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Der Zusammenhang zwischen Nahrungsmittel-Timing und -Zusammensetzung bei Magen-Darm-Verletzungen, Stresshormonen und Magen-Darm-Beschwerden.

6. Mai 2024 aktualisiert von: Poznan University of Physical Education

Der Zusammenhang zwischen Nahrungszeitpunkt und -zusammensetzung bei Magen-Darm-Verletzungen, Stresshormonen und Magen-Darm-Beschwerden bei Elite-Ruderern nach einem 2000-m-Ergometertest – eine Beobachtungsstudie.

Ziel der Studie war es, den Einfluss von Zeitpunkt und Zusammensetzung der Ernährung auf die Marker für Darmverletzungen, Endotoxämie und Stress zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Forschungsprotokoll umfasst eine detaillierte Analyse der Nahrungsaufnahme, einschließlich Zeitpunkt und Zusammensetzung, Marker im Zusammenhang mit dem Cortisol des neuroendokrinen Signalwegs und Beobachtungen individuell erlebter Symptome. Darüber hinaus untersucht die Studie auch Darmverletzungs- und Endotoxämie-Parameter wie I-FABP, CLDN-3 und LBP. Als erstes Ziel untersucht diese Studie den Zeitpunkt und die Zusammensetzung der Nahrungsaufnahme im Hinblick auf Veränderungen der Darmintegrität, des Cortisolspiegels und gastrointestinaler Symptome. Die Forscher untersuchten, ob die Nahrungsaufnahme eines Sportlers Auswirkungen auf Magen-Darm-Störungen hat, die durch hochintensives Training hervorgerufen werden. Als zweites Ziel versuchten die Forscher, Symptome und Marker beider Signalwege mit Magen-Darm-Beschwerden in Verbindung zu bringen. Die Forscher gingen davon aus, dass der Cortisolspiegel einen größeren Einfluss auf die Magen-Darm-Symptome haben würde als andere untersuchte Parameter.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Lubuskie
      • Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
        • Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche Ruderer im Alter von 18 bis 22 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitgliedschaft im polnischen Ruderteam,
  • mindestens fünfjährige Ausbildung,
  • Gesamtschulungszeit mindestens 240 Minuten,
  • Ausfüllen eines Ernährungstagebuchs,
  • Abschluss des 2000-Meter-Ergometertests.

Ausschlusskriterien:

  • Probiotika innerhalb der letzten drei Monate,
  • Präbiotika innerhalb der letzten drei Monate
  • Antibiotikatherapie innerhalb der letzten drei Monate,
  • Ernährungsregime,
  • Magen-Darm-Erkrankungen,
  • Laktoseintoleranz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
I-FABP (intestinales Fettsäurebindungsprotein) zur Messung von Epithelwandschäden
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
I-FABP-Konzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
Claudin misst die Leckage dichter Verbindungen
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
Zonulinkonzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
LBP (Lipopolysaccharid-bindendes Protein) zur Messung von Endotoxin
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
LBP-Konzentration im Blut gemessen [ug/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
Milchsäure zur Messung der Müdigkeit nach dem Rennen
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen und 1 Minute nach dem Test
Laktatkonzentration gemessen im Kapillarblut aus dem Ohrläppchen [mmol/L] mit einem kommerziell erhältlichen Kit (Diaglobal, Berlin, Deutschland)
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen und 1 Minute nach dem Test
Corisol
Zeitfenster: Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase
Stresshormonkonzentration im Blut gemessen [ng/ml] unter Verwendung kommerziell erhältlicher enzymgebundener Immunosorbens-Assays
Zu drei Zeitpunkten wurden Blutproben aus der Kubitalvene entnommen: vor jedem Stresstest (nach dem Fasten über Nacht), bis zu einer Stunde nach dem Aufstehen, 1 Minute nach dem Test und während einer einstündigen Erholungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energie
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Energie [kcal] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Eiweiß
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Protein [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
fett
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Fett [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Kohlenhydrat
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Kohlenhydrate [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Glucose
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Glukose [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Laktose
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Laktose [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Saccharose
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Saccharose [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Fruktose
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Fruktose [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Faser
Zeitfenster: den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Ballaststoffe [g] der Nahrungsaufnahme, gemessen anhand eines Ernährungstagebuchs
den ganzen Tag (24 Stunden) vor dem Test, morgens vor dem Test
Körpermasse
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Körpermasse [kg] gemessen mit einer elektronischen Waage auf 0,05 kg genau (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Körperfett
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Körperfett [%] gemessen mit elektronischer Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Körperfett [%] gemessen mit elektronischer Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Magere Körpermasse
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Magere Körpermasse [kg] gemessen mit einer elektronischen Waage (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Höhe
Zeitfenster: morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
[cm] gemessen am Hochmeter
morgens vor dem Test bis 1 Stunde nach dem Aufstehen
Selbstberichtete Magen-Darm-Skala
Zeitfenster: bis zu 1 Stunde nach dem Test
10-Punkte-Skala
bis zu 1 Stunde nach dem Test

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Poznan University of Physical Education

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Rowerscometetive2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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