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Scoliosi idiopatica dell'adolescente e schema corporeo

21 maggio 2026 aggiornato da: Nuray Alaca, Acibadem University

Indagine sullo schema corporeo come rappresentazione sensomotoria nella scoliosi idiopatica dell'adolescente e confronto con individui sani: uno studio caso-controllo

La scoliosi idiopatica dell’adolescente è la forma più comune di scoliosi. Sebbene un numero crescente di studi suggerisca che un’anomala integrazione senso-motoria contribuisca in modo critico alla causa della scoliosi idiopatica adolescenziale, vi è incertezza sul livello del sistema nervoso centrale che spiega questa disfunzione. Pertanto, lo studio di tesi di master pianificato mira a confrontare la propriocezione, l'acuità tattile, la capacità di ragionamento destra-sinistra, la capacità di immaginazione motoria, inclusa la valutazione dello schema corporeo, che è una rappresentazione sensomotoria nei pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale con individui sani. Inoltre, come obiettivo secondario verrà studiata la relazione di questi marcatori con i risultati della postura, la percezione corporea e la qualità della vita degli individui con scoliosi idiopatica adolescenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye), +90
        • Acibadem University
      • Istanbul, Turkey, Turchia (Türkiye), +90
        • Maslak Acıbadem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Scoliosi idiopatica dell'adolescente che consulta un chirurgo e popolazione di adolescenti sani/non trattati che consulta un chirurgo

Descrizione

Criteri di inclusione (scoliosi idiopatica dell'adolescente)

  • Diagnosi della scoliosi idiopatica dell'adolescente
  • Età ⩾19 anni
  • Gravità della curva superiore a 10°

Criteri di esclusione (scoliosi idiopatica dell'adolescente)

  • Storia della chirurgia della colonna vertebrale
  • Intervento chirurgico o trauma
  • Scoliosi secondaria
  • Impossibile compilare i questionari o partecipare all'esame fisico,
  • Storia di lesioni muscoloscheletriche negli ultimi sei mesi
  • Malattia sistematica e psicologica nota
  • Uso di farmaci da prescrizione

Criteri di inclusione (popolazione di adolescenti sani/non trattati)

-Età ⩾ 19 anni Abbinato per età/altezza/peso (+/-5 anni; +/- 10 libbre; +/- 10 cm) a un partecipante con scoliosi

Criteri di esclusione (popolazione di adolescenti sani/non trattati)

  • Storia della chirurgia della colonna vertebrale
  • Deformità della colonna vertebrale
  • Intervento chirurgico o trauma
  • Scoliosi primaria e secondaria
  • Impossibile compilare i questionari o partecipare all'esame fisico,
  • Storia di lesioni muscoloscheletriche negli ultimi sei mesi
  • Malattia sistematica e psicologica nota
  • Uso di farmaci da prescrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Controllo sano
Altro: Valutazione
Verranno fatte tutte le valutazioni
Paziente con scoliosi idiopatica adolescenziale
Altro: Valutazione
Verranno fatte tutte le valutazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di discriminazione a due punti
Lasso di tempo: Linea di base
Il test di discriminazione a due punti viene utilizzato per valutare se il paziente è in grado di identificare due punti vicini su una piccola area di pelle e quanto è fine la capacità di discriminarli. È una misura dell'agnosia tattile, o dell'incapacità di riconoscere questi due punti nonostante la sensazione cutanea e la propriocezione siano intatte
Linea di base
Discriminazione sinistra/destra (lateralizzazione)
Lasso di tempo: Linea di base
La discriminazione Destra-Sinistra verrà valutata con le applicazioni Recognise™ (Back) sviluppate dal "Neuro Orthopaedic Institute".
Linea di base
Questionario cinestetico e di immaginazione visiva
Lasso di tempo: Linea di base
L'abilità di immaginazione motoria sarà valutata con il questionario cinestetico e visivo (KVIQ). Il partecipante attribuisce un punteggio compreso tra 1 e 5 per l'immagine che immagina: "1 punto: nessuna immagine, 5 punti: nitida come l'originale." Questo processo viene ripetuto per ogni attività e alla fine del sondaggio vengono calcolati il ​​punteggio delle immagini cinestetiche, il punteggio delle immagini visive e il punteggio totale.
Linea di base
Test della propriocezione lombare
Lasso di tempo: Linea di base
In entrambi i gruppi, la precisione del riposizionamento toracico e lombare sarà misurata e valutata utilizzando il doppio sistema inclinometro.
Linea di base
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Linea di base
Un algometro digitale di pressione verrà applicato allo spazio web del piede opposto al punto di trigger. Ai partecipanti viene chiesto di dire "stop" o "dolore" in modo che lo stimolo possa essere interrotto "quando la sensazione passa per la prima volta dalla pressione al dolore" (soglia del dolore).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
4D DIERS FORMETICO
Lasso di tempo: linea di base
In questo studio verrà utilizzato il dispositivo di valutazione mobile della colonna vertebrale e della topografia superficiale 4D DIERS FORMETIC di nuova concezione. Questo dispositivo è dotato di una telecamera di rete digitale che consente misurazioni ad una frequenza massima fino a 50 fotogrammi al secondo. La fotocamera utilizza sensori CMOS con una risoluzione di 1280x1024 pixel. Grazie a questi sensori e marcatori riflettenti, le misurazioni vengono ricostruite in 3D. Pertanto, consente la valutazione in tempo reale dei parametri posturali. La valutazione viene effettuata senza radiazioni e senza contatto.
linea di base
Questionario sui disturbi dell'immagine corporea - Versione per la scoliosi
Lasso di tempo: Linea di base
È uno strumento composto da sette elementi che misura i disturbi dell'immagine corporea. Valuta (1) la preoccupazione per le parti del corpo ritenute poco attraenti; (2) preoccupazione per le preoccupazioni; (3) esperienze di disagio emotivo riguardo all'apparenza; (4) compromissione del funzionamento sociale, lavorativo o di altro tipo; (5) interferenza con la vita sociale, la scuola, il lavoro o il funzionamento del ruolo; (6) evitamento delle attività a causa dell'apparenza; e (7) evitamento comportamentale10,26. Utilizzando una scala di valutazione da 1 a 5 (dove 1 = per nulla preoccupato e 5 = estremamente preoccupato) per misurare ciascuno di questi elementi e un punteggio medio per i sette elementi, il BIDQ consente una misurazione quantitativa continua. I punteggi più alti riflettono disturbi più gravi dell’immagine corporea
Linea di base
Scala di valutazione visiva Walter Reed
Lasso di tempo: Linea di base
È una scala che valuta la gravità della curvatura concentrandosi sulla percezione della postura da parte della persona. È suddiviso in 7 parametri tra cui curvatura del corpo, prominenza delle costole, prominenza lombare, relazione posizionale testa-costola-bacino, relazione testa-bacino, livello delle spalle e rotazione della scapola. Un punteggio alto significa che la deformità percepita è elevata.
Linea di base
Società di ricerca sulla scoliosi 22
Lasso di tempo: Linea di base
Si tratta di un questionario sulla qualità della vita composto da 22 domande che valutano 5 domini della qualità della vita: funzione, dolore, immagine di sé, salute mentale (5 domande), soddisfazione (2 domande). Ogni categoria è valutata su 5. Le categorie vengono sommate e divise per 5 per avere un punteggio totale su 5 punti. 5 è il punteggio migliore e 1 il peggiore
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ATADEK-2024/9/343

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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