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Escoliose Idiopática do Adolescente e Esquema Corporal

21 de maio de 2026 atualizado por: Nuray Alaca, Acibadem University

Investigação do esquema corporal como representação sensório-motora na escoliose idiopática do adolescente e comparação com indivíduos saudáveis ​​- um estudo de caso-controle

A escoliose idiopática do adolescente é a forma mais comum de escoliose. Embora um número crescente de estudos sugira que uma integração sensório-motora anormal contribui criticamente para a causa da escoliose idiopática do adolescente, há incerteza sobre o nível do sistema nervoso central que explica esta disfunção. Portanto, o estudo de dissertação de mestrado planejado tem como objetivo comparar a propriocepção, acuidade tátil, capacidade de raciocínio direito-esquerdo, capacidade de imagética motora, incluindo a avaliação do esquema corporal, que é uma representação sensório-motora em pacientes adolescentes com escoliose idiopática com indivíduos saudáveis. Além disso, a relação desses marcadores com resultados posturais, percepção corporal e qualidade de vida de indivíduos com escoliose idiopática do adolescente será investigada como objetivo secundário.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), +90
        • Acibadem University
      • Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), +90
        • Maslak Acıbadem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Escoliose idiopática do adolescente consultando um cirurgião e população adolescente saudável/não tratada consultando um cirurgião

Descrição

Critérios de inclusão (escoliose idiopática do adolescente)

  • Diagnóstico de escoliose idiopática do adolescente
  • Idade ⩾19 anos
  • Gravidade da curva acima de 10°

Critérios de exclusão (escoliose idiopática do adolescente)

  • História da cirurgia da coluna
  • Cirurgia ou trauma
  • Escoliose secundária
  • Na impossibilidade de preencher os questionários ou comparecer ao exame físico,
  • História de lesão musculoesquelética nos últimos seis meses
  • Doença sistemática e psicológica conhecida
  • Uso de medicamentos prescritos

Critérios de inclusão (população adolescente saudável/não tratada)

-Idade ⩾ 19 anos, compatível com idade/altura/peso (+/- 5 anos; +/- 10 libras; +/- 10 cm) para um participante com escoliose

Critérios de exclusão (população adolescente saudável/não tratada)

  • História da cirurgia da coluna
  • Deformidade da coluna
  • Cirurgia ou trauma
  • Escoliose primária e secundária
  • Na impossibilidade de preencher os questionários ou comparecer ao exame físico,
  • História de lesão musculoesquelética nos últimos seis meses
  • Doença sistemática e psicológica conhecida
  • Uso de medicamentos prescritos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Controle saudável
Outro: Avaliação
Todas as avaliações serão feitas
Paciente com escoliose idiopática do adolescente
Outro: Avaliação
Todas as avaliações serão feitas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste de discriminação de dois pontos
Prazo: Linha de base
O teste de discriminação de dois pontos é usado para avaliar se o paciente é capaz de identificar dois pontos próximos em uma pequena área da pele e quão fina é a capacidade de discriminar isso. É uma medida de agnosia tátil, ou a incapacidade de reconhecer esses dois pontos apesar da sensação cutânea intacta e da propriocepção
Linha de base
Discriminação esquerda/direita (lateralização)
Prazo: Linha de base
A discriminação direita-esquerda será avaliada com aplicativos Recognise™ (Back) desenvolvidos pelo "Neuro Orthopaedic Institute".
Linha de base
Questionário de imagens cinestésicas e visuais
Prazo: Linha de base
A capacidade de imagética motora será avaliada com o Questionário de Imagens Cinestésicas e Visuais (KVIQ). O participante atribui uma nota entre 1 e 5 para a imagem que imagina: “1 ponto: sem imagem, 5 pontos: tão nítida quanto a original”. Este processo é repetido para cada tarefa e ao final da pesquisa são calculados a pontuação da imagem cinestésica, a pontuação da imagem visual e a pontuação total.
Linha de base
Teste de propriocepção lombar
Prazo: Linha de base
Em ambos os grupos, a precisão do reposicionamento torácico e lombar será medida e avaliada por meio do sistema de inclinômetro duplo.
Linha de base
Limiar de dor por pressão
Prazo: Linha de base
Um algômetro de pressão digital será aplicado ao espaço da rede do pé oposto ao ponto de gatilho. Os participantes são instruídos a dizer “pare” ou “dor” para que o estímulo possa ser finalizado “quando a sensação passar pela primeira vez de pressão para dor” (limiar de dor).
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FORMÉTICA DIERS 4D
Prazo: linha de base
Neste estudo, será utilizado o recém-desenvolvido dispositivo de avaliação de coluna móvel e topografia de superfície 4D DIERS FORMETIC. Este dispositivo está equipado com uma câmera digital de rede que permite medições em uma frequência máxima de até 50 quadros por segundo. A câmera usa sensores CMOS com resolução de 1280x1024 pixels. Graças a estes sensores e marcadores reflexivos, as medições são reconstruídas em 3D. Assim, permite a avaliação em tempo real dos parâmetros posturais. A avaliação é feita sem radiação e sem contato.
linha de base
Questionário de Distúrbio da Imagem Corporal - Versão Escoliose
Prazo: Linha de base
É um instrumento de sete itens que mede distúrbios da imagem corporal. Avalia (1) a preocupação com partes do corpo consideradas pouco atraentes; (2) preocupação com a(s) preocupação(ões); (3) experiências de sofrimento emocional em relação à aparência; (4) prejuízo no funcionamento social, ocupacional ou em outras áreas; (5) interferência na vida social, na escola, no trabalho ou no funcionamento de papéis; (6) evitação de atividades por causa da aparência; e (7) evitação comportamental10,26. Utilizando uma escala de classificação de 1 a 5 (com 1 = nada preocupado e 5 = extremamente preocupado) para medir cada um destes itens e uma pontuação média para os sete itens, o BIDQ permite uma medição quantitativa contínua. Pontuações mais altas refletem distúrbios mais graves da imagem corporal
Linha de base
Escala de Avaliação Visual Walter Reed
Prazo: Linha de base
É uma escala que avalia a gravidade da curvatura focando na percepção da postura da pessoa. É dividido em 7 parâmetros, incluindo curvatura do corpo, proeminência das costelas, proeminência lombar, relação posicional cabeça-costela-pelve, relação cabeça-pelve, nível dos ombros e rotação da escápula. Uma pontuação alta significa que a deformidade percebida é alta.
Linha de base
Sociedade de Pesquisa em Escoliose 22
Prazo: Linha de base
É um questionário de qualidade de vida composto por 22 questões que avaliam 5 domínios da qualidade de vida: Função, Dor, Autoimagem, Saúde mental (5 questões), satisfação (2 questões). Cada categoria é avaliada em 5. As categorias são somadas e divididas por 5 para obter uma pontuação total de 5 pontos. 5 é a melhor pontuação e 1 a pior
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Acibadem University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ATADEK-2024/9/343

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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