Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association Between Food Timing and Composition på gastrointestinala skador, stresshormon och gastrointestinala klagar.

6 maj 2024 uppdaterad av: Poznan University of Physical Education

Association Between Food Timing and Composition on Gastrointestinal Injury, Stress Hormone and Gastrointestinal Complains in Elite Rowers After 2000m Ergometer Test - an Observational Study.

Studien syftade till att kontrollera inverkan av timing och sammansättning av kosten på markörer för tarmskador, endotoxemi och stress.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Forskningsprotokollet inkluderar detaljerad födointagsanalys, inklusive timing och sammansättning, markörer relaterade till den neuroendokrina vägen kortisol och observationer av individuellt upplevda symtom. Dessutom utforskar studien också parametrar för tarmskada och endotoxemi, såsom I-FABP, CLDN-3 och LBP. Som ett första mål undersöker denna studie tidpunkten och sammansättningen av matintag avseende förändringar i tarmintegritet, kortisolnivåer och gastrointestinala symtom. Utredarna undersökte om en idrottsmans näringsintag påverkar eventuella GI-störningar som orsakas av högintensiv träning. Som ett andra mål försökte utredarna koppla symtom och markörer från båda vägarna med gastrointestinala besvär. Utredarna antog att kortisolnivåerna skulle vara mer djupgående än andra studerade parametrar för gastrointestinala symtom.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
    • Lubuskie
      • Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
        • Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga roddare i åldern 18 - 22 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medlemskap i polska roddlaget,
  • minst fem års utbildning,
  • total träningstid minst 240 minuter,
  • fylla i en matdagbok,
  • avslutar 2000-meters ergometertest.

Exklusions kriterier:

  • Probiotika under de senaste tre månaderna,
  • prebiotika under de senaste tre månaderna
  • antibiotikabehandling under de senaste tre månaderna,
  • kostschema,
  • gastrointestinala sjukdomar,
  • laktosintolerant

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
I-FABP (intestinalt fettsyrabindande protein) för att mäta skada på epitelväggen
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
I-FABP-koncentration mätt i blod [ng/ml] med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
Claudin för att mäta läckage i tight junction
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
Zonulinkoncentration mätt i blod [ng/ml] med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
LBP (lipopolysaccharide binding protein) för att mäta endotoxin
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
LBP-koncentration mätt i blod [ug/ml] med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
Mjölksyra för att mäta trötthet efter loppet
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet
Laktatkoncentration mätt i kapillärblod från örsnibben [mmol/L] med ett kommersiellt tillgängligt kit (Diaglobal, Berlin, Tyskland)
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet
Corisol
Tidsram: Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod
Stresshormonkoncentration mätt i blod [ng/ml] med kommersiellt tillgängliga enzymkopplade immunosorbentanalyser
Blodprover togs från kubitalvenen vid tre tidpunkter: före varje stresstest (efter fasta över natten) upp till en timme efter att ha gått upp, 1 minut efter testet och 1 timmes återhämtningsperiod

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
energi
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
energi [kcal ] av matintag mätt med matdagbok
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
protein
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
protein [g] av födointag mätt med matdagbok
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
fett
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
fett [g] av födointaget mätt med matdagbok
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
kolhydrat
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
kolhydrater [g] av födointag mätt med matdagbok
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
glukos
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
glukos [g] av födointag mätt med matdagbok
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
laktos
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
laktos [g] av födointag mätt med matdagbok
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
sackaros
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
sackaros [g] av födointag mätt med matdagbok
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
fruktos
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
fruktos [g] av födointag mätt med matdagbok
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
fiber
Tidsram: hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
fiber [g] av matintag mätt med matdagbok
hela dagen (24 timmar) före testet, på morgonen före testet
Kroppsmassa
Tidsram: på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
Kroppsmassa [kg] mätt med elektronisk våg till närmaste 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
Kroppsfett
Tidsram: på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
Kroppsfett [%] mätt med elektronisk våg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
Totalt kroppsvatten
Tidsram: på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
Kroppsfett [%] mätt med elektronisk våg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
Muskelmassa
Tidsram: på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
Mager kroppsmassa [kg] mätt med elektronisk våg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
höjd
Tidsram: på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
[cm] mätt med hög meter
på morgonen före testet upp till 1 timme efter att du gått upp
självrapporterad gastrointestinal skala
Tidsram: upp till 1 timme efter testet
10-gradig skala
upp till 1 timme efter testet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Poznan University of Physical Education

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznań University of Physical Education

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 maj 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Rowerscometetive2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar