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L'associazione tra tempistica e composizione alimentare su lesioni gastrointestinali, ormone dello stress e disturbi gastrointestinali.

6 maggio 2024 aggiornato da: Poznan University of Physical Education

L'associazione tra tempistica e composizione del cibo su lesioni gastrointestinali, ormone dello stress e disturbi gastrointestinali nei vogatori d'élite dopo un test ergometrico di 2000 m - uno studio osservazionale.

Lo studio mirava a verificare l'influenza dei tempi e della composizione della dieta sui marcatori di danno intestinale, endotossiemia e stress.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il protocollo di ricerca comprende un'analisi dettagliata dell'assunzione di cibo, inclusi tempi e composizione, marcatori relativi al cortisolo nel percorso neuroendocrino e osservazioni di sintomi sperimentati individualmente. Inoltre, lo studio esplora anche i parametri del danno intestinale e dell’endotossemia, come I-FABP, CLDN-3 e LBP. Come primo obiettivo, questo studio indaga i tempi e la composizione dell’assunzione di cibo riguardo ai cambiamenti nell’integrità intestinale, nei livelli di cortisolo e nei sintomi gastrointestinali. I ricercatori hanno esaminato se l'apporto nutrizionale di un atleta influenza eventuali disturbi gastrointestinali indotti dall'esercizio ad alta intensità. Come secondo obiettivo, i ricercatori hanno cercato di collegare i sintomi e i marcatori di entrambi i percorsi con i disturbi gastrointestinali. I ricercatori hanno ipotizzato che i livelli di cortisolo sarebbero più profondi rispetto ad altri parametri studiati nei sintomi gastrointestinali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lubuskie
      • Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polonia, 66-400
        • Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Vogatori uomini di età compresa tra 18 e 22 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Appartenenza alla squadra polacca di canottaggio,
  • minimo cinque anni di formazione,
  • tempo totale di formazione minimo di 240 minuti,
  • compilare un diario alimentare,
  • test finale sull'ergometro di 2000 metri.

Criteri di esclusione:

  • Probiotici negli ultimi tre mesi,
  • prebiotici negli ultimi tre mesi
  • terapia antibiotica negli ultimi tre mesi,
  • regime alimentare,
  • malattie gastrointestinali,
  • intolleranza al lattosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I-FABP (proteina legante gli acidi grassi intestinali) per misurare il danno alla parete epiteliale
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
Concentrazione di I-FABP misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
Claudin per misurare le perdite delle giunzioni strette
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
Concentrazione di zonulina misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
LBP (proteina legante i lipopolisaccaridi) per misurare l'endotossina
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
Concentrazione di LBP misurata nel sangue [ug/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
Acido lattico per misurare la fatica dopo la gara
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test
Concentrazione di lattato misurata nel sangue capillare dal lobo dell'orecchio [mmol/L] utilizzando un kit disponibile in commercio (Diaglobal, Berlino, Germania)
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test
Corisol
Lasso di tempo: I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora
Concentrazione dell'ormone dello stress misurata nel sangue [ng/ml] utilizzando test immunoassorbenti legati a enzimi disponibili in commercio
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena cubitale in tre momenti: prima di ogni test da sforzo (dopo il digiuno notturno) fino a un'ora dopo essersi alzati, 1 minuto dopo il test e un periodo di recupero di 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
energia
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
energia [kcal] dell'assunzione di cibo misurata dal diario alimentare
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
proteina
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
proteine ​​[g] di assunzione di cibo misurate mediante diario alimentare
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
grasso
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
grasso [g] di assunzione di cibo misurato dal diario alimentare
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
carboidrato
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
carboidrati [g] di assunzione di cibo misurati mediante diario alimentare
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
glucosio
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
glucosio [g] di assunzione di cibo misurato dal diario alimentare
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
lattosio
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
lattosio [g] di assunzione di cibo misurata mediante diario alimentare
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
saccarosio
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
saccarosio [g] di assunzione di cibo misurata mediante diario alimentare
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
fruttosio
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
fruttosio [g] di assunzione di cibo misurato mediante diario alimentare
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
fibra
Lasso di tempo: l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
fibra [g] di assunzione di cibo misurata dal diario alimentare
l'intera giornata (24 ore) prima della prova, la mattina prima della prova
Massa corporea
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
Massa corporea [kg] misurata mediante bilancia elettronica con l'approssimazione di 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
Grasso corporeo
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
Grasso corporeo [%] misurato mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
Acqua corporea totale
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
Grasso corporeo [%] misurato mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
Massa corporea magra
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
Massa corporea magra [kg] misurata mediante bilancia elettronica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Giappone).
la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
altezza
Lasso di tempo: la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
[cm] misurato dal metro alto
la mattina prima della prova fino a 1 ora dopo essersi alzati
scala gastrointestinale auto-riferita
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo il test
Scala a 10 punti
fino a 1 ora dopo il test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Poznan University of Physical Education

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Rowerscometetive2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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