Effekten av overvåking av nociception Level (NOL) på intraoperativt opioidforbruk ved hofteoperasjoner
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Bulut
- Telefonnummer: +902623038248
- E-post: bulutmehmet114@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk statusklassifisering I-IV-pasienter som planlegges å gjennomgå hofteoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Allergier for å studere medisiner
- alvorlige nyre-, lunge-, lever- og endokrine sykdommer
- har en historie med kronisk smerte
- De med en historie med blødende diatese
- De med økt intrakranielt trykk
- De med alvorlig mitral- og/eller aortastenose
- pasienter med psykiatriske sykdommer og kommunikasjonsvansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Analgetisk bruk i henhold til hemodynamikkpasienter som skal behandles
Prosedyre/kirurgi: Pericapsular nerve group block (PENG) Før generell anestesi-induksjon vil Peng-blokkering utføres mellom psoas-senen og ilium med 0,25 % bupivakain (20 ml) ved bruk av ultralyd og vil justere opioidinfusjonshastigheten i henhold til hemodinamiske parametere
|
Pasient som vil bli justert i henhold til hemodynamisk parameter
|
|
Aktiv komparator: Pasienter som skal bruke analgetika i henhold til NOL-overvåking
Prosedyre/kirurgi: Pericapsular nerve group block (PENG) Før generell anestesi-induksjon vil Peng-blokkering utføres mellom psoas-senen og ilium med 0,25 % bupivakain (20 mL) ved bruk av ultralyd og vil justere opioidinfusjonshastigheten i henhold til NOL-overvåking .
|
Pasient som vil bli justert i henhold til NOL-overvåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remifentanil forbruk
Tidsramme: Intraoperativt
|
Total mengde remifentanil brukt under operasjonen (mg)
|
Intraoperativt
|
|
NRS Scorer
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
Numerisk vurderingsskala, mellom 0-10 (0= ingen smerte, 10=verst tenkelig smerte)
|
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
Mengde morfin i den postoperative perioden (mg)
|
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Redningsanalgetikum
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
Bruk av rednings-analgetikum
|
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
|
Kvalme og oppkast
Tidsramme: Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
Hvis pasienten hadde kvalme eller oppkast, vil det bli registrert.
|
Postoperativ 1., 6., 12. og 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- KAD-DD- 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .