Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adolescentní idiopatická skolióza a tělesné schéma

21. května 2026 aktualizováno: Nuray Alaca, Acibadem University

Zkoumání tělesného schématu jako senzomotorické reprezentace u adolescentní idiopatické skoliózy a srovnání se zdravými jedinci – případová kontrolní studie

Adolescentní idiopatická skolióza je nejčastější formou skoliózy. Ačkoli rostoucí počet studií naznačuje, že abnormální senzoricko-motorická integrace kriticky přispívá k příčině adolescentní idiopatické skoliózy, existuje nejistota ohledně úrovně centrálního nervového systému, která tuto dysfunkci vysvětluje. Plánované magisterské studium si proto klade za cíl porovnat propriocepci, hmatovou ostrost, pravo-levou schopnost uvažování, schopnost motorického zobrazování včetně vyhodnocení tělesného schématu, což je senzomotorická reprezentace u adolescentních pacientů s idiopatickou skoliózou se zdravými jedinci. Vedle toho bude jako sekundární cíl zkoumán vztah těchto markerů k výsledkům držení těla, vnímání těla a kvalitě života jedinců s adolescentní idiopatickou skoliózou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye), +90
        • Acibadem University
      • Istanbul, Turkey, Turecko (Türkiye), +90
        • Maslak Acıbadem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Adolescentní idiopatická skolióza konzultace s chirurgem a dospívající zdravá/neléčená populace konzultace s chirurgem

Popis

Kritéria pro zařazení (adolescentní idiopatická skolióza)

  • Diagnostika adolescentní idiopatické skoliózy
  • Věk ⩾19 let
  • Závažnost křivky nad 10°

Kritéria vyloučení (adolescentní idiopatická skolióza)

  • Historie operací páteře
  • Operace nebo trauma
  • Sekundární skolióza
  • Neschopnost vyplnit dotazníky nebo se zúčastnit fyzického vyšetření,
  • Poranění pohybového aparátu v posledních šesti měsících v anamnéze
  • Známé systematické a psychické onemocnění
  • Užívání léků na předpis

Kritéria začlenění (dospívající zdravá/neléčená populace)

-Věk ⩾ 19 let Přizpůsobeno pro věk/výšku/váhu (+/-5 let; +/- 10 liber; +/- 10 cm) pro účastníka skoliózy

Kritéria vyloučení (dospívající zdravá/neléčená populace)

  • Historie operací páteře
  • Deformace páteře
  • Operace nebo trauma
  • Primární a sekundární skolióza
  • Neschopnost vyplnit dotazníky nebo se zúčastnit fyzického vyšetření,
  • Poranění pohybového aparátu v posledních šesti měsících v anamnéze
  • Známé systematické a psychické onemocnění
  • Užívání léků na předpis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdravá kontrola
Jiný: Hodnocení
Budou provedena všechna hodnocení
Pacient s adolescentní idiopatickou skoliózou
Jiný: Hodnocení
Budou provedena všechna hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvoubodový rozlišovací test
Časové okno: Základní linie
Dvoubodový rozlišovací test se používá k posouzení, zda je pacient schopen identifikovat dva blízké body na malé ploše kůže a jak jemná je schopnost toto rozlišovat. Je to míra hmatové agnosie nebo neschopnosti rozpoznat tyto dva body navzdory intaktnímu kožnímu vjemu a propriocepci.
Základní linie
Levá/pravá diskriminace (lateralizace)
Časové okno: Základní linie
Diskriminace zprava doleva bude hodnocena pomocí aplikací Recognise™ (zpět) vyvinutých „Neuro Orthopedic Institute“.
Základní linie
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků
Časové okno: Základní linie
Schopnost motorického zobrazování bude hodnocena pomocí dotazníku Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Účastník udělí skóre mezi 1 a 5 za obrázek, který si představuje: "1 bod: žádný obrázek, 5 bodů: stejně jasný jako originál." Tento proces se opakuje pro každý úkol a na konci průzkumu se vypočítá skóre kinestetického zobrazení, skóre vizuálního zobrazení a celkové skóre.
Základní linie
Test bederní propriocepce
Časové okno: Základní linie
U obou skupin bude měřena a vyhodnocována přesnost hrudní a bederní repozice pomocí systému duálního sklonu.
Základní linie
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie
Digitální tlakový algometr bude aplikován na webový prostor chodidla naproti spouštěcímu bodu. Účastníci jsou instruováni, aby řekli „stop“ nebo „bolest“, aby mohl být stimul ukončen, „když vjem poprvé přejde z tlaku na bolest“ (práh bolesti).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4D DIERS FORMETIC
Časové okno: základní linie
V této studii bude použito nově vyvinuté 4D DIERS FORMETIC pohyblivé zařízení pro vyhodnocování topografie páteře a povrchu. Toto zařízení je vybaveno digitální síťovou kamerou, která umožňuje měření při maximální frekvenci až 50 snímků za sekundu. Kamera využívá CMOS snímače s rozlišením 1280x1024 pixelů. Díky těmto senzorům a reflexním značkám jsou měření rekonstruována ve 3D. Umožňuje tedy vyhodnocení parametrů držení těla v reálném čase. Hodnocení se provádí bez záření a bez kontaktu.
základní linie
Dotazník poruch obrazu těla – verze pro skoliózu
Časové okno: Základní linie
Jedná se o sedmipoložkový přístroj, který měří narušení tělesného obrazu. Hodnotí (1) obavy o části těla, které jsou pociťovány jako neatraktivní; (2) zaujatost záležitostí; (3) zkušenosti s emocionální tísní ohledně vzhledu; (4) zhoršení sociálních, pracovních nebo jiných oblastí fungování; (5) zasahování do společenského života, školy, zaměstnání nebo role; (6) vyhýbání se činnostem kvůli vzhledu; a (7) vyhýbání se chování10,26. Pomocí hodnotící stupnice od 1 do 5 (s 1 = vůbec se netýkám a 5 = extrémně znepokojen) k měření každé z těchto položek a průměrného skóre pro sedm položek umožňuje BIDQ kontinuální kvantitativní měření. Vyšší skóre odrážejí závažnější poruchu tělesného obrazu
Základní linie
Walter Reed Visual Assessment Scale
Časové okno: Základní linie
Je to stupnice, která hodnotí závažnost zakřivení tím, že se zaměřuje na to, jak osoba vnímá držení těla. Dělí se na 7 parametrů včetně zakřivení těla, prominence žeber, bederní prominence, polohového vztahu hlava-žebro-pánev, vztahu hlava-pánev, úrovně ramen a rotace lopatky. Vysoké skóre znamená, že vnímaná deformace je vysoká.
Základní linie
Společnost pro výzkum skoliózy 22
Časové okno: Základní linie
Jde o dotazník kvality života, který se skládá z 22 otázek hodnotících 5 domén kvality života: funkce, bolest, sebeobraz, duševní zdraví (5 otázek), spokojenost (2 otázky). Každá kategorie je hodnocena 5. Kategorie se sečtou a dělí 5, takže celkové skóre je 5 bodů. 5 je nejlepší skóre a 1 nejhorší
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ATADEK-2024/9/343

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza

Klinické studie na Hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení