Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między czasem jedzenia a składem w przypadku urazów przewodu pokarmowego, hormonu stresu i dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Poznan University of Physical Education

Związek między czasem jedzenia a składem a urazami przewodu pokarmowego, hormonami stresu i dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi u elitarnych wioślarzy po teście na ergometrze na 2000 m - badanie obserwacyjne.

Celem badania było sprawdzenie wpływu czasu i składu diety na markery uszkodzenia jelit, endotoksemii i stresu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Protokół badania obejmuje szczegółową analizę spożycia pokarmu, w tym czas i skład, markery związane ze szlakiem neuroendokrynnym kortyzolu oraz obserwacje indywidualnie doświadczanych objawów. Ponadto w badaniu zbadano także parametry uszkodzenia jelit i endotoksemii, takie jak I-FABP, CLDN-3 i LBP. Pierwszym celem tego badania jest zbadanie czasu i składu przyjmowania pokarmu pod kątem zmian w integralności jelit, poziomu kortyzolu i objawów żołądkowo-jelitowych. Badacze sprawdzili, czy sposób odżywiania sportowca wpływa na zaburzenia przewodu pokarmowego wywołane ćwiczeniami o wysokiej intensywności. Drugim celem badaczy było powiązanie objawów i markerów obu szlaków z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi. Badacze postawili hipotezę, że poziom kortyzolu będzie głębszy niż inne badane parametry w przypadku objawów żołądkowo-jelitowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lubuskie
      • Gorzów Wielkopolski, Lubuskie, Polska, 66-400
        • Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wioślarze płci męskiej w wieku 18–22 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkostwo w Polskiej Kadrze Wioślarskiej,
  • minimum pięć lat szkolenia,
  • całkowity czas szkolenia minimum 240 minut,
  • wypełnienie dzienniczka żywieniowego,
  • ukończył próbę na ergometrze na 2000 metrów.

Kryteria wyłączenia:

  • Probiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • prebiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • antybiotykoterapia w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
  • reżim żywieniowy,
  • choroby przewodu pokarmowego,
  • Nietolerancja laktozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
I-FABP (jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe) do pomiaru uszkodzenia ściany nabłonka
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
Stężenie I-FABP mierzone we krwi [ng/ml] przy użyciu dostępnych na rynku testów immunoenzymatycznych
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
Claudin do pomiaru upływu szczelnego złącza
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
Stężenie zonuliny mierzone we krwi [ng/ml] przy użyciu dostępnych w handlu testów immunoenzymatycznych
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
LBP (białko wiążące lipopolisacharydy) do pomiaru endotoksyny
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
Stężenie LBP mierzone we krwi [ug/ml] przy użyciu dostępnych w handlu testów immunoenzymatycznych
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
Kwas mlekowy do pomiaru zmęczenia po wyścigu
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu z łóżka, do 1 minuty po badaniu
Stężenie mleczanu mierzone we krwi włośniczkowej z płatka ucha [mmol/L] przy użyciu zestawu dostępnego na rynku (Diaglobal, Berlin, Niemcy)
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu z łóżka, do 1 minuty po badaniu
Koryzol
Ramy czasowe: Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji
Stężenie hormonu stresu mierzone we krwi [ng/ml] przy użyciu dostępnych na rynku testów immunoenzymatycznych
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej w trzech punktach czasowych: przed każdą próbą wysiłkową (po całonocnym poszczeniu) do godziny po wstaniu, 1 minutę po badaniu i 1 godzinę w okresie rekonwalescencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
energia
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
energia [kcal] spożycia pokarmu mierzona dziennikiem żywienia
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
białko
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
białko [g] w spożyciu mierzone w dzienniku żywności
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
tłuszcz
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
zawartość tłuszczu [g] w spożytym pożywieniu mierzona w dzienniku żywienia
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
węglowodan
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
węglowodany [g] w pożywieniu mierzone w dzienniku żywności
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
glukoza
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
glukoza [g] w spożytym pożywieniu mierzona dziennikiem żywienia
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
laktoza
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
laktoza [g] w spożyciu mierzona w dzienniku żywienia
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
sacharoza
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
sacharoza [g] w spożyciu mierzona w dzienniku żywności
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
fruktoza
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
fruktoza [g] w spożyciu mierzona w dzienniku żywności
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
błonnik
Ramy czasowe: cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
błonnik [g] w pożywieniu mierzony w dzienniku żywności
cały dzień (24 godziny) przed badaniem, rano przed badaniem
Masa ciała
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
Masa ciała [kg] mierzona wagą elektroniczną z dokładnością do 0,05 kg (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
Tłuszcz
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
Tłuszcz w organizmie [%] mierzony wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
Tłuszcz w organizmie [%] mierzony wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
Beztłuszczowa masa ciała [kg] mierzona wagą elektroniczną (Tanita BC 418 MA Tanita Corporation, Tokio, Japonia).
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
wysokość
Ramy czasowe: rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
[cm] mierzone wysokim metrem
rano przed badaniem do 1 godziny po przebudzeniu
samodzielnie zgłaszana skala żołądkowo-jelitowa
Ramy czasowe: do 1 godziny po badaniu
Skala 10-punktowa
do 1 godziny po badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Poznan University of Physical Education

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Anna Skarpańska-Stejnborn, professor, Poznan University of Physical Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Rowerscometetive2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Test na ergometrze na 2000 metrów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami