Vliv monitorování úrovně nocicepce (NOL) na intraoperační spotřebu opioidů při operacích kyčle
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Mehmet Bulut
- Telefonní číslo: +902623038248
- E-mail: bulutmehmet114@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ASA (American Society of Anesthesiologists) klasifikace fyzického stavu I-IV, kteří plánují podstoupit operaci kyčle
Kritéria vyloučení:
- Alergie ke studiu léků
- závažná onemocnění ledvin, plic, jater a endokrinního systému
- mít v anamnéze chronickou bolest
- Ti s anamnézou krvácivé diatézy
- Ti se zvýšeným intrakraniálním tlakem
- Ti s těžkou mitrální a/nebo aortální stenózou
- pacientů s psychiatrickými onemocněními a komunikačními potížemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Použití analgetik podle hemodynamiky pacientů, kteří mají být léčeni
Postup/Chirurgie: Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) Před zahájením celkové anestezie bude provedena Pengova blokáda mezi šlachou psoas a iliem pomocí 0,25% bupivakainu (20 ml) pomocí ultrazvuku a upraví se rychlost infuze opioidů podle hemodynamických parametrů
|
Pacient, který bude upraven podle hemodynamického parametru
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří budou užívat analgetika podle sledování NOL
Postup/Chirurgie: Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) Před zahájením celkové anestezie bude provedena Pengova blokáda mezi šlachou psoas a iliem pomocí 0,25% bupivakainu (20 ml) pomocí ultrazvuku a upraví se rychlost infuze opioidů podle monitorování NOL .
|
Pacient, který bude upraven podle sledování NOL
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba remifentanilu
Časové okno: Intraoperační
|
Celkové množství remifentanilu použitého během operace (mg)
|
Intraoperační
|
|
Skóre NRS
Časové okno: Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
|
Skóre číselné hodnotící stupnice, mezi 0-10 (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest)
|
Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
|
|
Spotřeba morfia
Časové okno: Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
|
Množství morfinu v pooperačním období (mg)
|
Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záchranné analgetikum
Časové okno: Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
|
Použití záchranného analgetika
|
Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
|
|
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
|
Pokud měl pacient nevolnost nebo zvracení, bude to zaznamenáno.
|
Pooperační 1., 6., 12. a 24. hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- KAD-DD- 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .