Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​modificeret steptræning hos ældre skrøbelige med fysisk præstation - et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg

11. august 2025 opdateret af: Chonticha Kaewjoho
Dette enkeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg sammenlignede virkningerne af modificeret steppingtræning på flade trin og ustabile trin på de funktionelle resultater hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet. Forsøgspersonerne var involveret i en step-up i 4 retninger øvelse på hver overflade, ifølge deres grupper, i 50 min/dag, 3 dage/uge, i 6 uger. De funktionelle resultater blev vurderet før træning, i uge 3, uge ​​6 efter træning og 1 måned efter træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thailand, 57100
        • Mar Fah Luang university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De berettigede deltagere havde brug for evnen til selvstændigt at gå over mindst 10 m uden hjælpemidler og deltog ikke i et almindeligt træningsprogram, før de blev involveret i undersøgelsen. Ældre personer, der viste tegn og symptomer, der kunne påvirke gang og evnen til at deltage i undersøgelsen, såsom ustabile medicinske tilstande, betændelse i leddene i underekstremiteterne (med en smerteskala på mere end 5 ud af 10 på et visuelt analog skala) og med følgevirkninger af neurologiske defekter, blev udelukket fra undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der oprindeligt blev rekrutteret, dem med diagnosen demens, depression, alvorlig hjerte-kar-sygdom eller psykisk sygdom blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: kontrolgreb
træde på stabilt trin
Andet: ændrede steppingtræninger
trin op på kasseteksturforskel
Andre navne:
  • stabil stepping
  • ustabil stepping
Eksperimentel: forsøgsgruppe
træde på ustabilt trin
Andet: ændrede steppingtræninger
trin op på kasseteksturforskel
Andre navne:
  • stabil stepping
  • ustabil stepping

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up and go test (TUGT)
Tidsramme: prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
Forsøgspersonerne blev instrueret i at sidde på en stol (46 cm højde) uden armlæn. De blev instrueret i at rejse sig fra stolen på kommando, gå i et behageligt tempo, gå rundt om keglen, som var markeret 3 m frem og vende tilbage til en siddende stilling på den oprindelige stol. Stopuret blev startet, så snart forsøgspersonen løftede balderne af stolen, og det blev stoppet på det sted, hvor forsøgspersonen sad tilbage i stolen efter at have afsluttet gang. Den samlede tid, det tog hvert emne at fuldføre opgaven, blev noteret som den endelige score
prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
Fem gange-sit-til-stå-testen (FTSTS).
Tidsramme: prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
en enkel og hurtig test oprindeligt designet til at være et proxy-mål for underekstremitetsstyrke. Testen kræver, at en forsøgsperson rejser sig og sætter sig fem gange så hurtigt som muligt fra en stol med et sæde på 43 cm. Den tid, det tager at gennemføre testen (FTSTS-resultaterne) registreres med et stopur. Fremragende test-gentest-pålidelighed af FTSTS-score (intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) 0,933) er blevet rapporteret hos personer med kronisk slagtilfælde og ældre voksne, der bor i lokalsamfundet (ICC 0,89-0,96). Adskillige andre undersøgelser har vist pålideligheden eller validiteten eller begge dele af FTSTS-score i specifikke forsøgspersoner, herunder Parkinsons sygdom (Duncan et al., 2011) og nyrepatologier og forsøgspersoner med leddegigt og balanceforstyrrelser
prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
Styrken af ​​maksimal isometrisk frivillig kontraktion af forsøgspersonens hoftebøjer, ekstensor, adduktor, abduktor, knæbøjer, ekstensorer, ankel dorsiflexorer og plantar flexorer (i kilogram) blev målt ved hjælp af et Nicholas håndholdt dynamometer (model 01.160, Lafayette Instrument Company, Lafayette Instrument Company, Lafayette , IN). Nicholas HHD er en digital kraftmåler, der er i stand til at måle kræfter fra 0,0 til 199,99 kg. Måleprotokollen var som beskrevet af (Magalhães et al., 2012)
prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
Ryg-ben-bryst styrke
Tidsramme: prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
Et kalibreret BLC-dynamometer (The Takei 5402 Back Muscle Digital Dynamometer) måler isometrisk muskelstyrke, registreret i kilogram (kg) kraft. Der er fremragende test-gentest pålidelighed (ICC = .98) for benudvidelsesstyrke (Ten Hoor et al., 2016). Skiven går fra 0 til 300 kg (0 til 660 lb) i intervaller på 10 kg (10 lb). Til testen blev længden af ​​kæden tilpasset deltagernes højde ved at bede forsøgspersonen om at stå på bunden af ​​BLC-dynamometeret med udstrakte knæ. Efterfølgende blev håndtaget placeret i højden af ​​det intraartikulære rum i knæleddet. Til testen skulle deltagerne stå på basen, med knæ og hofter bøjede let, mens lænden skulle opretholde en passende lordotisk kurve.
prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
10-m gåtesten (10-m WT)
Tidsramme: prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning
Denne test evaluerer generelt ganghastigheden for patienter med neurologisk skade og viser høj inter-bedømmer- og intra-bedømmer-pålidelighed (r=0,89-1,00) (Lang et al., 2016; Saito et al., 2022). I denne undersøgelse blev forsøgspersonerne instrueret til at personer udførte tre 10-m overjordiske gangforsøg med et stopur i hver komfortabel og maksimal hastighed for at karakterisere vores deltagerprøve. For behagelig ganghastighed blev individer instrueret i at "gå med en hastighed, der føles mest behagelig" og for maksimal hastighed blev individer instrueret i at "gå med den hurtigste hastighed, du føler dig sikker" gå 10 m; tiden det tager for 4 m, eksklusive de første 3 m og de sidste 3 m, som tager højde for acceleration og deceleration, blev målt i sekunder
prætest, 4 uger, 6 uger, 1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chonticha Kaewjoho

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Phayao
Mae Fah Luang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UPhayaoChonticha-218

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Kliniske forsøg med ændrede steppingtræninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger