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Die Wirkung modifizierter Schritttrainings bei gebrechlichen älteren Menschen mit körperlicher Leistungsfähigkeit – eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

11. August 2025 aktualisiert von: Chonticha Kaewjoho
In dieser einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie wurden die Auswirkungen eines modifizierten Schrittübungstrainings bei flachen Schritten und instabilen Schritten auf die funktionellen Ergebnisse bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen verglichen. Die Probanden absolvierten je nach Gruppe 50 Minuten/Tag, 3 Tage/Woche und 6 Wochen lang eine Step-Up-Übung in 4 Richtungen auf jeder Oberfläche. Die funktionellen Ergebnisse wurden vor dem Training, in Woche 3, Woche 6 nach dem Training und einen Monat nach dem Training bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Chiangrai
      • Chiang Rai, Chiangrai, Thailand, 57100
        • Mar Fah Luang university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer mussten in der Lage sein, ohne Hilfsmittel mindestens 10 m selbstständig zu gehen, und nahmen vor der Teilnahme an der Studie nicht an einem regelmäßigen Trainingsprogramm teil. Ältere Personen, die irgendwelche Anzeichen und Symptome aufwiesen, die das Gehen und die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten, wie z. B. instabile medizinische Zustände, Entzündungen in den Gelenken der unteren Extremitäten (mit einer Schmerzskala von mehr als 5 von 10 auf einer visuellen Seite). Analogskala) und mit Folgen neurologischer Defizite, wurden von der Studie ausgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die ursprünglich rekrutiert wurden und bei denen Demenz, Depression, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder psychische Erkrankungen diagnostiziert wurden, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: Kontrolltasten
auf eine stabile Stufe treten
Sonstiges: modifizierte Schritttrainings
Steigern Sie den Unterschied in der Boxtextur
Andere Namen:
  • stabiler Tritt
  • instabiler Schritt
Experimental: Versuchsgruppe
auf eine instabile Stufe treten
Sonstiges: modifizierte Schritttrainings
Steigern Sie den Unterschied in der Boxtextur
Andere Namen:
  • stabiler Tritt
  • instabiler Schritt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuerter Test (TUGT)
Zeitfenster: Vortest, 4 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
Die Probanden wurden angewiesen, auf einem Stuhl (46 cm Höhe) ohne Armlehne zu sitzen. Sie wurden angewiesen, auf Befehl vom Stuhl aufzustehen, in einem angenehmen Tempo zu gehen, um den Kegel herumzugehen, der 3 m vor ihnen markiert war, und wieder auf dem ursprünglichen Stuhl Platz zu nehmen. Die Stoppuhr wurde gestartet, sobald die Testperson ihr Gesäß vom Stuhl hob, und sie wurde an dem Punkt angehalten, an dem die Testperson sich nach Beendigung des Gehens wieder auf den Stuhl setzte. Als Endergebnis wurde die Gesamtzeit notiert, die jeder Proband für die Bewältigung der Aufgabe benötigte
Vortest, 4 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
Der Five-Times-Sit-to-Steh-Test (FTSTS).
Zeitfenster: Vortest, 4 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
Ein einfacher und schneller Test, der ursprünglich als Ersatzmaß für die Kraft der unteren Gliedmaßen gedacht war. Der Test erfordert, dass eine Testperson fünfmal so schnell wie möglich von einem Stuhl mit einer Sitzhöhe von 43 cm aufsteht und sich wieder hinsetzt. Die für den Abschluss des Tests benötigte Zeit (die FTSTS-Ergebnisse) wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Bei Menschen mit chronischem Schlaganfall und in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen wurde über eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit der FTSTS-Ergebnisse (Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) 0,933) berichtet (ICC 0,89–0,96). Mehrere andere Studien haben die Zuverlässigkeit oder Gültigkeit oder beides der FTSTS-Scores bei bestimmten Probandenpopulationen gezeigt, darunter Parkinson-Krankheit (Duncan et al., 2011) und Nierenerkrankungen sowie Probanden mit rheumatoider Arthritis und Gleichgewichtsstörungen
Vortest, 4 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Individuelle isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: Vortest, 4 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
Die Stärke der maximalen isometrischen willkürlichen Kontraktion der Hüftbeuger, Strecker, Adduktoren, Abduktoren, Kniebeuger, Strecker, Knöcheldorsalbeuger und Plantarbeuger des Probanden (in Kilogramm) wurde mit einem Nicholas-Handdynamometer (Modell 01.160, Lafayette Instrument Company, Lafayette) gemessen , IN). Das Nicholas HHD ist ein digitales Kraftmessgerät, das Kräfte von 0,0 bis 199,99 kg messen kann. Das Messprotokoll entsprach der Beschreibung von (Magalhães et al., 2012).
Vortest, 4 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
Kraft für Hinterbein und Brust
Zeitfenster: Vortest, 4 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
Ein kalibriertes BLC-Dynamometer (The Takei 5402 Back Muscle Digital Dynamometer) misst die isometrische Muskelkraft, aufgezeichnet in Kilogramm (kg) Kraft. Es besteht eine ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit (ICC = .98). für die Kraft der Beinstreckung (Ten Hoor et al., 2016). Der Einstellbereich reicht von 0 bis 300 kg (0 bis 660 lb) in Schritten von 10 kg (10 lb). Für den Test wurde die Länge der Kette an die Körpergröße der Teilnehmer angepasst, indem der Proband gebeten wurde, mit ausgestreckten Knien auf der Basis des BLC-Dynamometers zu stehen. Anschließend wurde der Griff auf Höhe des intraartikulären Raums des Kniegelenks positioniert. Für den Test mussten die Teilnehmer mit leicht gebeugten Knien und Hüften auf der Unterlage stehen, während der untere Rücken eine angemessene lordotische Krümmung beibehalten musste.
Vortest, 4 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
Der 10-m-Gehtest (10-m-WT)
Zeitfenster: Vortest, 4 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up
Dieser Test bewertet im Allgemeinen die Ganggeschwindigkeit von Patienten mit neurologischen Schäden und zeigt eine hohe Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit (r=0,89–1,00). (Lang et al., 2016; Saito et al., 2022). In der vorliegenden Studie wurden die Probanden angewiesen, drei 10-m-Gehversuche über der Erde mit jeweils einer Stoppuhr in bequemer und maximaler Geschwindigkeit durchzuführen, um unsere Teilnehmerstichprobe zu charakterisieren. Um eine angenehme Gehgeschwindigkeit zu erreichen, wurden die Teilnehmer angewiesen, „mit einer Geschwindigkeit zu gehen, die sich am angenehmsten anfühlt“ und für maximale Geschwindigkeit wurden die Teilnehmer angewiesen, „mit der schnellsten Geschwindigkeit zu gehen, die sie für sicher halten“ und 10 m zu gehen; Die für 4 m benötigte Zeit, mit Ausnahme der ersten 3 m und der letzten 3 m, bei denen Beschleunigung und Verzögerung berücksichtigt werden, wurde in Sekundeneinheiten gemessen
Vortest, 4 Wochen, 6 Wochen, 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chonticha Kaewjoho

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Phayao
Mae Fah Luang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UPhayaoChonticha-218

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitation

Klinische Studien zur modifizierte Schritttrainings

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Bedingungen

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Nahrungsergänzungsmittel

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