Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologiske effekter af krop-sind-motion hos raske voksne

28. juni 2024 opdateret af: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Forbedret eksekutiv funktion efter single-session sind-krop-praksis er forbundet med ændringer i præfrontal hæmodynamik: en 3-armet randomiseret kontrolleret funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) undersøgelse

Der er nogle kliniske beviser, der viser, at Baduanjin (BDJ) praksis, en form for krop-sind-baseret fysisk træning, kan forbedre den udøvende funktion (EF). Imidlertid forbliver de neurofysiologiske ændringer forbundet med forbedret kognitiv funktion undvigende. Derfor sigter denne undersøgelse på at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at udforske, hvordan BDJ-praksis i en enkelt session påvirker funktionen af ​​præfrontal cortex (PFC) og også EF'en af ​​raske voksne, målt ved fNIRS og verbal flydende test i overensstemmelse hermed. I alt 60 raske voksne (baseret på styrkeanalyse 80 % (β= 0,20) chance (α = 0,05, to-halede)), i alderen 18 til 40 år, uden nogen fysisk, neurologisk og neuropsykiatrisk lidelse, klassificeret som rigtige -udleveret af Edinburgh Handedness Inventory, også med normal intelligens som bekræftet af Test of Nonverbal Intelligence, vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt behandling (dvs. BDJ), aktiv kontrol (dvs. motion) og passiv kontrol (dvs. videovisning) gruppe. Efterforskeren forventer, at denne enkelt-session BDJ-praksis vil resultere i - (1) forbedring af den udøvende funktion og (2) ændringer i det funktionelle hjerneaktiveringsmønster i PFC hos voksne. Resultatet vil sætte fokus på den neurofysiologiske behandlingseffekt af Baduanjin i en enkelt session på raske voksne ved at udvikle interventioner til forbedring af voksnes udøvende funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
79

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndede voksne med normal intelligens (dvs. intelligenskvotient ≥ 80), og uden fysiske, neuropsykiatriske og neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel positiv historie med hovedskade, anfald, slagtilfælde, andre sygdomme i centralnervesystemet, anden komorbid psykiatrisk sygdom eller rapporter om stærke selvmordstanker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aerob træning
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Den aktive kontrolgruppe vil individuelt udføre 8-sæt af aerob træningsbevægelse ved at følge en video udvalgt af en registreret fysioterapeut.
Eksperimentel: Baduanjin Qigong (BDJ)
Adfærdsmæssigt: Baduanjin
Behandlingsgruppen vil individuelt udføre Baduanjin i en enkelt session ved at følge en video, der udsendes den standardiserede BDJ-protokol, som varede i 12 minutter inklusive 6 gange med BDJ-bevægelser. Åndedrætsrytmen lægges vægt på at blive fulgt af deltagerne.
Andre navne:
  • Otte-Sektion Brocades Praksis
Sham-komparator: Video visning
Adfærdsmæssigt: Video visning
Kontrolgruppen vil individuelt se en 12-minutters video med 6-minutters introduktion til BDJ-øvelse og 6-minutters introduktion til aerob træning. Denne kontrolgruppe bruges til at kontrollere effekten af ​​adfærdsmæssige bevægelser og hjerneaktivitet genereret af passiv videovisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion som vurderet ved verbal flydende opgave (VFT)
Tidsramme: 17 min efter baseline
Verbal flydende opgave (VFT). Executive funktioner måles ved hjælp af VFT. Det eksperimentelle design af denne opgave er tilpasset fra tidligere fNIRS-studier af verbal flydende, hvor opgaveblokke blev sammenflettet med kontrolblokke. Deltagerne skal generere eksemplarer af to semantiske kategorier (dvs. dyr og transportmidler) så mange som muligt, hver i et minut, under opgaveblokkene. Denne eksperimentelle opgave begynder med en 30-sekunders sætningsgentagelsesperiode som en kontrol, efterfulgt umiddelbart af en 60-sekunders opgaveperiode (dvs. dyreord), en 60-sekunders kontrolperiode, en anden 60-sekunders opgaveperiode (dvs. transport ord), og sluttede med endnu en kontrolperiode på 60 sekunder. Den samlede måleperiode er 270 sekunder. Det samlede antal korrekte og unikke svar vil blive beregnet for at afspejle deres flydende evner.
17 min efter baseline
Hæmodynamiske ændringer vurderet af fNIRS
Tidsramme: Baseline, under 12-minutters intervention (umiddelbart efter baseline), umiddelbart efter vurdering (12 minutter efter baseline)
NIRSIT Lite er en bærbar, ikke-invasiv neuroimaging procedure, der bruges til at måle hæmodynamiske ændringer i form af oxyhæmoglobin (HbO), deoxyhæmoglobin (HbR) og total hæmoglobin (HbT), forbundet med neuronale aktiviteter i hjernebarken som svar på at deltage i en opgave inden for det givne tidsrum. Optiske signaler vil blive optaget på et to-bølgelængde (780 og 850 nm), kontinuerligt-bølge optisk billeddannelsessystem (NIRSIT Lite; OBELAB Co., Seoul, Sydkorea). De 15 kanaler med en 30 mm kilde-detektor adskillelse, som dækker hele PFC-området, vil blive brugt i denne undersøgelse. I overensstemmelse med det internationale 10-20 EEG-system vil midten af ​​den nederste sonderække blive placeret ved referencepunktet Fpz. Følgelig repræsenterer kanal 1 til kanal 7 den højre PFC, og kanal 9 til kanal 15 den venstre PFC. Derudover har NIRSIT et indlejret gyroskop, der muliggør online fjernelse af bevægelsesartefakter.
Baseline, under 12-minutters intervention (umiddelbart efter baseline), umiddelbart efter vurdering (12 minutter efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Hector Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSEARS20230213007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger