La asociación entre el momento y la composición de los alimentos sobre las lesiones gastrointestinales, la hormona del estrés y las molestias gastrointestinales.
6 de mayo de 2024 actualizado por: Poznan University of Physical Education
La asociación entre el momento de la comida y la composición sobre las lesiones gastrointestinales, la hormona del estrés y las molestias gastrointestinales en remeros de élite después de una prueba en ergómetro de 2000 m: un estudio observacional.
El estudio tuvo como objetivo comprobar la influencia del momento y la composición de la dieta sobre los marcadores de lesión intestinal, endotoxemia y estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo de investigación incluye un análisis detallado de la ingesta de alimentos, incluidos el momento y la composición, marcadores relacionados con la vía neuroendocrina del cortisol y observaciones de los síntomas experimentados individualmente.
Además, el estudio también explora parámetros de endotoxemia y lesión intestinal, como I-FABP, CLDN-3 y LBP.
Como primer objetivo, este estudio investiga el momento y la composición de la ingesta de alimentos en relación con los cambios en la integridad intestinal, los niveles de cortisol y los síntomas gastrointestinales.
Los investigadores exploraron si la ingesta nutricional de un atleta influye en cualquier alteración gastrointestinal inducida por el ejercicio de alta intensidad.
Como segundo objetivo, los investigadores intentaron relacionar los síntomas y marcadores de ambas vías con las molestias gastrointestinales.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que los niveles de cortisol serían más profundos que otros parámetros estudiados en los síntomas gastrointestinales.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lubuskie
-
Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polonia, 66-400
- Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Remeros masculinos de 18 a 22 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Membresía en el equipo polaco de remo,
- mínimo cinco años de formación,
- tiempo total de entrenamiento mínimo de 240 minutos,
- llenar un diario de alimentos,
- Finalizando la prueba de 2000 metros en ergómetro.
Criterio de exclusión:
- Probióticos en los últimos tres meses,
- prebióticos en los últimos tres meses
- terapia con antibióticos en los últimos tres meses,
- régimen dietético,
- enfermedades gastrointestinales,
- intolerancia a la lactosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
I-FABP (proteína fijadora de ácidos grasos intestinales) para medir la lesión de la pared epitelial
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 1 hora.
|
Concentración de I-FABP medida en sangre [ng/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
|
Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 1 hora.
|
|
Claudin medirá fugas en uniones estrechas
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 1 hora.
|
Concentración de zonulina medida en sangre [ng/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
|
Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 1 hora.
|
|
LBP (proteína fijadora de lipopolisacáridos) para medir la endotoxina
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 1 hora.
|
Concentración de dolor lumbar medida en sangre [ug/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
|
Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 1 hora.
|
|
Ácido láctico para medir la fatiga tras la carrera
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba
|
Concentración de lactato medida en sangre capilar del lóbulo de la oreja [mmol/L] usando un kit disponible comercialmente (Diaglobal, Berlín, Alemania)
|
Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba
|
|
Corisol
Periodo de tiempo: Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 1 hora.
|
Concentración de la hormona del estrés medida en sangre [ng/ml] mediante ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas disponibles comercialmente
|
Se tomaron muestras de sangre de la vena cubital en tres momentos: antes de cada prueba de esfuerzo (después de un ayuno nocturno) hasta una hora después de levantarse, 1 minuto después de la prueba y un período de recuperación de 1 hora.
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
energía
Periodo de tiempo: todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
energía [kcal] de la ingesta de alimentos medida mediante el diario de alimentos
|
todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
|
proteína
Periodo de tiempo: todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
proteína [g] de la ingesta de alimentos medida mediante el diario de alimentos
|
todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
|
gordo
Periodo de tiempo: todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
grasa [g ] de la ingesta de alimentos medida mediante el diario de alimentos
|
todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
|
carbohidrato
Periodo de tiempo: todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
carbohidratos [g ] de la ingesta de alimentos medidos en el diario de alimentos
|
todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
|
glucosa
Periodo de tiempo: todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
glucosa [g ] de la ingesta de alimentos medida mediante el diario de alimentos
|
todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
|
lactosa
Periodo de tiempo: Todo el día (24 horas) antes del examen, por la mañana antes del examen.
|
lactosa [g ] de la ingesta de alimentos medida mediante el diario de alimentos
|
Todo el día (24 horas) antes del examen, por la mañana antes del examen.
|
|
sacarosa
Periodo de tiempo: todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
sacarosa [g ] de la ingesta de alimentos medida mediante el diario de alimentos
|
todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
|
fructosa
Periodo de tiempo: todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
fructosa [g ] de la ingesta de alimentos medida en el diario de alimentos
|
todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
|
fibra
Periodo de tiempo: todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
fibra [g ] de la ingesta de alimentos medida mediante el diario de alimentos
|
todo el día (24 horas) antes de la prueba, por la mañana antes de la prueba
|
|
Masa corporal
Periodo de tiempo: por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
|
Masa corporal [kg] medida con balanza electrónica al 0,05 kg más cercano (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón).
|
por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
|
|
Grasa corporal
Periodo de tiempo: por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
|
Grasa corporal [%] medida con báscula electrónica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón).
|
por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
|
|
Agua corporal total
Periodo de tiempo: por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
|
Grasa corporal [%] medida con báscula electrónica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón).
|
por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
|
|
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
|
Masa corporal magra [kg] medida con báscula electrónica (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japón).
|
por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
|
|
altura
Periodo de tiempo: por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
|
[cm] medido por metro alto
|
por la mañana antes de la prueba hasta 1 hora después de levantarse
|
|
escala gastrointestinal autoinformada
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la prueba
|
Escala de 10 puntos
|
hasta 1 hora después de la prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznań University of Physical Education
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
7 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Rowerscometetive2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .