L'effetto degli allenamenti di stepping modificati negli anziani fragili con le prestazioni fisiche: uno studio prospettico randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chiangrai
-
Chiang Rai, Chiangrai, Tailandia, 57100
- Mar Fah Luang university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti idonei dovevano essere in grado di camminare in modo indipendente per almeno 10 m senza dispositivi di assistenza e non avevano partecipato a un programma di esercizi regolari prima di essere coinvolti nello studio. Soggetti anziani che presentavano segni e sintomi che potrebbero influenzare la deambulazione e la capacità di partecipare allo studio, come condizioni mediche instabili, infiammazione delle articolazioni degli arti inferiori (con una scala del dolore superiore a 5 su 10 su una scala visiva scala analogica) e con postumi di deficit neurologici, sono stati esclusi dallo studio
Criteri di esclusione:
- sono state escluse le persone inizialmente reclutate, quelle con diagnosi di demenza, depressione, gravi malattie cardiovascolari o malattie mentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: gruppi di controllo
salire su un gradino stabile
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intensificare la differenza di struttura della scatola
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo sperimentale
calpestare un gradino instabile
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intensificare la differenza di struttura della scatola
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test a tempo e partenza (TUGT)
Lasso di tempo: test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
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Ai soggetti dello studio è stato chiesto di sedersi su una sedia (altezza 46 cm) senza braccioli.
È stato chiesto loro di alzarsi dalla sedia a comando, camminare a un ritmo confortevole, camminare attorno al cono contrassegnato 3 metri più avanti e tornare alla posizione seduta sulla sedia originale.
Il cronometro è stato avviato non appena il soggetto ha sollevato le natiche dalla sedia ed è stato fermato nel punto in cui il soggetto si è seduto sulla sedia dopo aver completato la camminata.
Il tempo totale impiegato da ciascun soggetto per completare l'attività è stato annotato come punteggio finale
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test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
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Il test FTSTS (cinque volte seduto in piedi).
Lasso di tempo: test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
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un test semplice e veloce inizialmente concepito per essere una misura proxy della forza degli arti inferiori.
Il test prevede che il soggetto si alzi e si sieda cinque volte nel minor tempo possibile da una sedia con un sedile alto 43 cm.
Il tempo impiegato per completare il test (i punteggi FTSTS) viene registrato con un cronometro.
Un'eccellente affidabilità test-retest dei punteggi FTSTS (coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) 0,933) è stata segnalata nelle persone con ictus cronico e negli anziani residenti in comunità (ICC 0,89-0,96).
Numerosi altri studi hanno dimostrato l'affidabilità o la validità o entrambi dei punteggi FTSTS in popolazioni di soggetti specifici, tra cui il morbo di Parkinson (Duncan et al., 2011) e patologie renali e soggetti con artrite reumatoide e disturbi dell'equilibrio
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test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare isometrica individuale
Lasso di tempo: test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
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La forza della contrazione volontaria isometrica massima del flessore dell'anca, dell'estensore, dell'adduttore, dell'abduttore, del flessore del ginocchio, degli estensori, dei dorsiflessori della caviglia e dei flessori plantari del soggetto (in chilogrammi) è stata misurata utilizzando un dinamometro portatile Nicholas (modello 01,160, Lafayette Instrument Company, Lafayette , IN).
Il Nicholas HHD è un dinamometro digitale in grado di misurare forze da 0,0 a 199,99 kg.
Il protocollo di misurazione era quello descritto da (Magalhães et al., 2012)
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test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
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Forza della parte posteriore della gamba e del torace
Lasso di tempo: test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
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Un dinamometro BLC calibrato (il dinamometro digitale per muscoli posteriori Takei 5402) misura la forza muscolare isometrica, registrata in chilogrammi (kg) di forza.
C'è un'eccellente affidabilità test-retest (ICC = 0,98)
per la forza nell’estensione della gamba (Ten Hoor et al., 2016).
Il quadrante varia da 0 a 300 kg (da 0 a 660 lb) con incrementi di 10 kg (10 lb).
Per il test, la lunghezza della catena è stata adattata all'altezza dei partecipanti chiedendo al soggetto di stare in piedi sulla base del dinamometro BLC con le ginocchia estese.
Successivamente la maniglia è stata posizionata all'altezza dello spazio intrarticolare dell'articolazione del ginocchio.
Per il test, i partecipanti dovevano stare in piedi sulla base, con le ginocchia e le anche leggermente flesse mentre la parte bassa della schiena doveva mantenere un’appropriata curva lordotica.
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test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
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Il test del cammino di 10 m (10 m WT)
Lasso di tempo: test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
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Questo test generalmente valuta la velocità dell'andatura dei pazienti con danno neurologico e mostra un'elevata affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore (r=0,89-1,00)
(Lang et al., 2016; Saito et al., 2022).
Nel presente studio, i soggetti sono stati istruiti a eseguire tre prove di camminata fuori terra di 10 m cronometrate con un cronometro a velocità confortevole e massima per caratterizzare il nostro campione di partecipanti.
Per una velocità di camminata confortevole, agli individui è stato chiesto di "camminare alla velocità che ritenevano più comoda" e per la velocità massima agli individui è stato chiesto di "camminare alla velocità più veloce con cui si sentono sicuri" e camminare per 10 m; il tempo impiegato per 4 m, esclusi i primi 3 m e gli ultimi 3 m, che tengono conto di accelerazione e decelerazione, è stato misurato in unità di secondi
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test preliminare, follow-up a 4 settimane, 6 settimane, 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPhayaoChonticha-218
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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