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Wirksamkeit verschiedener Dosierungen von Tai Chi Chuan auf die kognitive Funktion bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

16. April 2024 aktualisiert von: Lidian Chen

Dosiswirkung verschiedener Frequenzen und Dauer von Tai Chi Chuan zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Ziel war es, den Zusammenhang zwischen den Wirkungen unterschiedlicher Häufigkeit und Dauer von Tai Chi Chuan in Dosisparametern zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) gilt als Vorstufe der Demenz und betrifft 16 bis 20 % der Menschen über 65 Jahre. Tai Chi Chuan ist eine immer beliebter werdende multimodale körperliche und geistige Übung. Studien haben gezeigt, dass Tai Chi Chuan die kognitiven Funktionen älterer Menschen mit MCI effektiv verbessern kann. Der Zusammenhang zwischen den Auswirkungen unterschiedlicher Häufigkeit und Dauer von Tai Chi Chuan auf die Verbesserung der kognitiven Funktion älterer Menschen mit MCI ist jedoch noch nicht klar. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die optimale Häufigkeit und Dauer von Tai Chi Chuan zu bestimmen. Die Forscher werden eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie mit 350 Personen durchführen, bei denen MCI ohne Demenz vorliegt. Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Tai Chi Chuan-Interventionsgruppe ein- oder zweimal pro Woche für 12 oder 24 Wochen oder der Kontrollgruppe zur Gesundheitserziehung alle vier Wochen für 24 Wochen zugeordnet. Alle Gruppen werden 52 Wochen lang beobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
350

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, nicht dement;
  2. Alter ≥ 60 Jahre alt;
  3. Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. Score auf der Geriatrischen Depressionsskala ≥ 9 Punkte;
  2. Kognitive Beeinträchtigung durch andere Gründe, Drogeneinnahme, Vergiftung usw.;
  3. an schweren Erkrankungen des Bewegungsapparates und anderen Kontraindikationen für sportliche Betätigung leiden und nicht für das Tai Chi Chuan-Training geeignet sind, z. B. Personen, die an Schlaganfall oder Parkinson leiden und in der Vergangenheit an Arthritis der unteren Extremitäten, Hüft- und Kniegelenkersatz usw. leiden;
  4. Patienten mit schwerem Herz-, Leber-, Nierenversagen, bösartigen Tumoren und anderen schweren Krankheiten;
  5. Personen mit Seh-/Hörbehinderungen, Schreib-/Lesebehinderungen, Analphabetismus usw., die sich auf die Ausbildung und Bewertung auswirken;
  6. Personen mit unkontrolliertem Bluthochdruck (systolischer Blutdruck über 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 100 mmHg nach Medikamenteneinnahme);
  7. Teilnahme an anderen Experimenten, die diese Studie beeinflussen;
  8. In den letzten drei Monaten regelmäßig Sport getrieben haben (mindestens dreimal pro Woche, jedes Mal mindestens 20 Minuten regelmäßig Sport treiben).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe1
12 Wochen Tai Chi Chuan, 3x pro Woche
Verhalten: Niedrigere Frequenz, kürzere Periode von Tai Chi Chuan
Die Teilnehmer würden 12 Wochen lang vereinfachtes Tai Chi Chuan in 24 Formen 1 Stunde/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche absolvieren. Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen. Darüber hinaus würden sie 6 Monate lang eine Standard-Gesundheitserziehung mit 0,5 Stunden pro Sitzung und 2 Sitzungen pro Monat absolvieren.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe2
12 Wochen Tai Chi Chuan, 5x/Woche
Verhalten: Höhere Frequenz, kürzere Dauer des Tai Chi Chuan
Die Teilnehmer würden 12 Wochen lang vereinfachtes Tai Chi Chuan in 24 Formen 1 Stunde/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche absolvieren. Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen. Darüber hinaus würden sie 6 Monate lang eine Standard-Gesundheitserziehung mit 0,5 Stunden pro Sitzung und 2 Sitzungen pro Monat absolvieren.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe3
24 Wochen Tai Chi Chuan, 3x pro Woche
Verhalten: Niedrigere Frequenz, längere Dauer des Tai Chi Chuan
Die Teilnehmer würden 24 Wochen lang vereinfachtes Tai Chi Chuan in 24 Formen 1 Stunde/Sitzung, 3 Sitzungen/Woche nehmen. Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen. Darüber hinaus würden sie 6 Monate lang eine Standard-Gesundheitserziehung mit 0,5 Stunden pro Sitzung und 2 Sitzungen pro Monat absolvieren.
Experimental: Tai Chi Chuan Gruppe4
24 Wochen Tai Chi Chuan, 5x/Woche
Verhalten: Höhere Frequenz, längere Dauer des Tai Chi Chuan
Die Teilnehmer würden 24 Wochen lang vereinfachtes Tai Chi Chuan in 24 Formen 1 Stunde/Sitzung, 5 Sitzungen/Woche nehmen. Im Tai Chi Chuan-Training gab es 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten Tai Chi Chuan-Unterricht und 10 Minuten Cool-Down-Übungen. Darüber hinaus würden sie 6 Monate lang eine Standard-Gesundheitserziehung mit 0,5 Stunden pro Sitzung und 2 Sitzungen pro Monat absolvieren.
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer nahmen 6 Monate lang an einer Standard-Gesundheitserziehung mit 0,5 Stunden pro Sitzung und 2 Sitzungen pro Monat teil.
Verhalten: Standard-Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer nahmen 6 Monate lang an einer Standard-Gesundheitserziehung mit 0,5 Stunden pro Sitzung und 2 Sitzungen pro Monat teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen
Globale Erkenntnis
12 Wochen, 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung in Montreal
Zeitfenster: 52 Wochen
Globale Erkenntnis
52 Wochen
Wechsler-Gedächtnisskala
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Speicherfunktion
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Ziffernsymbol-Ersetzungstest
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Aufmerksamkeit
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Probeherstellungstest Teil B
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Exekutive Funktion
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Stroop-Farbworttest
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Verarbeitungsgeschwindigkeit
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Boston-Namenstest
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Sprachgewandtheit
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Rey-Osterrieth-Komplex-Grafiktest
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Visuell-räumliche Fähigkeit
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Rey Auditiver verbaler Lerntest
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Episodisches Gedächtnis
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Schlafqualität
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Allgemeine Gesundheit
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Blutzuckerstoffwechselindex
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Nüchternblutzucker
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Blutfettstoffwechselindex
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Gesamtcholesterin (TC); Gesamttriglycerid (TG); Lipoprotein niedriger Dichte (LDL); Lipoprotein hoher Dichte (HDL)
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 12 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
funktionellen Magnetresonanztomographie
12 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: 12 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Die Leistungsspektrumdichte des Gehirns im entspannten Zustand wird mithilfe eines Ruhezustands-Elektroenzephalogramms (EEG) für Delta (1–4 Hz), Theta (4–8 Hz), Alpha (8–13 Hz), Beta ( 13-30 Hz) und Gamma-Bänder (30-100 Hz).
12 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 12 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Herz-autonome Modulationen
12 Wochen oder 24 Wochen [nach dem Eingriff]
Darmflora
Zeitfenster: 12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen
Die 16S-rRNA-Amplifikationssequenzierung wurde zum Nachweis von Darmmikrobiota verwendet.
12 Wochen, 24 Wochen und 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Lidian Chen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FujianUTCM-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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