Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreningen mellom mattiming og sammensetning på gastrointestinal skade, stresshormon og gastrointestinal klager.

6. mai 2024 oppdatert av: Poznan University of Physical Education

Association Between Food Timing and Composition on Gastrointestinal Injury, Stress Hormone and Gastrointestinal Complains in Elite Rowers After 2000m Ergometer Test - an Observational Study.

Studien hadde som mål å sjekke påvirkningen av timing og sammensetning av kosthold på markører for tarmskade, endotoksemi og stress.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forskningsprotokollen inkluderer detaljert matinntaksanalyse, inkludert timing og sammensetning, markører relatert til den nevroendokrine banen kortisol, og observasjoner av individuelt opplevde symptomer. Dessuten utforsker studien også tarmskade og endotoksemiparametere, som I-FABP, CLDN-3 og LBP. Som et første mål undersøker denne studien timingen og sammensetningen av matinntak angående endringer i tarmintegritet, kortisolnivåer og gastrointestinale symptomer. Etterforskere undersøkte om en idrettsutøvers næringsinntak påvirker eventuelle GI-forstyrrelser forårsaket av høyintensiv trening. Som et andre mål forsøkte etterforskerne å koble symptomer og markører fra begge veier med gastrointestinale plager. Etterforskere antok at kortisolnivået ville være dypere enn andre studerte parametere for gastrointestinale symptomer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Lubuskie
      • Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polen, 66-400
        • Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige roere i alderen 18 - 22 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlemskap i det polske rolaget,
  • minimum fem års opplæring,
  • total treningstid minimum 240 minutter,
  • fylle ut en matdagbok,
  • avslutter 2000 meter ergometertest.

Ekskluderingskriterier:

  • Probiotika i løpet av de siste tre månedene,
  • prebiotika i løpet av de siste tre månedene
  • antibiotikabehandling i løpet av de siste tre månedene,
  • kostholdsregime,
  • gastrointestinale sykdommer,
  • laktoseintoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I-FABP (intestinalt fettsyrebindende protein) for å måle epitelveggskade
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
I-FABP-konsentrasjon målt i blod [ng/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
Claudin for å måle lekkasje i tight junction
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
Zonulinkonsentrasjon målt i blod [ng/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
LBP (lipopolysaccharide binding protein) for å måle endotoksin
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
LBP-konsentrasjon målt i blod [ug/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
Melkesyre for å måle trøtthet etter løpet
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen
Laktatkonsentrasjon målt i kapillærblod fra øreflippen [mmol/L] ved bruk av et kommersielt tilgjengelig sett (Diaglobal, Berlin, Tyskland)
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen
Corisol
Tidsramme: Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode
Stresshormonkonsentrasjon målt i blod [ng/ml] ved bruk av kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalyser
Blodprøver ble tatt fra cubitalvenen ved tre tidspunkter: før hver stresstest (etter faste over natten) opptil en time etter oppreisning, 1 minutt etter testen og 1 times restitusjonsperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
energi
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
energi [kcal ] av matinntak målt ved matdagbok
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
protein
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
protein [g] av matinntak målt ved matdagbok
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
fett
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
fett [g ] av matinntak målt ved matdagbok
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
karbohydrat
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
karbohydrat [g] av matinntak målt ved matdagbok
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
glukose
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
glukose [g] av matinntak målt ved matdagbok
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
laktose
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
laktose [g] av matinntak målt ved matdagbok
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
sakkarose
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
sakkarose [g] av matinntak målt ved matdagbok
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
fruktose
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
fruktose [g] av matinntak målt ved matdagbok
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
fiber
Tidsramme: hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
fiber [g ] av matinntak målt ved matdagbok
hele dagen (24 timer) før testen, om morgenen før testen
Kroppsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
Kroppsmasse [kg] målt med elektronisk vekt til nærmeste 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
Kroppsfett
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
Kroppsfett [%] målt med elektronisk vekt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
Totalt kroppsvann
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
Kroppsfett [%] målt med elektronisk vekt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
Slank kroppsmasse
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
Mager kroppsmasse [kg] målt med elektronisk vekt (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokyo, Japan).
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
høyde
Tidsramme: om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
[cm] målt med høy meter
om morgenen før testen inntil 1 time etter at du har stått opp
selvrapportert gastrointestinal skala
Tidsramme: opptil 1 time etter testen
10 punkts skala
opptil 1 time etter testen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Poznan University of Physical Education

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznań University of Physical Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Rowerscometetive2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger