Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Idiopathische scoliose en lichaamsschema bij adolescenten

21 mei 2026 bijgewerkt door: Nuray Alaca, Acibadem University

Onderzoek naar het lichaamsschema als sensomotorische representatie bij idiopathische scoliose bij adolescenten en vergelijking met gezonde individuen - een case-control-onderzoek

Idiopathische scoliose bij adolescenten is de meest voorkomende vorm van scoliose. Hoewel een toenemend aantal onderzoeken suggereert dat een abnormale sensomotorische integratie een cruciale bijdrage levert aan de oorzaak van idiopathische scoliose bij adolescenten, bestaat er onzekerheid over het niveau van het centrale zenuwstelsel dat deze disfunctie verklaart. Daarom heeft de geplande masterproefstudie tot doel proprioceptie, tactiele scherpte, rechts-links redeneervermogen en motorisch beeldvermogen, inclusief de evaluatie van het lichaamsschema, dat een sensorimotorische representatie is bij adolescente idiopathische scoliosepatiënten, te vergelijken met gezonde individuen. Daarnaast zal als secundair doel de relatie van deze markers met houdingsresultaten, lichaamsperceptie en kwaliteit van leven van individuen met adolescente idiopathische scoliose onderzocht worden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turkije (Türkiye), +90
        • Acibadem University
      • Istanbul, Turkey, Turkije (Türkiye), +90
        • Maslak Acıbadem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Idiopathische scoliose bij adolescenten die een chirurg raadplegen en gezonde/onbehandelde adolescenten die een chirurg raadplegen

Beschrijving

Inclusiecriteria (idiopathische scoliose bij adolescenten)

  • Diagnose van idiopathische scoliose bij adolescenten
  • Leeftijd 19 jaar oud
  • Bochtsterkte boven 10°

Uitsluitingscriteria (idiopathische scoliose bij adolescenten)

  • Geschiedenis van wervelkolomoperaties
  • Chirurgie of trauma
  • Secundaire scoliose
  • Niet in staat de vragenlijsten in te vullen of het lichamelijk onderzoek bij te wonen,
  • Geschiedenis van letsel aan het bewegingsapparaat in de afgelopen zes maanden
  • Bekende systematische en psychische ziekte
  • Gebruik van voorgeschreven medicijnen

Inclusiecriteria (gezonde/onbehandelde adolescentenpopulatie)

-Leeftijd ⩾ 19 jaar Komt qua leeftijd/lengte/gewicht (+/-5 jaar; +/- 10 lbs; +/- 10 cm) overeen met een scoliosedeelnemer

Uitsluitingscriteria (gezonde/onbehandelde adolescentenpopulatie)

  • Geschiedenis van wervelkolomoperaties
  • Misvorming van de wervelkolom
  • Chirurgie of trauma
  • Primer- en secundaire scoliose
  • Niet in staat de vragenlijsten in te vullen of het lichamelijk onderzoek bij te wonen,
  • Geschiedenis van letsel aan het bewegingsapparaat in de afgelopen zes maanden
  • Bekende systematische en psychische ziekte
  • Gebruik van voorgeschreven medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Gezonde controle
Ander: Beoordeling
Alle beoordelingen zullen plaatsvinden
Patiënt met idiopathische scoliose bij adolescenten
Ander: Beoordeling
Alle beoordelingen zullen plaatsvinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tweepuntsdiscriminatietest
Tijdsspanne: Basislijn
De tweepuntsdiscriminatietest wordt gebruikt om te beoordelen of de patiënt twee dichtbijgelegen punten op een klein deel van de huid kan identificeren, en hoe fijn het vermogen om dit te onderscheiden is. Het is een maatstaf voor tactiele agnosie, of het onvermogen om deze twee punten te herkennen ondanks intacte huidsensatie en proprioceptie
Basislijn
Links/rechts-discriminatie (Lateralisatie)
Tijdsspanne: Basislijn
Rechts-Links Discriminatie zal worden geëvalueerd met Recognise™-applicaties (Terug) ontwikkeld door het "Neuro Orthopedisch Instituut".
Basislijn
Kinesthetische en visuele beeldspraakvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
Het motorische beeldvermogen wordt beoordeeld met de Kinesthetische en Visuele Beeldspraakvragenlijst (KVIQ). De deelnemer geeft een score tussen 1 en 5 voor het beeld dat hij/zij zich voorstelt: "1 punt: geen beeld, 5 punten: zo helder als het origineel." Dit proces wordt voor elke taak herhaald en aan het einde van de enquête worden de score voor kinesthetische beelden, de score voor visuele beelden en de totale score berekend.
Basislijn
Lumbale proprioceptietest
Tijdsspanne: Basislijn
In beide groepen zal de nauwkeurigheid van de thoracale en lumbale herpositionering worden gemeten en geëvalueerd met behulp van het dubbele inclinometersysteem.
Basislijn
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn
Een digitale drukalgometer wordt toegepast op de webruimte van de voet tegenover het triggerpunt. Deelnemers krijgen de opdracht om "stop" of "pijn" te zeggen, zodat de stimulus kan worden beëindigd "wanneer het gevoel voor het eerst overgaat van druk naar pijn" (pijngrens).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
4D DIERS FORMETIC
Tijdsspanne: basislijn
In deze studie zal het nieuw ontwikkelde 4D DIERS FORMETIC beweegbare wervelkolom- en oppervlaktetopografie-evaluatieapparaat worden gebruikt. Dit apparaat is uitgerust met een digitale netwerkcamera die metingen mogelijk maakt met een maximale frequentie van maximaal 50 frames per seconde. De camera maakt gebruik van CMOS-sensoren met een resolutie van 1280x1024 pixels. Dankzij deze sensoren en reflecterende markeringen worden metingen in 3D gereconstrueerd. Het maakt dus realtime evaluatie van houdingsparameters mogelijk. Evaluatie gebeurt zonder straling en zonder contact.
basislijn
Vragenlijst over verstoring van het lichaamsbeeld - Scoliose-versie
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een instrument met zeven items dat verstoringen van het lichaamsbeeld meet. Het beoordeelt (1) bezorgdheid over lichaamsdelen die als onaantrekkelijk worden ervaren; (2) preoccupatie met de zorg(en); (3) ervaringen van emotioneel leed over het uiterlijk; (4) beperkingen op sociaal, beroepsmatig of ander gebied van functioneren; (5) interferentie met het sociale leven, school, werk of rolfunctioneren; (6) vermijden van activiteiten vanwege uiterlijk; en (7) gedragsmatige vermijding10,26. Door gebruik te maken van een beoordelingsschaal van 1 tot 5 (waarbij 1 = helemaal niet bezorgd en 5 = extreem bezorgd) om elk van deze items te meten en een gemiddelde score voor de zeven items, maakt de BIDQ continue, kwantitatieve meting mogelijk. Hogere scores weerspiegelen een ernstigere verstoring van het lichaamsbeeld
Basislijn
Walter Reed visuele beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een schaal die de ernst van de kromming beoordeelt door zich te concentreren op de perceptie van de houding van de persoon. Het is onderverdeeld in 7 parameters, waaronder de kromming van het lichaam, de prominentie van de ribben, de prominentie van de lumbale wervelkolom, de positionele relatie tussen het hoofd en het bekken, de relatie tussen hoofd en bekken, schouderhoogte en rotatie van het schouderblad. Een hoge score betekent dat de waargenomen misvorming hoog is.
Basislijn
Scoliose Onderzoeksvereniging 22
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een vragenlijst over de kwaliteit van leven die bestaat uit 22 vragen die 5 domeinen van de kwaliteit van leven beoordelen: functie, pijn, zelfbeeld, geestelijke gezondheid (5 vragen), tevredenheid (2 vragen). Elke categorie wordt beoordeeld met een 5. De categorieën worden opgeteld en gedeeld door 5 om een ​​totaalscore op 5 punten te krijgen. 5 is de beste score en 1 de slechtste
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 mei 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ATADEK-2024/9/343

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen