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Idiopathische Skoliose und Körperschema bei Jugendlichen

21. Mai 2026 aktualisiert von: Nuray Alaca, Acibadem University

Untersuchung des Körperschemas als sensomotorische Repräsentation bei idiopathischer Skoliose bei Jugendlichen und Vergleich mit gesunden Personen – eine Fallkontrollstudie

Die idiopathische Skoliose bei Jugendlichen ist die häufigste Form der Skoliose. Obwohl immer mehr Studien darauf hinweisen, dass eine abnormale sensorisch-motorische Integration entscheidend zur Ursache der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen beiträgt, besteht Unsicherheit darüber, auf welcher Ebene des zentralen Nervensystems diese Funktionsstörung erklärt wird. Daher zielt die geplante Masterarbeit darauf ab, Propriozeption, Tastschärfe, Rechts-Links-Denkvermögen, motorische Bildfähigkeit, einschließlich der Bewertung des Körperschemas, das eine sensomotorische Darstellung bei jugendlichen idiopathischen Skoliosepatienten darstellt, mit gesunden Personen zu vergleichen. Darüber hinaus wird als sekundäres Ziel der Zusammenhang dieser Marker mit Haltungsergebnissen, Körperwahrnehmung und Lebensqualität von Personen mit jugendlicher idiopathischer Skoliose untersucht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Türkei (türkiye), +90
        • Acibadem University
      • Istanbul, Turkey, Türkei (türkiye), +90
        • Maslak Acıbadem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Heranwachsende idiopathische Skoliose konsultieren einen Chirurgen und jugendliche gesunde/unbehandelte Personen konsultieren einen Chirurgen

Beschreibung

Einschlusskriterien (idiopathische Skoliose bei Jugendlichen)

  • Diagnose der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen
  • Alter: 19 Jahre
  • Kurvenstärke über 10°

Ausschlusskriterien (idiopathische Skoliose bei Jugendlichen)

  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Operation oder Trauma
  • Sekundäre Skoliose
  • Nicht in der Lage, die Fragebögen auszufüllen oder an der körperlichen Untersuchung teilzunehmen,
  • Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen in den letzten sechs Monaten
  • Bekannte systematische und psychische Erkrankung
  • Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente

Einschlusskriterien (jugendliche gesunde/unbehandelte Bevölkerung)

-Alter ⩾ 19 Jahre. Angepasst an Alter/Größe/Gewicht (+/-5 Jahre; +/- 10 Pfund; +/- 10 cm) an einen Skoliose-Teilnehmer

Ausschlusskriterien (jugendliche gesunde/unbehandelte Bevölkerung)

  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Wirbelsäulendeformität
  • Operation oder Trauma
  • Primer- und Sekundärskoliose
  • Nicht in der Lage, die Fragebögen auszufüllen oder an der körperlichen Untersuchung teilzunehmen,
  • Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen in den letzten sechs Monaten
  • Bekannte systematische und psychische Erkrankung
  • Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Kontrolle
Sonstiges: Beurteilung
Alle Beurteilungen werden vorgenommen
Patient mit jugendlicher idiopathischer Skoliose
Sonstiges: Beurteilung
Alle Beurteilungen werden vorgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zwei-Punkte-Diskriminierungstest
Zeitfenster: Grundlinie
Mit dem Zwei-Punkt-Unterscheidungstest wird beurteilt, ob der Patient in der Lage ist, zwei nahe beieinander liegende Punkte auf einem kleinen Hautbereich zu identifizieren und wie gut die Fähigkeit zur Unterscheidung dieser Punkte ist. Es ist ein Maß für die taktile Agnosie oder die Unfähigkeit, diese beiden Punkte trotz intakter Hautempfindung und Propriozeption zu erkennen
Grundlinie
Links-Rechts-Diskriminierung (Lateralisierung)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Rechts-Links-Diskriminierung wird mit den vom „Neuro Orthopaedic Institute“ entwickelten Recognise™-Anwendungen (Rückseite) bewertet.
Grundlinie
Fragebogen zu kinästhetischen und visuellen Bildern
Zeitfenster: Grundlinie
Die Fähigkeit zur motorischen Vorstellung wird mit dem Kinästhetischen und visuellen Vorstellungsfragebogen (KVIQ) bewertet. Der Teilnehmer vergibt für das Bild, das er sich vorstellt, eine Note zwischen 1 und 5: „1 Punkt: kein Bild, 5 Punkte: so klar wie das Original.“ Dieser Vorgang wird für jede Aufgabe wiederholt und am Ende der Umfrage werden der kinästhetische Bildwert, der visuelle Bildwert und der Gesamtwert berechnet.
Grundlinie
Propriozeptionstest der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Grundlinie
In beiden Gruppen wird die Genauigkeit der Neupositionierung der Brust- und Lendenwirbelsäule mithilfe des Dual-Inklinometer-Systems gemessen und bewertet.
Grundlinie
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Ein digitales Druckalgometer wird an der Fußsohle gegenüber dem Triggerpunkt angebracht. Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ oder „Schmerz“ zu sagen, damit der Reiz beendet werden kann, „wenn die Empfindung zum ersten Mal von Druck in Schmerz übergeht“ (Schmerzschwelle).
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
4D DIERS Ameisensäure
Zeitfenster: Grundlinie
In dieser Studie wird das neu entwickelte 4D DIERS FORMETIC bewegliches Gerät zur Bewertung der Wirbelsäule und Oberflächentopographie verwendet. Dieses Gerät ist mit einer digitalen Netzwerkkamera ausgestattet, die Messungen mit einer maximalen Frequenz von bis zu 50 Bildern pro Sekunde ermöglicht. Die Kamera verwendet CMOS-Sensoren mit einer Auflösung von 1280 x 1024 Pixeln. Dank dieser Sensoren und reflektierenden Marker werden Messungen in 3D rekonstruiert. Dadurch ist eine Echtzeitauswertung der Haltungsparameter möglich. Die Auswertung erfolgt strahlungs- und berührungslos.
Grundlinie
Fragebogen zur Störung des Körperbildes – Skoliose-Version
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um ein sieben Punkte umfassendes Instrument, das die Störung des Körperbildes misst. Dabei wird (1) die Besorgnis über Körperteile beurteilt, die als unattraktiv empfunden werden; (2) Beschäftigung mit dem/den Anliegen(n); (3) Erfahrungen emotionaler Belastung wegen des Aussehens; (4) Beeinträchtigung in sozialen, beruflichen oder anderen Funktionsbereichen; (5) Beeinträchtigung des sozialen Lebens, der Schule, des Arbeitsplatzes oder der Rollenfunktionen; (6) Vermeidung von Aktivitäten aufgrund des Aussehens; und (7) Verhaltensvermeidung10,26. Mithilfe einer Bewertungsskala von 1 bis 5 (wobei 1 = überhaupt nicht besorgt und 5 = äußerst besorgt) zur Messung jedes dieser Elemente und einer Durchschnittsbewertung für die sieben Elemente verwendet der BIDQ eine kontinuierliche, quantitative Messung. Höhere Werte spiegeln eine schwerwiegendere Störung des Körperbildes wider
Grundlinie
Visuelle Bewertungsskala von Walter Reed
Zeitfenster: Grundlinie
Dabei handelt es sich um eine Skala, die den Schweregrad der Krümmung bewertet, indem sie sich auf die Haltungswahrnehmung der Person konzentriert. Es ist in 7 Parameter unterteilt, darunter Körperkrümmung, Rippenvorsprung, Lendenvorsprung, Kopf-Rippen-Becken-Positionsbeziehung, Kopf-Becken-Beziehung, Schulterhöhe und Schulterblattrotation. Ein hoher Wert bedeutet, dass die wahrgenommene Deformität hoch ist.
Grundlinie
Skoliose-Forschungsgesellschaft 22
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Lebensqualität, der aus 22 Fragen besteht, die 5 Bereiche der Lebensqualität bewerten: Funktion, Schmerz, Selbstbild, psychische Gesundheit (5 Fragen), Zufriedenheit (2 Fragen). Jede Kategorie wird mit 5 bewertet. Die Kategorien werden summiert und durch 5 dividiert, um eine Gesamtpunktzahl von 5 Punkten zu erhalten. 5 ist die beste Punktzahl und 1 die schlechteste
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ATADEK-2024/9/343

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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