Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezés időzítése és összetétele közötti kapcsolat a gyomor-bélrendszeri sérülésekkel, a stresszhormonokkal és a gyomor-bélrendszeri panaszokkal.

2024. május 6. frissítette: Poznan University of Physical Education

Az étkezés időzítése és összetétele közötti összefüggés a gyomor-bélrendszeri sérülésekkel, a stresszhormonokkal és a gyomor-bélrendszeri panaszokkal kapcsolatban az elit evezősöknél 2000 méteres ergométerteszt után – megfigyelési vizsgálat.

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az étrend időzítésének és összetételének hatását a bélsérülés, az endotoxémia és a stressz markereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A kutatási protokoll magában foglalja a táplálékfelvétel részletes elemzését, ideértve az időzítést és az összetételt, a neuroendokrin útvonal kortizollal kapcsolatos markereket és az egyénileg tapasztalt tünetek megfigyelését. Ezenkívül a tanulmány a bélkárosodás és az endotoxémia paramétereit is feltárja, mint például az I-FABP, CLDN-3 és LBP. Első célként ez a tanulmány a táplálékfelvétel időzítését és összetételét vizsgálja a bél integritásának, a kortizolszintnek és a gyomor-bélrendszeri tüneteknek a változásaival kapcsolatban. A kutatók azt vizsgálták, hogy egy sportoló táplálékbevitele befolyásolja-e a nagy intenzitású edzés által kiváltott GI-zavarokat. Második célként a nyomozók megpróbálták összekapcsolni a tüneteket és a markereket mindkét útvonalból a gyomor-bélrendszeri panaszokkal. A kutatók azt feltételezték, hogy a kortizol szintje mélyebb, mint a többi vizsgált paraméter a gyomor-bélrendszeri tünetekben.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Lubuskie
      • Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Lengyelország, 66-400
        • Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi evezősök életkora 18-22 év.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tagság a lengyel evezős csapatban,
  • legalább öt év képzés,
  • teljes edzésidő minimum 240 perc,
  • étkezési napló kitöltése,
  • 2000 méteres ergométer teszt befejezése.

Kizárási kritériumok:

  • Probiotikumok az elmúlt három hónapban,
  • prebiotikumokat az elmúlt három hónapban
  • antibiotikum terápia az elmúlt három hónapban,
  • étrendi rend,
  • gyomor-bélrendszeri betegségek,
  • laktóz intolerancia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
I-FABP (intestinalis zsírsavkötő fehérje) a hámfal sérülésének mérésére
Időkeret: A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után) a felkelés után egy órával, a vizsgálat után 1 perccel és 1 órás felépülési periódusban.
A vérben mért I-FABP-koncentráció [ng/ml] a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens tesztekkel
A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után) a felkelés után egy órával, a vizsgálat után 1 perccel és 1 órás felépülési periódusban.
Claudin, hogy mérje meg a szoros csomópont szivárgását
Időkeret: A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után) a felkelés után egy órával, a vizsgálat után 1 perccel és 1 órás felépülési periódusban.
A vérben mért zonulin-koncentráció [ng/ml] a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens tesztekkel
A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után) a felkelés után egy órával, a vizsgálat után 1 perccel és 1 órás felépülési periódusban.
LBP (lipopoliszacharidkötő fehérje) az endotoxin mérésére
Időkeret: A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után) a felkelés után egy órával, a vizsgálat után 1 perccel és 1 órás felépülési periódusban.
A vérben mért LBP-koncentráció [ug/ml] a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens tesztekkel
A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után) a felkelés után egy órával, a vizsgálat után 1 perccel és 1 órás felépülési periódusban.
Tejsav a fáradtság mérésére a verseny után
Időkeret: A cubitalis vénából három időpontban vettünk vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után) a felkelés után egy órával, a vizsgálat után 1 perccel
A fülcimpa kapillárisvérében mért laktátkoncentráció [mmol/L] kereskedelmi forgalomban kapható kittel (Diaglobal, Berlin, Németország)
A cubitalis vénából három időpontban vettünk vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után) a felkelés után egy órával, a vizsgálat után 1 perccel
Corisol
Időkeret: A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után) a felkelés után egy órával, a vizsgálat után 1 perccel és 1 órás felépülési periódusban.
A vérben mért stresszhormon-koncentráció [ng/ml] a kereskedelemben kapható enzimhez kötött immunszorbens tesztekkel
A cubitalis vénából három időpontban vettek vérmintát: minden stresszteszt előtt (éjszakai koplalás után) a felkelés után egy órával, a vizsgálat után 1 perccel és 1 órás felépülési periódusban.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
energia
Időkeret: egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
étkezési naplóval mért táplálékfelvétel energia [kcal ]
egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
fehérje
Időkeret: egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
a táplálékfelvétel fehérje [g ]étkezési naplóval mérve
egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
zsír
Időkeret: egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
az étkezési naplóval mért táplálékfelvétel zsírja [g ]
egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
szénhidrát
Időkeret: egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
étkezési naplóval mért táplálékfelvétel szénhidrátja [g ]
egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
szőlőcukor
Időkeret: egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
étkezési naplóval mért táplálék glükóz [g ]
egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
laktóz
Időkeret: egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
étkezési naplóval mért táplálékfelvétel laktóz [g ]
egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
szacharóz
Időkeret: egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
Az étkezési naplóval mért táplálékfelvétel szacharóz [g ]
egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
fruktóz
Időkeret: egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
az étkezési naplóval mért táplálékbevitel fruktóztartalma [g ]
egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
rost
Időkeret: egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
a táplálékfelvétel rosttartalma [g ] étkezési naplóval mérve
egész nap (24 órával) a vizsgálat előtt, reggel a vizsgálat előtt
Testtömeg
Időkeret: reggel a vizsgálat előtt legfeljebb 1 órával felkelés után
Testtömeg [kg] elektronikus mérleggel 0,05 kg pontossággal mérve (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokió, Japán).
reggel a vizsgálat előtt legfeljebb 1 órával felkelés után
Testzsír
Időkeret: reggel a vizsgálat előtt legfeljebb 1 órával felkelés után
Testzsír [%] elektronikus mérleggel mérve (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokió, Japán).
reggel a vizsgálat előtt legfeljebb 1 órával felkelés után
Teljes testvíz
Időkeret: reggel a vizsgálat előtt legfeljebb 1 órával felkelés után
Testzsír [%] elektronikus mérleggel mérve (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokió, Japán).
reggel a vizsgálat előtt legfeljebb 1 órával felkelés után
Zsírmentes testtömeg
Időkeret: reggel a vizsgálat előtt legfeljebb 1 órával felkelés után
A sovány testtömeg [kg] elektronikus mérleggel mérve (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokió, Japán).
reggel a vizsgálat előtt legfeljebb 1 órával felkelés után
magasság
Időkeret: reggel a vizsgálat előtt legfeljebb 1 órával felkelés után
[cm] magas méterrel mérve
reggel a vizsgálat előtt legfeljebb 1 órával felkelés után
önbeszámolt gyomor-bélrendszeri skála
Időkeret: legfeljebb 1 órával a vizsgálat után
10 pontos skála
legfeljebb 1 órával a vizsgálat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Poznan University of Physical Education

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznań University of Physical Education

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2024. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • Rowerscometetive2023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése