Wpływ monitorowania poziomu nocycepcji (NOL) na śródoperacyjne zużycie opioidów podczas operacji stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mehmet Bulut
- Numer telefonu: +902623038248
- E-mail: bulutmehmet114@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Klasyfikacja stanu fizycznego ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-IV u pacjentów planowanych do operacji stawu biodrowego
Kryteria wykluczenia:
- Alergie na badanie leków
- poważne choroby nerek, płuc, wątroby i endokrynologiczne
- cierpiał na chroniczny ból w przeszłości
- Osoby ze skazą krwotoczną w przeszłości
- Osoby ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
- Osoby z ciężkim zwężeniem zastawki mitralnej i/lub aorty
- pacjenci z chorobami psychicznymi i trudnościami w komunikacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stosowanie leku przeciwbólowego w zależności od leczonego pacjenta z hemodynamiką
Procedura/operacja: Blokada grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego zostanie wykonana blokada Penga pomiędzy ścięgnem mięśnia lędźwiowego a kością biodrową za pomocą 0,25% bupiwakainy (20 ml) przy użyciu ultradźwięków i będzie dostosowywać szybkość infuzji opioidów zgodnie z parametrami hemodynamicznymi
|
Pacjent, który zostanie dostosowany zgodnie z parametrami hemodynamicznymi
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci, którzy będą stosować leki przeciwbólowe zgodnie z monitorowaniem NOL
Procedura/operacja: Blokada grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego zostanie wykonana blokada Penga pomiędzy ścięgnem mięśnia lędźwiowego a kością biodrową za pomocą 0,25% bupiwakainy (20 ml) przy użyciu ultradźwięków i szybkość infuzji opioidów będzie dostosowywana zgodnie z monitorowaniem NOL .
|
Pacjent, który zostanie dostosowany zgodnie z monitorowaniem NOL
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Całkowita ilość remifentanylu zastosowana podczas operacji (mg)
|
Śródoperacyjny
|
|
Wyniki NRS
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
Wyniki w Numerycznej Skali Oceny od 0 do 10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
|
Spożycie morfiny
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
Ilość morfiny w okresie pooperacyjnym (mg)
|
Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ratunkowy środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
Zastosowanie doraźnego środka przeciwbólowego
|
Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
Jeżeli u pacjenta wystąpiły nudności lub wymioty, zostanie to odnotowane.
|
Pooperacyjna 1., 6., 12. i 24. godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAD-DD- 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .