Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých dávek Tai Chi Chuan na kognitivní funkce u osob s mírnou kognitivní poruchou

16. dubna 2024 aktualizováno: Lidian Chen

Dávkový efekt různých frekvencí a trvání Tai Chi Chuan pro zlepšení kognitivních funkcí u osob s mírnou kognitivní poruchou

Zjistit vztah mezi účinky různých frekvencí a trváním Tai Chi Chuan v parametrech dávky ke zlepšení kognitivních funkcí u starších osob s mírnou kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mírná kognitivní porucha (MCI) je považována za prodrom demence a postihuje 16 % až 20 % lidí starších 65 let. Tai Chi Chuan je stále populárnější multimodální fyzické a duševní cvičení. Studie ukázaly, že Tai Chi Chuan může účinně zlepšit kognitivní funkce starších osob s MCI. Vztah mezi účinky různých frekvencí a trváním Tai Chi Chuan ke zlepšení kognitivních funkcí starších osob s MCI však není dosud jasný. Účelem této studie je určit optimální frekvenci a trvání Tai Chi Chuan. Vyšetřovatelé provedou jednoduše zaslepenou, randomizovanou kontrolovanou studii u 350 osob, které splňují přítomnost MCI bez demence. Osoby budou náhodně přiděleny buď do intervenční skupiny Tchaj-ťi čchüan jednou nebo dvakrát týdně po dobu 12 nebo 24 týdnů, nebo do kontrolní skupiny zdravotní výchovy jednou za čtyři týdny po dobu 24 týdnů. Všechny skupiny budou sledovány po dobu 52 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
350

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přítomnost mírné kognitivní poruchy, ne dementní;
  2. Věk ≥ 60 let;
  3. Informovaný souhlas a dobrovolná účast.

Kritéria vyloučení:

  1. Skóre stupnice geriatrické deprese ≥ 9 bodů;
  2. Kognitivní poruchy způsobené jinými důvody, užíváním drog, otravou atd.;
  3. Trpí závažnými onemocněními pohybového aparátu a dalšími kontraindikacemi cvičení a nejsou vhodní pro trénink Tai Chi Chuan, např. ti, kteří trpí mrtvicí, Parkinsonovou chorobou a mají v anamnéze artritidu dolních končetin, náhradu kyčelního a kolenního kloubu atd.;
  4. Pacienti se závažným selháním srdce, jater, ledvin, zhoubnými nádory a jinými závažnými onemocněními;
  5. Jedinci se zrakovým/sluchovým postižením, s poruchami psaní/čtení, negramotností atd., které ovlivňují výcvik a hodnocení;
  6. Jedinci s nekontrolovanou hypertenzí (systolický krevní tlak vyšší než 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg po medikaci);
  7. Účast na dalších experimentech, které ovlivňují tuto studii;
  8. Věnovat se pravidelnému cvičení v posledních třech měsících (alespoň 3x týdně, pokaždé alespoň 20 minut pravidelného cvičení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 1
12 týdnů Tai Chi Chuan, 3x týdně
Behaviorální: Nižší frekvence, kratší doba Tai Chi Chuan
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1 hodinu/sezení, 3 sezení/týden po dobu 12 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 40 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. Kromě toho by také absolvovali standardní zdravotní výchovu 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení měsíčně po dobu 6 měsíců.
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 2
12 týdnů Tai Chi Chuan, 5x týdně
Behaviorální: Vyšší frekvence, kratší doba Tai Chi Chuan
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1 hodinu/sezení, 5 sezení/týden po dobu 12 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 40 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. Kromě toho by také absolvovali standardní zdravotní výchovu 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení měsíčně po dobu 6 měsíců.
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 3
24 týdnů Tai Chi Chuan, 3x týdně
Behaviorální: Nižší frekvence, delší období Tai Chi Chuan
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1 hodinu/sezení, 3 sezení/týden po dobu 24 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 40 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. Kromě toho by také absolvovali standardní zdravotní výchovu 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení měsíčně po dobu 6 měsíců.
Experimentální: Skupina Tchaj-ťi čchüan 4
24 týdnů Tai Chi Chuan, 5x týdně
Behaviorální: Vyšší frekvence, delší období Tai Chi Chuan
Účastníci by absolvovali 24-formy zjednodušeného Tai Chi Chuan 1 hodinu/sezení, 5 sezení/týden po dobu 24 týdnů. V tréninku Tai Chi Chuan bylo 10 minut zahřátí, 40 minut lekce Tai Chi Chuan a 10 minut cvičení na ochlazení. Kromě toho by také absolvovali standardní zdravotní výchovu 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení měsíčně po dobu 6 měsíců.
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci by absolvovali standardní zdravotní výchovu 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení/měsíc po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Standardní zdravotní výchova
Účastníci by absolvovali standardní zdravotní výchovu 0,5 hodiny/sezení, 2 sezení/měsíc po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů
Globální poznání
12 týdnů, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 52 týdnů
Globální poznání
52 týdnů
Wechslerova škála paměti
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Funkce paměti
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Test nahrazování číslic symbolů
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Pozornost
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Zkušební zkušební část B
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Výkonná funkce
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Stroop Color Word Test
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Rychlost zpracování
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Bostonský test pojmenování
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Slovní plynulost
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Komplexní grafický test Rey-Osterrietha
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Vizuálně prostorová schopnost
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Reyův test sluchového verbálního učení
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Epizodická paměť
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Kvalita spánku
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
12-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Obecné zdraví
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Index metabolismu glukózy v krvi
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
glykémie nalačno
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
Index metabolismu krevních lipidů
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
celkový cholesterol (TC); celkový triglycerid (TG); lipoprotein s nízkou hustotou (LDL); lipoprotein s vysokou hustotou (HDL)
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
funkční magnetická rezonance
Časové okno: 12 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
funkční magnetická rezonance
12 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
Elektroencefalogram
Časové okno: 12 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
Hustota energetického spektra mozku v uvolněném stavu se měří pomocí elektroencefalogramu v klidovém stavu (EEG) pro delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta ( 13-30 Hz) a gama (30-100 Hz) pásma.
12 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
Srdeční autonomní modulace
12 týdnů nebo 24 týdnů [po intervenci]
Střevní mikroflóra
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů
K detekci střevní mikroflóry bylo použito amplifikační sekvenování 16S rRNA.
12 týdnů, 24 týdnů a 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lidian Chen

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FujianUTCM-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení