Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olika doser av Tai Chi Chuan på kognitiv funktion hos personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

16 april 2024 uppdaterad av: Lidian Chen

Doseffekt av olika frekvenser och varaktighet av Tai Chi Chuan för att förbättra kognitiv funktion hos personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Att bestämma sambandet mellan effekterna av olika frekvenser och varaktigheten av Tai Chi Chuan i dosparametrar för att förbättra kognitiv funktion hos äldre personer med mild kognitiv funktionsnedsättning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) anses vara en prodrom till demens och drabbar 16 % till 20 % av personer äldre än 65 år. Tai Chi Chuan är en alltmer populär multimodal fysisk och mental träning. Studier har visat att Tai Chi Chuan effektivt kan förbättra den kognitiva funktionen hos äldre personer med MCI. Emellertid är sambandet mellan effekterna av olika frekvenser och varaktigheten av Tai Chi Chuan för att förbättra den kognitiva funktionen hos äldre personer med MCI ännu inte klart. Syftet med denna studie är att bestämma den optimala frekvensen och varaktigheten av Tai Chi Chuan. Utredarna kommer att genomföra en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie på 350 personer som möter förekomsten av MCI utan demens. Personer kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Tai Chi Chuan-interventionsgruppen en eller två gånger i veckan under 12 eller 24 veckor, eller hälsoutbildningskontrollgruppen en gång var fjärde vecka i 24 veckor. Alla grupper kommer att följas under 52 veckor.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
350

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förekomst av mild kognitiv funktionsnedsättning, inte dement;
  2. Ålder ≥ 60 år gammal;
  3. Informerat samtycke och frivilligt deltagande.

Exklusions kriterier:

  1. Geriatrisk depressionsskala poäng ≥ 9 poäng;
  2. Kognitiv funktionsnedsättning orsakad av andra orsaker, intag av droger, förgiftning, etc;
  3. Lider av allvarliga sjukdomar i muskuloskeletala systemet och andra kontraindikationer för träning och är inte lämpliga för Tai Chi Chuan-träning, såsom de som lider av stroke, Parkinsons sjukdom och har en historia av artrit i nedre extremiteter, höft- och knäledsprotes, etc;
  4. Patienter med svår hjärt-, lever-, njursvikt, maligna tumörer och andra större sjukdomar;
  5. Individer med syn-/hörselnedsättningar, skriv-/läsnedsättningar, analfabetism etc. som påverkar träning och utvärdering;
  6. Individer med okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck högre än 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck högre än 100 mmHg efter medicinering);
  7. Att delta i andra experiment som påverkar denna studie;
  8. Har tränat regelbundet under de senaste tre månaderna (minst 3 gånger i veckan, minst 20 minuters regelbunden träning varje gång).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Tai Chi Chuan Group1
12 veckors Tai Chi Chuan, 3x/vecka
Beteende: Lägre frekvens, kortare period av Tai Chi Chuan
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1 timme/session, 3 sessioner/vecka i 12 veckor. Det var 10 minuters uppvärmning, 40 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen. Dessutom skulle de också ta standard hälsoutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad i 6 månader.
Experimentell: Tai Chi Chuan Group2
12 veckors Tai Chi Chuan, 5x/vecka
Beteende: Högre frekvens, kortare period av Tai Chi Chuan
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1 timme/session, 5 sessioner/vecka i 12 veckor. Det var 10 minuters uppvärmning, 40 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen. Dessutom skulle de också ta standard hälsoutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad i 6 månader.
Experimentell: Tai Chi Chuan Group3
24 veckors Tai Chi Chuan, 3x/vecka
Beteende: Lägre frekvens, längre period av Tai Chi Chuan
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1 timme/session, 3 sessioner/vecka i 24 veckor. Det var 10 minuters uppvärmning, 40 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen. Dessutom skulle de också ta standard hälsoutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad i 6 månader.
Experimentell: Tai Chi Chuan Group4
24 veckors Tai Chi Chuan, 5x/vecka
Beteende: Högre frekvens, längre period av Tai Chi Chuan
Deltagarna skulle ta 24-forms förenklad Tai Chi Chuan 1 timme/session, 5 sessioner/vecka under 24 veckor. Det var 10 minuters uppvärmning, 40 minuters Tai Chi Chuan-lektion och 10 minuters nedkylningsövningar i Tai Chi Chuan-träningen. Dessutom skulle de också ta standard hälsoutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad i 6 månader.
Sham Comparator: Kontrollera
Deltagarna skulle ta standard hälsoutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad under 6 månader.
Beteende: Standard hälsoutbildning
Deltagarna skulle ta standard hälsoutbildning 0,5 timme/session, 2 sessioner/månad under 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor
Global kognition
12 veckor, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 52 veckor
Global kognition
52 veckor
Wechsler Memory Scale
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Minnesfunktion
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Substitutionstest för siffror
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Uppmärksamhet
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Trial Making Test del B
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Verkställande funktion
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Stroop Color Word Test
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Bearbetningshastighet
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Boston namngivningstest
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Verbal flyt
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Rey-Osterrieth Complex Graphics Test
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Visuo-spatial förmåga
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Rey Auditivt verbalt lärandetest
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Episodiskt minne
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Sömnkvalitet
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
12-punkters kortformshälsoundersökning
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Generell hälsa
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Blodsockermetabolismindex
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
fastande blodsocker
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
Blodlipidmetabolismindex
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
totalt kolesterol (TC); total triglycerid (TG); lågdensitetslipoprotein (LDL); högdensitetslipoprotein (HDL)
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
funktionell magnetisk resonanstomografi
Tidsram: 12 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
funktionell magnetisk resonanstomografi
12 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
Elektroencefalogram
Tidsram: 12 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
Hjärnans effektspektrumtäthet i ett avslappnat tillstånd mäts med hjälp av ett elektroencefalogram i vilotillstånd (EEG) för delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-13 Hz), beta ( 13-30 Hz) och gammaband (30-100 Hz).
12 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 12 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
Hjärtets autonoma moduleringar
12 veckor eller 24 veckor [efter intervention]
Mikroflora i tarmen
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor och 52 veckor
16S rRNA-amplifieringssekvensering användes för att detektera tarmmikrobiota.
12 veckor, 24 veckor och 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Lidian Chen

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
5 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 april 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 april 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • FujianUTCM-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar