Тест на эргометре на 2000 метров при Эндотелиальная дисфункция - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Эндотелиальная дисфункция

Вмешательство/лечение

Другой: Тест на эргометре на 2000 метров

Подробное описание

Протокол исследования включает подробный анализ приема пищи, включая время и состав, маркеры, связанные с кортизолом нейроэндокринного пути, и наблюдения за индивидуально испытываемыми симптомами. Кроме того, в исследовании также изучаются параметры повреждения кишечника и эндотоксемии, такие как I-FABP, CLDN-3 и LBP. В качестве первой цели в этом исследовании изучаются время и состав приема пищи, касающийся изменений целостности кишечника, уровня кортизола и желудочно-кишечных симптомов. Исследователи изучили, влияет ли рацион питания спортсмена на расстройства желудочно-кишечного тракта, вызванные высокоинтенсивными упражнениями. В качестве второй цели исследователи попытались связать симптомы и маркеры обоих путей с желудочно-кишечными жалобами. Исследователи предположили, что уровень кортизола будет более значимым, чем другие изученные параметры желудочно-кишечных симптомов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Польша
- Lubuskie
  - Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Польша, 66-400
    - Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гребцы-мужчины возраст 18 - 22 года.

Описание

Критерии включения:

Членство в сборной Польши по гребле,
минимум пять лет обучения,
общее время обучения минимум 240 минут,
заполнение пищевого дневника,
завершает тест на эргометре на 2000 метров.

Критерий исключения:

Пробиотики в течение последних трех месяцев,
пребиотики в течение последних трех месяцев
антибиотикотерапия в течение последних трех месяцев,
режим питания,
желудочно-кишечные заболевания,
непереносимость лактозы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
I-FABP (белок, связывающий жирные кислоты кишечника) для измерения повреждения эпителиальной стенки Временное ограничение: Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.	Концентрация I-FABP, измеренная в крови [нг/мл] с использованием коммерчески доступных иммуноферментных анализов.	Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.
Claudin для измерения утечек в плотных переходах Временное ограничение: Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.	Концентрация зонулина, измеренная в крови [нг/мл] с использованием коммерчески доступных твердофазных иммуноферментных анализов.	Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.
LBP (белок, связывающий липополисахарид) для измерения эндотоксина Временное ограничение: Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.	Концентрация LBP, измеренная в крови [мкг/мл] с использованием коммерчески доступных иммуноферментных анализов.	Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.
Молочная кислота для измерения усталости после гонки Временное ограничение: Пробы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через час после подъема, через 1 минуту после теста.	Концентрация лактата измеряется в капиллярной крови из мочки уха [ммоль/л] с использованием коммерчески доступного набора (Diaglobal, Берлин, Германия).	Пробы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), через час после подъема, через 1 минуту после теста.
Корисол Временное ограничение: Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.	Концентрация гормона стресса, измеренная в крови [нг/мл] с использованием коммерчески доступных иммуноферментных анализов.	Образцы крови брали из локтевой вены в трех временных точках: перед каждым стресс-тестом (после ночного голодания), до одного часа после подъема, через 1 минуту после теста и в течение 1-часового периода восстановления.

Вторичные показатели результатов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poznan University of Physical Education

Следователи

Директор по исследованиям: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznań University of Physical Education

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)