Het effect van monitoring van het nociceptieniveau (NOL) op de intraoperatieve opioïdenconsumptie bij heupoperaties
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Mehmet Bulut
- Telefoonnummer: +902623038248
- E-mail: bulutmehmet114@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) classificatie van fysieke status I-IV-patiënten die een heupoperatie zullen ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor het bestuderen van medicijnen
- ernstige nier-, long-, lever- en endocriene ziekten
- een geschiedenis van chronische pijn heeft
- Degenen met een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese
- Degenen met verhoogde intracraniale druk
- Degenen met ernstige mitralis- en/of aortastenose
- patiënten met psychiatrische ziekten en communicatieproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Analgetisch gebruik volgens hemodynamiek te behandelen patiënten
Procedure/chirurgie: Pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG) Vóór de algemene anesthesie-inductie wordt een Peng-blok uitgevoerd tussen de psoaspees en het ilium met 0,25% bupivacaïne (20 ml) met behulp van echografie, waarbij de infusiesnelheid van opioïden wordt aangepast aan de hemodinamische parameters.
|
Patiënt die zal worden aangepast op basis van de hemodynamische parameter
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die analgetica gaan gebruiken volgens NOL-monitoring
Procedure/operatie: Pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG) Vóór de algemene anesthesie-inductie wordt een Peng-blok uitgevoerd tussen de psoaspees en het ilium met 0,25% bupivacaïne (20 ml) met behulp van echografie, waarbij de infusiesnelheid van opioïden wordt aangepast op basis van NOL-monitoring. .
|
Patiënt die zal worden aangepast volgens NOL-monitoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remifentanil-consumptie
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Totale hoeveelheid remifentanil gebruikt tijdens de operatie (mg)
|
Intraoperatief
|
|
NRS-scores
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
Numerieke beoordelingsschaalscores, tussen 0-10 (0= geen pijn, 10=ergst denkbare pijn)
|
Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
|
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
Hoeveelheid morfine in de postoperatieve periode (mg)
|
Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reddingspijnstiller
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
Het gebruik van noodpijnstillers
|
Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
|
Misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
Als de patiënt misselijkheid of braken had, wordt dit geregistreerd.
|
Postoperatief 1e, 6e, 12e en 24e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Verdovende middelen
- Pijnstillers, opioïden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- KAD-DD- 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .