Effekten af overvågning af nociceptionsniveau (NOL) på intraoperativt opioidforbrug ved hofteoperationer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Bulut
- Telefonnummer: +902623038248
- E-mail: bulutmehmet114@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifikation I-IV-patienter, der er planlagt til at gennemgå en hofteoperation
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for studiemedicin
- alvorlige nyre-, lunge-, lever- og endokrine sygdomme
- har en historie med kroniske smerter
- Dem med en historie med blødende diatese
- Dem med øget intrakranielt tryk
- Dem med alvorlig mitral- og/eller aortastenose
- patienter med psykiatriske sygdomme og kommunikationsvanskeligheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Analgetisk brug i henhold til hæmodynamiske patienter, der skal behandles
Procedure/kirurgi: Pericapsular nerve group block (PENG) Før generel anæstesi induktion vil Peng blok blive udført mellem psoas senen og ilium med 0,25 % bupivacain (20 ml) ved hjælp af ultralyd og vil justere opioid infusionshastigheden i henhold til hæmodinamic parametre
|
Patient som vil blive justeret i henhold til hæmodynamiske parameter
|
|
Aktiv komparator: Patienter, der vil bruge analgetika i henhold til NOL-monitorering
Procedure/kirurgi: Pericapsular nerve group block (PENG) Før generel anæstesi-induktion, vil Peng-blok blive udført mellem psoas-senen og ilium med 0,25 % bupivacain (20 ml) ved hjælp af ultralyd og vil justere opioid-infusionshastigheden i henhold til NOL-monitorering .
|
Patient, som vil blive justeret i henhold til NOL-monitorering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remifentanil forbrug
Tidsramme: Intraoperativt
|
Samlet mængde remifentanil brugt under operationen (mg)
|
Intraoperativt
|
|
NRS resultater
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
Numerisk vurderingsskala-score, mellem 0-10 (0= ingen smerte, 10=værst tænkelig smerte)
|
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
|
Morfinforbrug
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
Mængde af morfin i den postoperative periode (mg)
|
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redningsanalgetikum
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
Brug af rednings-analgetikum
|
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
|
Kvalme og opkast
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
Hvis patienten havde kvalme eller opkastning, vil det blive registreret.
|
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KAD-DD- 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .