Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'association entre le moment choisi et la composition des aliments sur les lésions gastro-intestinales, l'hormone de stress et les plaintes gastro-intestinales.

6 mai 2024 mis à jour par: Poznan University of Physical Education

L'association entre le moment choisi et la composition des aliments sur les blessures gastro-intestinales, l'hormone de stress et les plaintes gastro-intestinales chez les rameurs d'élite après un test d'ergomètre de 2 000 m - une étude observationnelle.

L'étude visait à vérifier l'influence du moment et de la composition du régime alimentaire sur les marqueurs de lésions intestinales, d'endotoxémie et de stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le protocole de recherche comprend une analyse détaillée de l'apport alimentaire, y compris le moment et la composition, les marqueurs liés au cortisol de la voie neuroendocrinienne et l'observation des symptômes ressentis individuellement. De plus, l’étude explore également les paramètres des lésions intestinales et de l’endotoxémie, tels que l’I-FABP, le CLDN-3 et la LBP. Comme premier objectif, cette étude examine le moment et la composition de la prise alimentaire concernant les changements dans l'intégrité intestinale, les niveaux de cortisol et les symptômes gastro-intestinaux. Les enquêteurs ont cherché à savoir si l'apport nutritionnel d'un athlète influençait les troubles gastro-intestinaux induits par un exercice de haute intensité. Comme deuxième objectif, les enquêteurs ont tenté de relier les symptômes et les marqueurs des deux voies aux troubles gastro-intestinaux. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les niveaux de cortisol seraient plus profonds que d'autres paramètres étudiés dans les symptômes gastro-intestinaux.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Lubuskie
      • Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Pologne, 66-400
        • Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Rameurs masculins âgés de 18 à 22 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Adhésion à l'équipe polonaise d'aviron,
  • minimum cinq années de formation,
  • durée totale de formation minimum de 240 minutes,
  • remplir un journal alimentaire,
  • fin du test d'ergomètre de 2000 mètres.

Critère d'exclusion:

  • Probiotiques au cours des trois derniers mois,
  • prébiotiques au cours des trois derniers mois
  • une antibiothérapie au cours des trois derniers mois,
  • régime alimentaire,
  • maladies gastro-intestinales,
  • Intolérance au lactose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
I-FABP (protéine de liaison aux acides gras intestinaux) pour mesurer les lésions de la paroi épithéliale
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
Concentration d'I-FABP mesurée dans le sang [ng/ml] à l'aide de tests immuno-enzymatiques disponibles dans le commerce
Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
Claudin va mesurer les fuites aux jonctions serrées
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
Concentration de zonuline mesurée dans le sang [ng/ml] à l'aide de tests immuno-enzymatiques disponibles dans le commerce
Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
LBP (protéine de liaison aux lipopolysaccharides) pour mesurer l'endotoxine
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
Concentration de lombalgie mesurée dans le sang [ug/ml] à l'aide de tests immuno-enzymatiques disponibles dans le commerce
Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
Acide lactique pour mesurer la fatigue après la course
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test.
Concentration de lactate mesurée dans le sang capillaire du lobe de l'oreille [mmol/L] à l'aide d'un kit disponible dans le commerce (Diaglobal, Berlin, Allemagne)
Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test.
Corisol
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.
Concentration d'hormone de stress mesurée dans le sang [ng/ml] à l'aide de tests immuno-enzymatiques disponibles dans le commerce
Des échantillons de sang ont été prélevés dans la veine cubitale à trois moments : avant chaque test d'effort (après une nuit de jeûne) jusqu'à une heure après le lever, 1 minute après le test et 1 heure de récupération.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
énergie
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
énergie [kcal] de l'apport alimentaire mesurée par le journal alimentaire
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
protéine
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
protéine [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
graisse
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
matières grasses [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
glucides
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
glucides [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
glucose
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
glucose [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
lactose
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
lactose [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
saccharose
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
saccharose [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
fructose
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
fructose [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
fibre
Délai: toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
fibres [g] de l'apport alimentaire mesuré par le journal alimentaire
toute la journée (24 heures) avant le test, le matin avant le test
Masse corporelle
Délai: le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
Masse corporelle [kg] mesurée par balance électronique à 0,05 kg près (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japon).
le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
Graisse corporelle
Délai: le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
Graisse corporelle [%] mesurée par balance électronique (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japon).
le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
Eau corporelle totale
Délai: le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
Graisse corporelle [%] mesurée par balance électronique (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japon).
le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
Masse corporelle mince
Délai: le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
Masse corporelle maigre [kg] mesurée par balance électronique (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japon).
le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
hauteur
Délai: le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
[cm] mesuré en mètre haut
le matin avant le test jusqu'à 1 heure après le lever
échelle gastro-intestinale auto-déclarée
Délai: jusqu'à 1 heure après le test
Échelle de 10 points
jusqu'à 1 heure après le test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Poznan University of Physical Education

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Directeur d'études: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznań University of Physical Education

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
26 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 mai 2024

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 mai 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Rowerscometetive2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres