Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi načasováním jídla a složením na gastrointestinální poranění, stresový hormon a gastrointestinální potíže.

6. května 2024 aktualizováno: Poznan University of Physical Education

Souvislost mezi načasováním jídla a složením na gastrointestinální poranění, stresový hormon a gastrointestinální potíže u elitních veslařů po 2000m ergometrovém testu - observační studie.

Cílem studie bylo ověřit vliv načasování a složení stravy na markery poškození střev, endotoxémie a stresu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumný protokol zahrnuje podrobnou analýzu příjmu potravy, včetně načasování a složení, markerů souvisejících s neuroendokrinní cestou kortizolu a pozorování individuálně prožívaných symptomů. Kromě toho studie také zkoumá parametry poškození střev a endotoxémie, jako je I-FABP, CLDN-3 a LBP. Prvním cílem této studie je zkoumání načasování a složení příjmu potravy s ohledem na změny integrity střev, hladiny kortizolu a gastrointestinální symptomy. Výzkumníci zkoumali, zda nutriční příjem sportovce ovlivňuje jakoukoli poruchu GI vyvolanou vysoce intenzivním cvičením. Jako druhý cíl se vyšetřovatelé pokusili propojit symptomy a markery z obou cest s gastrointestinálními potížemi. Vyšetřovatelé předpokládali, že hladiny kortizolu budou u gastrointestinálních symptomů hlubší než jiné studované parametry.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Lubuskie
      • Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polsko, 66-400
        • Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži veslaři ve věku 18 - 22 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členství v polském veslařském týmu,
  • minimálně pět let školení,
  • celková doba tréninku minimálně 240 minut,
  • vyplňování jídelního deníku,
  • dokončení testu na ergometru na 2000 metrů.

Kritéria vyloučení:

  • Probiotika za poslední tři měsíce,
  • prebiotika za poslední tři měsíce
  • antibiotická léčba během posledních tří měsíců,
  • dietní režim,
  • onemocnění trávicího traktu,
  • laktózová intolerance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
I-FABP (intestinální protein vázající mastné kyseliny) k měření poškození epiteliální stěny
Časové okno: Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minuty po testu a 1 hodinové rekonvalescence
Koncentrace I-FABP měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minuty po testu a 1 hodinové rekonvalescence
Claudina, aby změřil netěsnost těsných spojů
Časové okno: Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minuty po testu a 1 hodinové rekonvalescence
Koncentrace zonulinu měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minuty po testu a 1 hodinové rekonvalescence
LBP (lipopolysaccharide binding protein) pro měření endotoxinu
Časové okno: Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minuty po testu a 1 hodinové rekonvalescence
Koncentrace LBP měřená v krvi [ug/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minuty po testu a 1 hodinové rekonvalescence
Kyselina mléčná pro měření únavy po závodě
Časové okno: Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minutu po testu
Koncentrace laktátu měřená v kapilární krvi z ušního lalůčku [mmol/l] pomocí komerčně dostupné soupravy (Diaglobal, Berlín, Německo)
Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech bodech: před každým zátěžovým testem (po nočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minutu po testu
Corisol
Časové okno: Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minuty po testu a 1 hodinové rekonvalescence
Koncentrace stresového hormonu měřená v krvi [ng/ml] pomocí komerčně dostupných enzymatických imunosorbentních testů
Vzorky krve byly odebírány z kubitální žíly ve třech časových bodech: před každým zátěžovým testem (po celonočním hladovění) do jedné hodiny po vstávání, 1 minuty po testu a 1 hodinové rekonvalescence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
energie
Časové okno: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
energie [kcal] příjmu potravy měřená potravinovým deníkem
celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
protein
Časové okno: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
protein [g] příjmu potravy měřený potravinovým deníkem
celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
Tlustý
Časové okno: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
tuk [g] příjmu potravy měřený potravinovým deníkem
celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
uhlohydrát
Časové okno: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
sacharidů [g] příjmu potravy měřeno potravinovým deníkem
celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
glukóza
Časové okno: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
glukóza [g] příjmu potravy měřená potravinovým deníkem
celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
laktóza
Časové okno: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
laktóza [g ]z příjmu potravy měřená potravinovým deníkem
celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
sacharóza
Časové okno: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
sacharóza [g] příjmu potravy měřená potravinovým deníkem
celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
fruktóza
Časové okno: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
fruktóza [g ]z příjmu potravy měřená potravinovým deníkem
celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
vlákno
Časové okno: celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
vláknina [g] příjmu potravy měřená potravinovým deníkem
celý den (24 hodin) před testem, ráno před testem
Tělesná hmota
Časové okno: ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
Tělesná hmotnost [kg] měřená elektronickou váhou s přesností na 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
Tělesný tuk
Časové okno: ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
Tělesný tuk [%] měřeno elektronickou váhou (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
Celková tělesná voda
Časové okno: ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
Tělesný tuk [%] měřeno elektronickou váhou (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
Hubená tělesná hmota
Časové okno: ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
Tělesná hmotnost [kg] měřená pomocí elektronické váhy (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonsko).
ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
výška
Časové okno: ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
[cm] měřeno výškovým metrem
ráno před testem do 1 hodiny po vstávání
vlastní gastrointestinální škála
Časové okno: do 1 hodiny po testu
10 bodová stupnice
do 1 hodiny po testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Poznan University of Physical Education

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Rowerscometetive2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test na ergometru na 2000 metrů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení