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Efficacité de différentes doses de Tai Chi Chuan sur la fonction cognitive chez les personnes souffrant de troubles cognitifs légers

16 avril 2024 mis à jour par: Lidian Chen

Effet dose de différentes fréquences et durée du Tai Chi Chuan pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes présentant une déficience cognitive légère

Déterminer la relation entre les effets de différentes fréquences et durées du Tai Chi Chuan dans les paramètres de dose pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes âgées présentant une déficience cognitive légère.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les troubles cognitifs légers (MCI) sont considérés comme un prodrome de la démence et touchent 16 à 20 % des personnes âgées de plus de 65 ans. Le Tai Chi Chuan est un exercice physique et mental multimodal de plus en plus populaire. Des études ont montré que le Tai Chi Chuan peut améliorer efficacement la fonction cognitive des personnes âgées atteintes de MCI. Cependant, la relation entre les effets des différentes fréquences et durées du Tai Chi Chuan pour améliorer la fonction cognitive des personnes âgées atteintes de MCI n'est pas encore claire. Le but de cette étude est de déterminer la fréquence et la durée optimales du Tai Chi Chuan. Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé en simple aveugle auprès de 350 personnes répondant à la présence d'un MCI sans démence. Les personnes seront assignées au hasard soit au groupe d'intervention de Tai Chi Chuan une ou deux fois par semaine pendant 12 ou 24 semaines, soit au groupe témoin d'éducation sanitaire une fois toutes les quatre semaines pendant 24 semaines. Tous les groupes seront suivis pendant 52 semaines.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
350

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Présence de troubles cognitifs légers, non déments ;
  2. Âge ≥ 60 ans ;
  3. Consentement éclairé et participation volontaire.

Critère d'exclusion:

  1. Score sur l'échelle de dépression gériatrique ≥ 9 points ;
  2. Déficience cognitive causée par d'autres raisons, prise de drogues, empoisonnement, etc. ;
  3. Souffrent de maladies graves du système musculo-squelettique et d'autres contre-indications à l'exercice et ne conviennent pas à l'entraînement du Tai Chi Chuan, comme ceux qui souffrent d'un accident vasculaire cérébral, de la maladie de Parkinson et ont des antécédents d'arthrite des membres inférieurs, d'arthroplastie de la hanche et du genou, etc.
  4. Patients souffrant d'insuffisance cardiaque, hépatique, rénale grave, de tumeurs malignes et d'autres maladies graves ;
  5. Les personnes souffrant de déficiences visuelles/auditives, de difficultés d'écriture/lecture, d'analphabétisme, etc. qui affectent la formation et l'évaluation ;
  6. Personnes souffrant d'hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique supérieure à 160 mmHg ou pression artérielle diastolique supérieure à 100 mmHg après le traitement) ;
  7. Participer à d'autres expériences qui influencent cette étude ;
  8. A fait de l'exercice régulièrement au cours des trois derniers mois (au moins 3 fois par semaine, au moins 20 minutes d'exercice régulier à chaque fois).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe Tai Chi Chuan1
12 semaines de Tai Chi Chuan, 3x/semaine
Comportemental: Fréquence plus basse, période plus courte du Tai Chi Chuan
Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1 heure/session, 3 séances/semaine pendant 12 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. En outre, ils suivraient également une éducation sanitaire standard de 0,5 heure/session, 2 sessions/mois pendant 6 mois.
Expérimental: Groupe Tai Chi Chuan2
12 semaines de Tai Chi Chuan, 5x/semaine
Comportemental: Fréquence plus élevée, période plus courte du Tai Chi Chuan
Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1 heure/session, 5 séances/semaine pendant 12 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. En outre, ils suivraient également une éducation sanitaire standard de 0,5 heure/session, 2 sessions/mois pendant 6 mois.
Expérimental: Groupe Tai Chi Chuan3
24 semaines de Tai Chi Chuan, 3x/semaine
Comportemental: Fréquence plus faible, période plus longue du Tai Chi Chuan
Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1 heure/session, 3 séances/semaine pendant 24 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. En outre, ils suivraient également une éducation sanitaire standard de 0,5 heure/session, 2 sessions/mois pendant 6 mois.
Expérimental: Groupe de Tai Chi Chuan4
24 semaines de Tai Chi Chuan, 5x/semaine
Comportemental: Fréquence plus élevée, période plus longue du Tai Chi Chuan
Les participants suivraient le Tai Chi Chuan simplifié sous 24 formes, 1 heure/session, 5 séances/semaine pendant 24 semaines. Il y avait 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de cours de Tai Chi Chuan et 10 minutes d'exercices de récupération dans l'entraînement de Tai Chi Chuan. En outre, ils suivraient également une éducation sanitaire standard de 0,5 heure/session, 2 sessions/mois pendant 6 mois.
Comparateur factice: Contrôle
Les participants suivraient une éducation sanitaire standard de 0,5 heure/séance, 2 séances/mois pendant 6 mois.
Comportemental: Éducation sanitaire standard
Les participants suivraient une éducation sanitaire standard 0,5 heure/séance, 2 séances/mois pendant 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 12 semaines, 24 semaines
Cognition globale
12 semaines, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 52 semaines
Cognition globale
52 semaines
Échelle de mémoire Wechsler
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Fonction mémoire
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Test de substitution de symboles numériques
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Attention
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Test de réalisation d'essais, partie B
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Fonction exécutive
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Test de mots de couleur Stroop
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Vitesse de traitement
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Test de dénomination de Boston
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Aisance verbale
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Test graphique complexe Rey-Osterieth
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Capacité visuo-spatiale
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Mémoire épisodique
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Qualité du sommeil
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Enquête sur la santé abrégée en 12 points
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Santé générale
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Indice du métabolisme de la glycémie
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
glycémie à jeun
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Indice du métabolisme des lipides sanguins
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
cholestérol total (TC); triglycéride total (TG); lipoprotéines de basse densité (LDL); lipoprotéines de haute densité (HDL)
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: 12 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
12 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
Électroencéphalogramme
Délai: 12 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
La densité spectrale de puissance du cerveau dans un état détendu est mesurée à l'aide d'un électroencéphalogramme (EEG) au repos pour le delta (1-4 Hz), le thêta (4-8 Hz), l'alpha (8-13 Hz), le bêta ( 13-30 Hz) et gamma (30-100 Hz).
12 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 12 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
Modulations autonomes cardiaques
12 semaines ou 24 semaines [post-intervention]
Microflore intestinale
Délai: 12 semaines, 24 semaines et 52 semaines
Le séquençage par amplification de l’ARNr 16S a été utilisé pour détecter le microbiote intestinal.
12 semaines, 24 semaines et 52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Lidian Chen

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 avril 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • FujianUTCM-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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