Влияние мониторинга уровня ноцицепции (NOL) на интраоперационное потребление опиоидов при операциях на тазобедренном суставе
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Mehmet Bulut
- Номер телефона: +902623038248
- Электронная почта: bulutmehmet114@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Классификация физического статуса ASA (Американское общество анестезиологов) пациентов I-IV, которым планируется операция на тазобедренном суставе.
Критерии исключения:
- Аллергия на изучаемые лекарства
- серьезные заболевания почек, легких, печени и эндокринной системы
- имеют историю хронической боли
- Те, у кого в анамнезе был геморрагический диатез.
- Людям с повышенным внутричерепным давлением
- Пациенты с тяжелым митральным и/или аортальным стенозом.
- пациенты с психическими заболеваниями и трудностями в общении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Применение анальгетиков в зависимости от гемодинамики пациентов, подлежащих лечению.
Процедура/операция: блокада перикапсулярной группы нервов (PENG). Перед индукцией общей анестезии блокада Peng будет выполнена между поясничным сухожилием и подвздошной костью с использованием 0,25% бупивакаина (20 мл) с использованием ультразвука и будет регулировать скорость инфузии опиоидов в соответствии с гемодинамическими параметрами.
|
Пациент, которого будут корректировать в соответствии с гемодинамическими параметрами
|
|
Активный компаратор: Пациенты, которые будут использовать анальгетики по данным мониторинга NOL
Процедура/операция: перикапсулярная блокада группы нервов (PENG). Перед индукцией общей анестезии будет выполнена блокада Peng между поясничным сухожилием и подвздошной костью с использованием 0,25% бупивакаина (20 мл) с использованием ультразвука и будет корректироваться скорость инфузии опиоидов в соответствии с мониторингом NOL. .
|
Пациент, которого будут корректировать в соответствии с мониторингом NOL
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление ремифентанила
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Общее количество ремифентанила, использованного во время операции (мг)
|
Интраоперационный
|
|
Результаты НРС
Временное ограничение: Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
|
Баллы по числовой рейтинговой шкале от 0 до 10 (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль, которую можно себе представить)
|
Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
|
Количество морфина в послеоперационном периоде (мг)
|
Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спасательный анальгетик
Временное ограничение: Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
|
Использование спасательного анальгетика
|
Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
|
|
Тошнота и рвота
Временное ограничение: Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
|
Если у пациента была тошнота или рвота, это будет зафиксировано.
|
Послеоперационные 1, 6, 12 и 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- KAD-DD- 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .