El efecto de la monitorización del nivel de nocicepción (NOL) sobre el consumo intraoperatorio de opioides en cirugías de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Bulut
- Número de teléfono: +902623038248
- Correo electrónico: bulutmehmet114@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con clasificación I-IV del estado físico de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) que planean someterse a una cirugía de cadera
Criterios de exclusión:
- Alergias a los medicamentos del estudio.
- Enfermedades renales, pulmonares, hepáticas y endocrinas graves.
- tiene antecedentes de dolor crónico
- Aquellos con antecedentes de diátesis hemorrágica.
- Aquellos con presión intracraneal aumentada.
- Personas con estenosis mitral y/o aórtica grave
- Pacientes con enfermedades psiquiátricas y dificultades de comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Uso de analgésicos según hemodinamia del paciente a tratar.
Procedimiento/Cirugía: Bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) Antes de la inducción de la anestesia general, se realizará un bloqueo de Peng entre el tendón del psoas y el ilion con bupivacaína al 0,25% (20 ml) mediante ultrasonido y se ajustará la velocidad de infusión de opioides de acuerdo con los parámetros hemodinámicos.
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Paciente que será ajustado según parámetro hemodinámico.
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Comparador activo: Pacientes que utilizarán analgésicos según seguimiento NOL.
Procedimiento/Cirugía: Bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) Antes de la inducción de la anestesia general, se realizará un bloqueo de Peng entre el tendón del psoas y el ilion con bupivacaína al 0,25% (20 ml) mediante ultrasonido y se ajustará la velocidad de infusión de opioides de acuerdo con el monitoreo NOL. .
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Paciente que será ajustado según seguimiento NOL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de remifentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Cantidad total de remifentanilo utilizado durante la cirugía (mg)
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Intraoperatorio
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Puntuaciones NRS
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Puntajes de la escala de calificación numérica, entre 0 y 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable)
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Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Cantidad de morfina en el postoperatorio (mg)
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Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgésico de rescate
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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El uso de analgésico de rescate.
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Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Si el paciente presentó náuseas o vómitos, se registrará.
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Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KAD-DD- 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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