Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ungdoms idiopatisk skoliose og kroppsskjema

21. mai 2026 oppdatert av: Nuray Alaca, Acibadem University

Undersøkelse av kroppsskjema som sansemotorisk representasjon i ungdoms idiopatisk skoliose og sammenligning med friske individer - en sakskontrollstudie

Ungdoms idiopatisk skoliose er den vanligste formen for skoliose. Selv om et økende antall studier tyder på at en unormal sensorisk-motorisk integrasjon bidrar kritisk til årsaken til ungdoms idiopatisk skoliose, er det usikkerhet om nivået av sentralnervesystemet som forklarer denne dysfunksjonen. Derfor tar den planlagte masteroppgavestudiet sikte på å sammenligne propriosepsjon, taktil skarphet, høyre-venstre resonneringsevne, motoriske bildeevner, inkludert evaluering av kroppsskjema, som er en sansemotorisk representasjon hos ungdoms idiopatisk skoliosepasienter med friske individer. I tillegg vil sammenhengen mellom disse markørene og holdningsresultater, kroppsoppfatning og livskvalitet hos individer med ungdoms idiopatisk skoliose bli undersøkt som et sekundært mål.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye), +90
        • Acibadem University
      • Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye), +90
        • Maslak Acıbadem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdoms idiopatisk skoliose konsulterer en kirurg og ungdom som er frisk/ubehandlet befolkning som konsulterer en kirurg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (ungdoms idiopatisk skoliose)

  • Diagnose av ungdoms idiopatisk skoliose
  • Alder ⩾19 år gammel
  • Kurvens alvorlighetsgrad over 10°

Eksklusjonskriterier (ungdoms idiopatisk skoliose)

  • Historie om ryggradskirurgi
  • Kirurgi eller traumer
  • Sekundær skoliose
  • Kan ikke fylle ut spørreskjemaene eller delta på den fysiske undersøkelsen,
  • Historie med muskel- og skjelettskade de siste seks månedene
  • Kjent systematisk og psykisk sykdom
  • Bruk av reseptbelagte medisiner

Inklusjonskriterier (frisk/ubehandlet ungdom)

-Alder ⩾ 19 år Matchet for alder/høyde/vekt (+/-5 år; +/- 10 lbs; +/- 10 cm) til en skoliosedeltaker

Ekskluderingskriterier (frisk/ubehandlet ungdom)

  • Historie om ryggradskirurgi
  • Deformitet i ryggraden
  • Kirurgi eller traumer
  • Primer og sekundær skoliose
  • Kan ikke fylle ut spørreskjemaene eller delta på den fysiske undersøkelsen,
  • Historie med muskel- og skjelettskade de siste seks månedene
  • Kjent systematisk og psykisk sykdom
  • Bruk av reseptbelagte medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Sunn kontroll
Annen: Vurdering
Alle vurderinger vil bli gjort
Pasient med ungdoms idiopatisk skoliose
Annen: Vurdering
Alle vurderinger vil bli gjort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topunkts diskrimineringstesten
Tidsramme: Grunnlinje
Topunktsdiskrimineringstesten brukes til å vurdere om pasienten er i stand til å identifisere to nærpunkter på et lite hudområde, og hvor fin evnen til å diskriminere disse er. Det er et mål på taktil agnosi, eller manglende evne til å gjenkjenne disse to punktene til tross for intakt kutan følelse og propriosepsjon
Grunnlinje
Venstre/høyre-diskriminering (lateralisering)
Tidsramme: Grunnlinje
Høyre-venstre-diskriminering vil bli evaluert med Recognise™-applikasjoner (Back) utviklet av "Neuro Orthopedic Institute".
Grunnlinje
Kinestetiske og visuelle bilder spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Motorisk bildeevne vil bli vurdert med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Deltakeren gir en poengsum mellom 1 og 5 for bildet han/hun forestiller seg: "1 poeng: ingen bilde, 5 poeng: like tydelig som originalen." Denne prosessen gjentas for hver oppgave, og på slutten av undersøkelsen beregnes kinestetisk bildescore, visuell bildescore og totalscore.
Grunnlinje
Lumbal propriosepsjonstest
Tidsramme: Grunnlinje
I begge grupper vil thorax- og lumbalreposisjoneringsnøyaktigheten bli målt og evaluert ved hjelp av det doble inklinometersystemet.
Grunnlinje
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
Et digitalt trykkalgometer vil bli brukt på nettområdet til foten på motsatt side av triggerpunktet. Deltakerne blir bedt om å si "stopp" eller "smerte" slik at stimulansen kan avsluttes "når følelsen først går over fra trykk til smerte" (smerteterskel).
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
4D DIERS FORMETIC
Tidsramme: grunnlinje
I denne studien vil den nyutviklede 4D DIERS FORMETIC bevegelige ryggraden og overflatetopografievalueringsanordningen bli brukt. Denne enheten er utstyrt med et digitalt nettverkskamera som tillater målinger med en maksimal frekvens på opptil 50 bilder per sekund. Kameraet bruker CMOS-sensorer med en oppløsning på 1280x1024 piksler. Takket være disse sensorene og reflekterende markørene blir målinger rekonstruert i 3D. Dermed tillater den sanntidsevaluering av holdningsparametere. Evaluering gjøres uten stråling og uten kontakt.
grunnlinje
Body Image Disturbance Questionnaire--Scoliosis Version
Tidsramme: Grunnlinje
Det er et instrument med syv elementer som måler kroppsbildeforstyrrelser. Den vurderer (1) bekymring for kroppsdel(er) som oppleves som lite attraktive; (2) opptatthet av bekymringen(e); (3) opplevelser av emosjonell nød om utseende; (4) svekkelse i sosiale, yrkesmessige eller andre funksjonsområder; (5) forstyrrelse av sosialt liv, skole, jobb eller rollefunksjon; (6) unngåelse av aktiviteter på grunn av utseende; og (7) atferdsmessig unngåelse10,26. Ved å bruke en vurderingsskala fra 1 til 5 (med 1 = ikke i det hele tatt, og 5 = ekstremt bekymret) for å måle hver av disse elementene og en gjennomsnittlig poengsum for de syv elementene, tillater BIDQ kontinuerlig, kvantitativ måling. Høyere score reflekterer mer alvorlig kroppsbildeforstyrrelse
Grunnlinje
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Det er en skala som vurderer alvorlighetsgraden av krumning ved å fokusere på personens oppfatning av holdning. Den er delt inn i 7 parametere, inkludert kroppskrumning, ribbeprominens, lumbal prominens, posisjonsforhold hode-ribbe-bekken, hode-bekkenforhold, skuldernivå og scapula rotasjon. Høy skår betyr at den opplevde misdannelsen er høy.
Grunnlinje
Scoliosis Research Society 22
Tidsramme: Grunnlinje
Det er et livskvalitetsspørreskjema som består av 22 spørsmål som vurderer 5 livskvalitetsdomener: Funksjon, Smerte, Selvbilde, Psykisk helse (5 spørsmål), tilfredshet (2 spørsmål). Hver kategori er rangert til 5. Kategoriene summeres og deles på 5 for å få en totalscore på 5 poeng. 5 er den beste poengsummen og 1 den dårligste
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Acibadem University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ATADEK-2024/9/343

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger