bij PFC bij volwassenen. Het resultaat zal het neurofysiologische behandeleffect van Baduanjin in één sessie op gezonde volwassenen onder de aandacht brengen, bij het ontwikkelen van interventies voor het verbeteren van het executief functioneren van volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
79

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandige volwassenen met normale intelligentie (d.w.z. intelligentiequotiënt ≥ 80), en zonder enige fysieke, neuropsychiatrische en neurologische stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige positieve geschiedenis van hoofdletsel, toevallen, beroerte, andere ziekten van het centrale zenuwstelsel, andere comorbide psychiatrische aandoeningen of meldingen van sterke zelfmoordgedachten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Aerobic oefening
Gedragsmatig: Oefening
De actieve controlegroep zal individueel 8 sets aërobe bewegingsoefeningen uitvoeren door een video te volgen die is geselecteerd door een geregistreerde fysiotherapeut.
Experimenteel: Baduanjin Qigong (BDJ)
Gedragsmatig: Baduanjin
De behandelgroep zal individueel Baduanjin van één sessie uitvoeren door een video te volgen die wordt uitgezonden volgens het gestandaardiseerde BDJ-protocol, dat 12 minuten duurt, inclusief 6 keer BDJ-bewegingen. Er wordt nadruk gelegd op het ademhalingsritme dat door de deelnemers moet worden gevolgd.
Andere namen:
  • Brocades-oefening met acht secties
Sham-vergelijker: Video bekijken
Gedragsmatig: Video bekijken
De controlegroep bekijkt individueel een video van 12 minuten met daarin 6 minuten introductie van BDJ-oefeningen en 6 minuten introductie van aërobe oefeningen. Deze controlegroep wordt gebruikt voor het controleren van het effect van gedragsbewegingen en hersenactiviteit gegenereerd door passief videokijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie zoals beoordeeld door verbale vloeiendheidstaak (VFT)
Tijdsspanne: 17 minuten na basislijn
Verbale vloeiendheidstaak (VFT). Executieve functies worden gemeten met behulp van de VFT. Het experimentele ontwerp van deze taak is overgenomen van eerdere fNIRS-onderzoeken naar verbale vloeiendheid, waarbij taakblokken werden afgewisseld met controleblokken. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze tijdens de taakblokken zo veel mogelijk exemplaren van twee semantische categorieën (d.w.z. dieren en transportmiddelen) genereren, elk gedurende één minuut. Deze experimentele taak begint met een zinsherhalingsperiode van 30 seconden als controle, onmiddellijk gevolgd door een taakperiode van 60 seconden (d.w.z. dierenwoorden), een controleperiode van 60 seconden en nog een taakperiode van 60 seconden (d.w.z. transport). woorden), en eindigde met nog een controleperiode van 60 seconden. De totale meetperiode bedraagt ​​270 seconden. Het totale aantal correcte en unieke antwoorden wordt berekend om hun spreekvaardigheid weer te geven.
17 minuten na basislijn
Hemodynamische veranderingen zoals beoordeeld door fNIRS
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens de interventie van 12 minuten (onmiddellijk na de basislijn), onmiddellijk na de beoordeling (12 minuten na de basislijn)
NIRSIT Lite is een draagbare, niet-invasieve neuroimaging-procedure die wordt gebruikt om hemodynamische veranderingen te meten, in termen van oxyhemoglobine (HbO), deoxyhemoglobine (HbR) en totaal hemoglobine (HbT), geassocieerd met neuronale activiteiten van de hersenschors als reactie op het bijwonen van een taak binnen de gegeven periode. Optische signalen zullen worden opgenomen op een continu-golf optisch beeldvormingssysteem met twee golflengten (780 en 850 nm) (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Seoul, Zuid-Korea). In dit onderzoek zullen de 15 kanalen met een bron-detectorscheiding van 30 mm die het gehele PFC-gebied bestrijken, worden gebruikt. In overeenstemming met het internationale 10-20 EEG-systeem wordt het midden van de onderste sonderij op het referentiepunt Fpz geplaatst. Bijgevolg vertegenwoordigen kanaal 1 tot en met kanaal 7 de rechter PFC, en kanaal 9 tot en met kanaal 15 de linker PFC. Bovendien heeft NIRSIT een ingebouwde gyroscoop die het online verwijderen van bewegingsartefacten mogelijk maakt.
Basislijn, tijdens de interventie van 12 minuten (onmiddellijk na de basislijn), onmiddellijk na de beoordeling (12 minuten na de basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 juni 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HSEARS20230213007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen