Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подростковый идиопатический сколиоз и схема тела

21 мая 2026 г. обновлено: Nuray Alaca, Acibadem University

Исследование схемы тела как сенсомоторного представления при подростковом идиопатическом сколиозе и сравнение со здоровыми людьми - исследование «случай-контроль»

Подростковый идиопатический сколиоз является наиболее распространенной формой сколиоза. Хотя все большее число исследований показывают, что аномальная сенсорно-моторная интеграция играет решающую роль в возникновении идиопатического сколиоза у подростков, существует неопределенность относительно уровня центральной нервной системы, объясняющего эту дисфункцию. Таким образом, запланированное исследование магистерской диссертации направлено на сравнение проприоцепции, тактильной остроты, способности рассуждать справа и слева, способности воображения движений, включая оценку схемы тела, которая является сенсомоторным представлением у подростков, больных идиопатическим сколиозом, со здоровыми людьми. Кроме того, в качестве вторичной цели будет исследована связь этих маркеров с результатами осанки, восприятием тела и качеством жизни людей с подростковым идиопатическим сколиозом.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Турция (Туркие), +90
        • Acibadem University
      • Istanbul, Turkey, Турция (Туркие), +90
        • Maslak Acıbadem

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростковый идиопатический сколиоз на консультации у хирурга и подростки, здоровые/не получавшие лечения, на консультации у хирурга

Описание

Критерии включения (подростковый идиопатический сколиоз)

  • Диагностика подросткового идиопатического сколиоза
  • Возраст ⩾19 лет
  • Крутизна кривой более 10°

Критерии исключения (подростковый идиопатический сколиоз)

  • История хирургии позвоночника
  • Операция или травма
  • Вторичный сколиоз
  • Невозможно заполнить анкеты или присутствовать на медицинском осмотре,
  • Скелетно-мышечная травма в анамнезе за последние шесть месяцев.
  • Известные систематические и психологические заболевания
  • Использование рецептурных лекарств

Критерии включения (здоровые подростки/нелеченная популяция)

-Возраст ≥ 19 лет. Соответствует возрасту/росту/весу (+/-5 лет; +/- 10 фунтов; +/- 10 см) участнику со сколиозом.

Критерии исключения (здоровые подростки/нелеченная популяция)

  • История хирургии позвоночника
  • Деформация позвоночника
  • Операция или травма
  • Первичный и вторичный сколиоз
  • Невозможно заполнить анкеты или присутствовать на медицинском осмотре,
  • Скелетно-мышечная травма в анамнезе за последние шесть месяцев.
  • Известные систематические и психологические заболевания
  • Использование рецептурных лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Здоровый контроль
Другой: Оценка
Все оценки будут сделаны
Пациент с подростковым идиопатическим сколиозом.
Другой: Оценка
Все оценки будут сделаны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двухточечный тест на дискриминацию
Временное ограничение: Базовый уровень
Двухточечный тест распознавания используется для оценки того, способен ли пациент идентифицировать две близкие точки на небольшом участке кожи и насколько хороша способность различать их. Это мера тактильной агнозии или неспособности распознавать эти две точки, несмотря на сохранность кожных ощущений и проприоцепции.
Базовый уровень
Левая/правая дискриминация (латерализация)
Временное ограничение: Базовый уровень
Дискриминация правого и левого будет оцениваться с помощью приложения Recognise™ (Back), разработанного «Нейро-ортопедическим институтом».
Базовый уровень
Анкета по кинестетическим и визуальным представлениям
Временное ограничение: Базовый уровень
Способность к воображению движений будет оцениваться с помощью опросника по кинестетическим и визуальным воображениям (KVIQ). Участник дает оценку от 1 до 5 за изображение, которое он представляет: «1 балл: нет изображения, 5 баллов: так же четко, как оригинал». Этот процесс повторяется для каждого задания, и в конце опроса подсчитываются баллы кинестетических образов, баллы визуальных образов и общий балл.
Базовый уровень
Тест поясничной проприоцепции
Временное ограничение: Базовый уровень
В обеих группах точность репозиционирования грудного и поясничного отделов будет измеряться и оцениваться с использованием системы двойного инклинометра.
Базовый уровень
Порог боли при давлении
Временное ограничение: Базовый уровень
Цифровой альгометр давления будет применен к перепончатому пространству стопы напротив триггерной точки. Участникам предлагается сказать «стоп» или «боль», чтобы стимул можно было прекратить «когда ощущение впервые переходит от давления к боли» (болевой порог).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
4D ДИЕРС ФОРМЕТИК
Временное ограничение: базовый уровень
В этом исследовании будет использоваться недавно разработанное устройство для оценки подвижного позвоночника и топографии поверхности 4D DIERS FORMETIC. Данное устройство оснащено цифровой сетевой камерой, позволяющей проводить измерения с максимальной частотой до 50 кадров в секунду. В камере используются CMOS-сенсоры с разрешением 1280х1024 пикселей. Благодаря этим датчикам и светоотражающим маркерам измерения реконструируются в 3D. Таким образом, это позволяет оценивать параметры осанки в режиме реального времени. Оценка проводится без облучения и бесконтактно.
базовый уровень
Анкета по нарушению образа тела — версия для сколиоза
Временное ограничение: Базовый уровень
Это инструмент из семи пунктов, который измеряет нарушение образа тела. Он оценивает (1) беспокойство по поводу частей тела, которые кажутся непривлекательными; (2) озабоченность проблемой(ами); (3) переживания эмоционального стресса по поводу внешнего вида; (4) нарушения в социальной, профессиональной или других сферах функционирования; (5) вмешательство в социальную жизнь, учебу, работу или ролевое функционирование; (6) уклонение от деятельности из-за внешнего вида; и (7) поведенческое избегание10,26. Используя рейтинговую шкалу от 1 до 5 (где 1 = совсем не обеспокоен и 5 = крайне обеспокоен) для измерения каждого из этих пунктов и средний балл по семи пунктам, BIDQ позволяет проводить непрерывные количественные измерения. Более высокие баллы отражают более серьезное нарушение образа тела.
Базовый уровень
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида
Временное ограничение: Базовый уровень
Это шкала, которая оценивает тяжесть искривления, ориентируясь на восприятие человеком позы. Он разделен на 7 параметров, включая кривизну тела, выступание ребер, выступание поясничного отдела, соотношение головы, ребер и таза, соотношение головы и таза, уровень плеч и вращение лопатки. Высокий балл означает, что воспринимаемая деформация является высокой.
Базовый уровень
Общество исследования сколиоза 22
Временное ограничение: Базовый уровень
Это опросник качества жизни, который состоит из 22 вопросов, оценивающих 5 областей качества жизни: функции, боль, самооценка, психическое здоровье (5 вопросов), удовлетворенность (2 вопроса). Каждая категория оценивается на 5. Категории суммируются и делятся на 5, чтобы получить общую оценку в 5 баллов. 5 — лучший результат, 1 — худший
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Acibadem University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ATADEK-2024/9/343

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками