L'effetto del monitoraggio del livello di nocicezione (NOL) sul consumo intraoperatorio di oppioidi negli interventi chirurgici sull'anca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mehmet Bulut
- Numero di telefono: +902623038248
- Email: bulutmehmet114@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti classificati ASA (American Society of Anesthesiologists) sullo stato fisico I-IV che intendono sottoporsi a un intervento chirurgico all'anca
Criteri di esclusione:
- Allergie ai farmaci in studio
- gravi malattie renali, polmonari, epatiche ed endocrine
- hanno una storia di dolore cronico
- Quelli con una storia di diatesi emorragica
- Quelli con una maggiore pressione intracranica
- Quelli con grave stenosi mitralica e/o aortica
- pazienti con malattie psichiatriche e difficoltà di comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Uso degli analgesici in base all'emodinamica dei pazienti da trattare
Procedura/intervento: blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) Prima dell'induzione dell'anestesia generale, verrà eseguito il blocco di Peng tra il tendine psoas e l'ileo con bupivacaina allo 0,25% (20 ml) utilizzando gli ultrasuoni e regolerà la velocità di infusione di oppioidi in base ai parametri emodinamici
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Paziente che verrà aggiustato in base al parametro emodinamico
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Comparatore attivo: Pazienti che utilizzeranno analgesici secondo il monitoraggio NOL
Procedura/intervento chirurgico: blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) Prima dell'induzione dell'anestesia generale, verrà eseguito il blocco di Peng tra il tendine psoas e l'ileo con bupivacaina allo 0,25% (20 ml) utilizzando gli ultrasuoni e regolerà la velocità di infusione di oppioidi in base al monitoraggio NOL .
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Paziente che verrà adattato in base al monitoraggio NOL
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di remifentanil
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Quantità totale di remifentanil utilizzata durante l'intervento (mg)
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Intraoperatorio
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Punteggi NRS
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a, 6a, 12a e 24a ora
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Punteggi della scala di valutazione numerica, tra 0 e 10 (0 = nessun dolore, 10 = il peggior dolore immaginabile)
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Postoperatorio 1a, 6a, 12a e 24a ora
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a, 6a, 12a e 24a ora
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Quantità di morfina nel periodo postoperatorio (mg)
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Postoperatorio 1a, 6a, 12a e 24a ora
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a, 6a, 12a e 24a ora
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L'uso dell'analgesico di salvataggio
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Postoperatorio 1a, 6a, 12a e 24a ora
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Nausea e vomito
Lasso di tempo: Postoperatorio 1a, 6a, 12a e 24a ora
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Se il paziente ha avuto nausea o vomito, verrà registrato.
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Postoperatorio 1a, 6a, 12a e 24a ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAD-DD- 01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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