Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv modifikovaných krokových tréninků u křehkých starších osob s fyzickým výkonem – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

11. srpna 2025 aktualizováno: Chonticha Kaewjoho
Tato jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie porovnávala účinky modifikovaného nácviku krokového cvičení na plochý krok a nestabilní krok na funkční výsledky u starších dospělých žijících v komunitě. Subjekty byly zapojeny do cvičení ve 4 směrech na každém povrchu, podle jejich skupin, po dobu 50 minut/den, 3 dny/týden, po dobu 6 týdnů. Funkční výsledky byly hodnoceny před tréninkem, v týdnu 3, v týdnu 6 po tréninku a 1 měsíc po tréninku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thajsko, 57100
        • Mar Fah Luang university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí účastníci potřebovali schopnost samostatné chůze alespoň 10 m bez jakýchkoli pomocných zařízení a před zapojením do studie se nezúčastnili pravidelného cvičebního programu. Starší jedinci, kteří vykazovali jakékoli známky a příznaky, které by mohly ovlivnit chůzi a schopnost účastnit se studie, jako jsou nestabilní zdravotní stavy, zánět kloubů dolních končetin (se stupnicí bolesti větší než 5 z 10 na vizuálním analogová stupnice) a mající následky neurologických deficitů, byli ze studie vyloučeni

Kritéria vyloučení:

  • lidé, kteří byli původně přijati, ti, u kterých byla diagnostikována demence, deprese, závažné kardiovaskulární onemocnění nebo duševní onemocnění, byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: kontrolní skupiny
šlápnutí na stabilní krok
Jiný: upravené krokové tréninky
step-up on box textury rozdíl
Ostatní jména:
  • stabilní krokování
  • nestabilní krokování
Experimentální: experimentální skupina
šlápnutí na nestabilní krok
Jiný: upravené krokové tréninky
step-up on box textury rozdíl
Ostatní jména:
  • stabilní krokování
  • nestabilní krokování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas vypršel a jděte na test (TUGT)
Časové okno: před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
Subjekty studie byly instruovány, aby seděly na židli (výška 46 cm) bez područky. Byli instruováni, aby na povel vstali ze židle, šli pohodlným tempem, obešli kužel označený 3 m před sebou a vrátili se do sedu na původní židli. Stopky byly spuštěny, jakmile subjekt zvedl hýždě ze židle, a byly zastaveny v bodě, kde se subjekt po dokončení chůze posadil zpět na židli. Celkový čas, který každý subjekt zabral k dokončení úkolu, byl zaznamenán jako konečné skóre
před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
Zkouška pětkrát ze sedu a stoje (FTSTS).
Časové okno: před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
jednoduchý a rychlý test původně navržený jako zástupné měření síly dolních končetin. Test vyžaduje, aby se subjekt pětkrát co nejrychleji postavil a posadil ze židle se sedákem vysokým 43 cm. Čas potřebný k dokončení testu (skóre FTSTS) se zaznamenává stopkami. Vynikající spolehlivost testů a opakovaných testů skóre FTSTS (koeficient korelace uvnitř třídy (ICC) 0,933) byla hlášena u lidí s chronickou cévní mozkovou příhodou a starších dospělých žijících v komunitě (ICC 0,89-0,96). Několik dalších studií prokázalo spolehlivost nebo platnost nebo obojí skóre FTSTS u specifických populací subjektů, včetně Parkinsonovy choroby (Duncan et al., 2011) a renálních patologií a subjektů s revmatoidní artritidou a poruchami rovnováhy.
před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální izometrická svalová síla
Časové okno: před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
Síla maximální izometrické dobrovolné kontrakce kyčelního flexoru, extenzoru, adduktoru, abduktoru, kolenního flexoru, extenzorů, dorziflexorů kotníku a plantárních flexorů (v kilogramech) byla měřena pomocí Nicholasova ručního dynamometru (model 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette , V). Nicholas HHD je digitální siloměr schopný měřit síly od 0,0 do 199,99 kg. Protokol měření byl popsán v (Magalhães et al., 2012)
před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
Síla zad-noha-hrudník
Časové okno: před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
Kalibrovaný BLC dynamometr (The Takei 5402 Back Muscle Digital Dynamometer) měří izometrickou svalovou sílu, zaznamenanou v kilogramech (kg) síly. Existuje vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC = 0,98) pro sílu extenze nohou (Ten Hoor et al., 2016). Rozsah číselníku je od 0 do 300 kg (0 až 660 lb) v krocích po 10 kg (10 lb). Pro test byla délka řetězu upravena podle výšky účastníků tak, že byl subjekt požádán, aby stál na základně BLC dynamometru s nataženými koleny. Následně byla rukojeť umístěna ve výšce intraartikulárního prostoru kolenního kloubu. Pro test museli účastníci stát na základně s mírně pokrčenými koleny a kyčlemi, zatímco spodní část zad musela udržovat přiměřenou lordotickou křivku.
před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
Test chůze na 10 m (10 m WT)
Časové okno: před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
Tento test obecně hodnotí rychlost chůze pacientů s neurologickým poškozením a vykazuje vysokou spolehlivost mezi hodnotícími a mezi hodnotícími (r=0,89-1,00). (Lang a kol., 2016; Saito a kol., 2022). V této studii byly subjekty instruovány, aby jednotlivci provedli tři pokusy s 10m nadzemní chůzí měřené stopkami v každé pohodlné a maximální rychlosti, aby charakterizovaly náš vzorek účastníků. Pro pohodlnou rychlost chůze byli jednotlivci instruováni, aby „chodili rychlostí, která je nejpohodlnější“ a pro maximální rychlost byli jednotlivci instruováni, aby „chodili nejvyšší rychlostí, kterou se cítíte bezpečně“ ušli 10 m; čas 4 m, s výjimkou prvních 3 m a posledních 3 m, které berou v úvahu zrychlení a zpomalení, byl měřen v jednotkách sekund
před testem, 4 týdny, 6 týdnů, 1 měsíc sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chonticha Kaewjoho

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Phayao
Mae Fah Luang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UPhayaoChonticha-218

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na upravené krokové tréninky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení