Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen voedseltiming en samenstelling bij maag-darmletsel, stresshormoon en maag-darmklachten.

6 mei 2024 bijgewerkt door: Poznan University of Physical Education

Het verband tussen de timing van het eten en de samenstelling van maag-darmletsel, stresshormonen en maag-darmklachten bij elite roeiers na een ergometertest van 2000 meter - een observationeel onderzoek.

Het onderzoek had tot doel de invloed van de timing en samenstelling van het dieet op markers van darmbeschadiging, endotoxemie en stress te controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksprotocol omvat een gedetailleerde analyse van de voedselinname, inclusief timing en samenstelling, markers gerelateerd aan de neuro-endocriene route cortisol, en observaties van individueel ervaren symptomen. Bovendien onderzoekt de studie ook parameters voor darmbeschadiging en endotoxemie, zoals I-FABP, CLDN-3 en LBP. Als eerste doel onderzoekt deze studie de timing en samenstelling van voedselinname met betrekking tot veranderingen in de darmintegriteit, cortisolspiegels en gastro-intestinale symptomen. Onderzoekers onderzochten of de voedingsinname van een atleet invloed heeft op eventuele gastro-intestinale verstoringen veroorzaakt door intensieve training. Als tweede doel probeerden onderzoekers symptomen en markers van beide routes in verband te brengen met maag-darmklachten. Onderzoekers veronderstelden dat de cortisolspiegels dieper zouden zijn dan andere bestudeerde parameters bij gastro-intestinale symptomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Lubuskie
      • Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
        • Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke roeiers van 18 - 22 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lidmaatschap van het Poolse roeiteam,
  • minimaal vijf jaar opleiding,
  • totale trainingstijd minimaal 240 minuten,
  • het invullen van een voedingsdagboek,
  • voltooiing van de ergometertest van 2000 meter.

Uitsluitingscriteria:

  • Probiotica in de afgelopen drie maanden,
  • prebiotica in de afgelopen drie maanden
  • antibioticatherapie in de afgelopen drie maanden,
  • voedingsregime,
  • gastro-intestinale ziekten,
  • lactose intolerantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
I-FABP (intestinaal vetzuurbindend eiwit) om epitheelwandbeschadiging te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
I-FABP-concentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
Claudin om lekkage van tight-junction te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
Zonulineconcentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
LBP (lipopolysaccharide bindend eiwit) om endotoxine te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
LBP-concentratie gemeten in bloed [ug/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
Melkzuur om vermoeidheid na de race te meten
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test
Lactaatconcentratie gemeten in capillair bloed uit de oorlel [mmol/l] met behulp van een in de handel verkrijgbare kit (Diaglobal, Berlijn, Duitsland)
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot één uur na het opstaan, 1 minuut na de test
Corisol
Tijdsspanne: Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.
Stresshormoonconcentratie gemeten in bloed [ng/ml] met behulp van in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttests
Bloedmonsters werden op drie tijdstippen uit de cubitale ader genomen: vóór elke stresstest (na een nacht vasten) tot een uur na het opstaan, 1 minuut na de test en een herstelperiode van 1 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
energie
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
energie [kcal] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
eiwit
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
eiwit [g] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
vet
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
vet [g] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
koolhydraat
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
koolhydraat [g] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
glucose
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
glucose [g ]van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
lactose
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
lactose [g] van de voedselinname gemeten via een voedingsdagboek
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
sacharose
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
saccharose [g] van de voedselinname gemeten via een voedingsdagboek
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
fructose
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
fructose [g] van de voedselinname gemeten via een voedingsdagboek
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
vezel
Tijdsspanne: hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
vezel [g] van de voedselinname gemeten door middel van een voedingsdagboek
hele dag (24 uur) vóór de test, in de ochtend vóór de test
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
Lichaamsmassa [kg] gemeten met een elektronische weegschaal tot op 0,05 kg nauwkeurig (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
Lichaamsvet
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
Lichaamsvet [%] gemeten met een elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
Lichaamsvet [%] gemeten met een elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
Vetvrije massa
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
Vetvrije massa [kg] gemeten met een elektronische weegschaal (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japan).
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
hoogte
Tijdsspanne: in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
[cm] gemeten per hoge meter
in de ochtend vóór de test tot 1 uur na het opstaan
zelfgerapporteerde gastro-intestinale schaal
Tijdsspanne: tot 1 uur na de test
10-puntsschaal
tot 1 uur na de test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Poznan University of Physical Education

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznań University of Physical Education

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 mei 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Rowerscometetive2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen