Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teenagers idiopatisk skoliose og kropsskema

21. maj 2026 opdateret af: Nuray Alaca, Acibadem University

Undersøgelse af kropsskema som sansemotorisk repræsentation i teenagers idiopatisk skoliose og sammenligning med raske individer - et case-kontrolstudie

Teenagers idiopatisk skoliose er den mest almindelige form for skoliose. Selvom et stigende antal undersøgelser tyder på, at en unormal sensorisk-motorisk integration kritisk bidrager til årsagen til ungdoms idiopatisk skoliose, er der usikkerhed om niveauet af centralnervesystemet, der forklarer denne dysfunktion. Derfor har det planlagte specialestudie til formål at sammenligne proprioception, taktil skarphed, højre-venstre ræsonnement, motorisk billeddannelsesevne, herunder evaluering af kropsskema, som er en sansemotorisk repræsentation hos unge idiopatiske skoliosepatienter med raske individer. Derudover vil forholdet mellem disse markører og holdningsresultater, kropsopfattelse og livskvalitet hos personer med adolescent idiopatisk skoliose blive undersøgt som et sekundært mål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), +90
        • Acibadem University
      • Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), +90
        • Maslak Acıbadem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge idiopatiske skoliose konsulterer en kirurg og unge raske/ubehandlede befolkninger konsulterer en kirurg

Beskrivelse

Inklusionskriterier (adolescent idiopatisk skoliose)

  • Diagnose af teenagers idiopatisk skoliose
  • Alder ⩾19 år gammel
  • Kurvens sværhedsgrad over 10°

Eksklusionskriterier (adolescent idiopatisk skoliose)

  • Historie om rygsøjlekirurgi
  • Kirurgi eller traume
  • Sekundær skoliose
  • Ude af stand til at udfylde spørgeskemaerne eller deltage i den fysiske undersøgelse,
  • Anamnese med muskuloskeletale skader inden for de sidste seks måneder
  • Kendt systematisk og psykisk sygdom
  • Brug af receptpligtig medicin

Inklusionskriterier (sunde/ubehandlede unge)

-Alder ⩾ 19 år Matchet for alder/højde/vægt (+/-5 år; +/- 10 lbs; +/- 10 cm) til en skoliosedeltager

Eksklusionskriterier (sunde/ubehandlede unge)

  • Historie om rygsøjlekirurgi
  • Rygsøjle deformitet
  • Kirurgi eller traume
  • Primer og sekundær skoliose
  • Ude af stand til at udfylde spørgeskemaerne eller deltage i den fysiske undersøgelse,
  • Anamnese med muskuloskeletale skader inden for de sidste seks måneder
  • Kendt systematisk og psykisk sygdom
  • Brug af receptpligtig medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sund kontrol
Andet: Vurdering
Alle vurderinger vil blive foretaget
Patient med teenager idiopatisk skoliose
Andet: Vurdering
Alle vurderinger vil blive foretaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To-punkts diskriminationstesten
Tidsramme: Baseline
To-punkts diskriminationstesten bruges til at vurdere, om patienten er i stand til at identificere to tætte punkter på et lille hudområde, og hvor fin evnen til at skelne disse er. Det er et mål for taktil agnosi eller manglende evne til at genkende disse to punkter på trods af intakt kutan fornemmelse og proprioception
Baseline
Venstre/højre-diskrimination (lateralisering)
Tidsramme: Baseline
Højre-venstre-diskrimination vil blive evalueret med Recognise™-applikationer (Bag) udviklet af "Neuro Orthopaedic Institute".
Baseline
Kinesthetic and Visual Imagery Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Motorisk billedsprog vil blive vurderet med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Deltageren giver en score mellem 1 og 5 for det billede, han/hun forestiller sig: "1 point: intet billede, 5 point: så tydeligt som originalen." Denne proces gentages for hver opgave, og i slutningen af ​​undersøgelsen beregnes kinæstetisk billedscore, visuel billedscore og totalscore.
Baseline
Lumbal proprioception test
Tidsramme: Baseline
I begge grupper vil thorax og lumbal repositioneringsnøjagtighed blive målt og evalueret ved hjælp af det dobbelte inklinometersystem.
Baseline
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline
Et digitalt trykalgometer vil blive anvendt på fodens webrum modsat triggerpunktet. Deltagerne instrueres i at sige "stop" eller "smerte", så stimulus kan afsluttes "når fornemmelsen først går over fra tryk til smerte" (smertegrænse).
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4D DIERS FORMETIC
Tidsramme: baseline
I denne undersøgelse vil den nyudviklede 4D DIERS FORMETIC bevægelige rygsøjle og overfladetopografievalueringsenhed blive brugt. Denne enhed er udstyret med et digitalt netværkskamera, der tillader målinger med en maksimal frekvens på op til 50 billeder i sekundet. Kameraet bruger CMOS-sensorer med en opløsning på 1280x1024 pixels. Takket være disse sensorer og reflekterende markører rekonstrueres målinger i 3D. Således giver det mulighed for realtidsevaluering af kropsholdningsparametre. Evaluering sker uden stråling og uden kontakt.
baseline
Body Image Disturbance Questionnaire--Scoliosis Version
Tidsramme: Baseline
Det er et instrument med syv elementer, der måler kropsforstyrrelser. Den vurderer (1) bekymring over kropsdel(er), der føles uattraktive; (2) optagethed af bekymringen(erne); (3) oplevelser af følelsesmæssig nød omkring udseende; (4) svækkelse i sociale, erhvervsmæssige eller andre funktionsområder; (5) indblanding i socialt liv, skole, job eller rollefunktion; (6) undgåelse af aktiviteter på grund af udseende; og (7) adfærdsmæssig undgåelse10,26. Ved at bruge en vurderingsskala fra 1 til 5 (med 1 = slet ikke bekymret og 5 = ekstremt bekymret) til at måle hver af disse punkter og en gennemsnitlig score for de syv punkter, giver BIDQ mulighed for kontinuerlig, kvantitativ måling. Højere score afspejler mere alvorlig kropsforstyrrelse
Baseline
Walter Reed Visual Assessment Scale
Tidsramme: Baseline
Det er en skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​krumning ved at fokusere på personens opfattelse af kropsholdning. Den er opdelt i 7 parametre, herunder kropskrumning, ribbens prominens, lændeprominens, hoved-ribben-bækken positionsforhold, hoved-bækken forhold, skulderniveau og scapula rotation. En høj score betyder, at den oplevede deformitet er høj.
Baseline
Scoliosis Research Society 22
Tidsramme: Baseline
Det er et livskvalitetsspørgeskema, som består af 22 spørgsmål, der vurderer 5 livskvalitetsdomæner: Funktion, Smerte, Selvbillede, Mental sundhed (5 spørgsmål), tilfredshed (2 spørgsmål). Hver kategori er bedømt til 5. Kategorierne summeres og divideres med 5 for at få en samlet score på 5 point. 5 er den bedste score og 1 den dårligste
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ATADEK-2024/9/343

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med Vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger