Die Auswirkung der Überwachung des Nozizeptionsniveaus (NOL) auf den intraoperativen Opioidkonsum bei Hüftoperationen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Mehmet Bulut
- Telefonnummer: +902623038248
- E-Mail: bulutmehmet114@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA (American Society of Anaesthesiologists) Patienten mit körperlichem Status der Klassifizierung I–IV, bei denen eine Hüftoperation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Studienmedikamente
- schwere Nieren-, Lungen-, Leber- und endokrine Erkrankungen
- eine Vorgeschichte von chronischen Schmerzen haben
- Personen mit einer Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
- Diejenigen mit erhöhtem Hirndruck
- Personen mit schwerer Mitral- und/oder Aortenstenose
- Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen und Kommunikationsschwierigkeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Der Einsatz von Analgetika richtet sich nach der Hämodynamik des zu behandelnden Patienten
Verfahren/Operation: Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) Vor der Einleitung der Vollnarkose wird eine Peng-Blockade zwischen der Psoas-Sehne und dem Ilium mit 0,25 % Bupivacain (20 ml) unter Verwendung von Ultraschall durchgeführt und die Opioid-Infusionsrate entsprechend den hämodinamischen Parametern angepasst
|
Patient, der entsprechend dem hämodynamischen Parameter angepasst wird
|
|
Aktiver Komparator: Patienten, die gemäß NOL-Überwachung Analgetika verwenden
Verfahren/Operation: Perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG) Vor der Einleitung der Vollnarkose wird eine Peng-Blockade zwischen der Psoas-Sehne und dem Ilium mit 0,25 % Bupivacain (20 ml) unter Verwendung von Ultraschall durchgeführt und die Opioid-Infusionsrate entsprechend der NOL-Überwachung angepasst .
|
Patient, der entsprechend der NOL-Überwachung angepasst wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Gesamtmenge des während der Operation verwendeten Remifentanils (mg)
|
Intraoperativ
|
|
NRS-Ergebnisse
Zeitfenster: Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
|
Numerische Bewertungsskala, Werte zwischen 0 und 10 (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
|
Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
|
|
Morphinkonsum
Zeitfenster: Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
|
Morphinmenge in der postoperativen Phase (mg)
|
Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rettungsanalgetikum
Zeitfenster: Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
|
Die Verwendung eines Notfallanalgetikums
|
Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
|
|
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
|
Wenn der Patient Übelkeit oder Erbrechen hatte, wird dies aufgezeichnet.
|
Postoperative 1., 6., 12. und 24. Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Betäubungsmittel
- Analgetika, Opioide
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- KAD-DD- 01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .